Misja Institutional Review Board Cook County Health (IRB) ma na celu ochronę ludzkich uczestników badań prowadzonych przez lub za pośrednictwem Cook County Health oraz zapewnienie, że wszystkie badania są prowadzone zgodnie z zasadami etycznymi i wszystkimi obowiązującymi przepisami.

The IRB pełni funkcję Zarządu ds Rrekord dla wszystkich Zdrowie powiatu Cook afilie 
Biuro Badańh & Regulacje Affairs zapewnia: wsparcie administracyjne ds IRBproces przeglądu dla wszystkich aplikacji protokołów; informacja zwrotna dla badacza; korespondencja ze śledczymiprogramy edukacyjne i audyty 
Federalny Wide Assurance (FWA) 
Coo County Health IRB złożył federalny Wide Assurance (FWA) z Departamentem Zdrowia i Opieki Społecznej (DHHS), w ramach której zobowiązujemy się do przestrzegania przepisów federalnych i zasad etycznych dotyczących uczestników badań prowadzonych przez pracowników, agentów i podmioty stowarzyszone Zdrowia powiatu Cook. 
Numer FWA: FWA00001802 
IRB List informacyjny o rejestracji (IORG) 
Food and Drug Administration (FDA) i Office for Human Research Protections (OHRP) wymagają, aby IRB rejestrowały się za pośrednictwem systemu obsługiwanego przez DHHS. 
IRB Numer organizacji (IORG): IORG0000119 
Compliance Letter 2024
IRB Meeting Calendar 2024
Roster for IRB (9-19-2023)
Zasady dotyczące finansowych konfliktów interesów w badaniach naukowych — aktualizacja z lipca 2022 r

Investigator Manual

This document, HRP-103-Investigator Manual, is designed to help investigators through policies and procedures related to the conduct of Human Research that are specific to all affiliates of Cook County Health.
Investigator Manual Version 1.0 (11/20/23)

Other Guidance

IRB Menedżer

IRB Menedżer, nasz oparte na sieci system zgłoszeń, umożliwia użytkownikom wprowadzanie protokołów i informacji związanych z protokołami, takich jak: nowe zgłoszenia, raporty z postępów, zdarzenia niepożądane, załączniki, komentarze i inne. Śledczy mają dostęp do przeglądania protokołów, które badają, a także załączników, zdarzeń i dokumentów wygenerowanych na potrzeby ich badania. 

https://cchhs.my.irbmanager.com/Login.aspx
Instrukcja obsługi 
Szybki arkusz 

Proszę o e-mail CCHHSIRB@cookcountyhhs.orgw Biurze Badań & Regulacyjne Spraw w celu uzyskania loginu i hasła. Jeśli potrzebujesz pomocy lub chcesz zaplanować sesję szkoleniową, wyślij e-mail na powyższy adres.

Szablony i formularze

HRPP Toolkit

SOPs

Worksheets

Checklist

powiązane linki 

Trenować do Uczestnik-człowiek Badania

Wszystkie osoby, które mają być zaangażowane merytorycznie uczestnik ludzki badacze w Cook County Health muszą być odpowiednio przeszkoleni.
Dział ds. Badań i Regulacji z radością wprowadza program CITI w zakresie etyki badawczej i szkolenia w zakresie zgodności z przepisami dla zdrowia hrabstwa Cook. W celu zapewnienia ochrony uczestników naszych badań, nasze badania nad podmiotami ludzkimi (HSR) / IRB szkolenie będzie teraz wygasać co 3 lata. Z ponad 800 aktywnymi użytkownikami w IRBManager, certyfikacja online jest niezbędna, aby nadążać za najlepszymi praktykami i zmianami prawa, ustandaryzować platformę edukacyjną w różnych instytucjach dla badań wieloośrodkowych oraz zapewnić, że nasi badacze spełniają pojedyncze IRB i wymagań sponsora.

Naukowcy, którzy chcą uzyskać certyfikat po raz pierwszy, będą teraz ukończyć moduły HSR CITI przed szkoleniem osobistym. Aby wziąć udział w sesji osobistej, musisz mieć kartę zdrowia powiatu Cook. Naukowcy, którzy ukończyli już szkolenie stacjonarne, będą musieli ukończyć jedynie moduły CITI. Naukowcy, którzy nie uczestniczyli w szkoleniu stacjonarnym w ciągu ostatnich 3 lat, zobowiązani są do ukończenia kursu HSR do końca 2019 r. Ci, którzy ukończyli szkolenie stacjonarne w ciągu ostatnich 3 lat, będą zobowiązani do odnowienia go po 3 latach -rok ważności.

Audyty ds Uczestnik-człowiek Badania

Biuro Badań & Regulacyjne Affairs przeprowadza audyty projektów badawczych z udziałem ludzi.
Przeprowadzane są dwa rodzaje audytów: losowe audyty monitorujące po zatwierdzeniu i audyty celowe, które są narzędziem zapewniającym wgląd w postępowanie związane z badaniami na Zdrowia powiatu Cook i osiągnąć zgodność z obowiązującymi federalnymi przepisami i prawami, jak również Zdrowia powiatu Cook warunki i procedury. Audyty są również narzędziem poprawy jakości, świadomości działań i ustawicznego kształcenia. 
Celem audytu jest przegląd i kontrola etycznego postępowania uczestnik ludzki badania, przestrzeganie protokołu badania i przestrzeganie tego, co jest przedstawiane IRB jak również uczestnikom procesu świadomej zgody. Audyty zazwyczaj obejmują przegląd i kontrolę formularzy świadomej zgody, formularzy autoryzacji HIPAA, IRB zapisy, dokumentację i dane szkoleniowe zarządzania/dokumentacji z naciskiem na procedury poufności i prywatności. Kliknij poniższy link, aby uzyskać dostęp do listy kontrolnej, która pomoże Ci przygotować się do audytu. 
Lista kontrolna audytu zdrowia hrabstwa Cook 

Harmonogram opłat

OBiuro ds. Badań i Regulacji pobiera opłatę manipulacyjną/administracyjną za Cook County Health IPrzegląd RB wszystkich sponsorowanych przez branżę uczestnik ludzki badania.
CCH IRB charges a review fee for industry sponsored research.  IRB review fees are not charged for non-profit sponsored studies supported by the National Institutes of Health (NIH), other government agencies, or investigator-initiated studies.  Any industry sponsored budget and clinical trial agreement submitted after November 1, 2023 will be subject to these updated fees. There will be no charge for amendments/modifications, protocol deviations, unanticipated events involving risk, or final reports. Please click on the link below to access the current fee structure. These fees are subject to review and change. 
Notatka dotycząca struktury opłat zdrowotnych hrabstwa Cook 

Biuletyny

Kontakt programu

Biuro ds. Badań i Regulacji
E-mail

pl_PLPolish