مهمة مجلس المراجعة المؤسسية لصحة مقاطعة كوك (IRB) لحماية المشاركين البشريين المشاركين في البحث الذي يتم إجراؤه بواسطة Cook County Health أو من خلاله ولضمان إجراء جميع الأبحاث وفقًا للمبادئ الأخلاقية وجميع اللوائح المعمول بها.
ال IRB بمثابة مجلس إدارة صإيكورد للجميع صحة مقاطعة كوك أالميليشيات.
مكتب البحثح & الشؤون التنظيمية: الدعم الإداري ل IRB; عملية المراجعة لجميع تطبيقات البروتوكول؛ ردود الفعل للمحقق. المراسلات مع المحققين; البرامج التعليمية والتدقيق.
الفيدرالية دبليوضمان IDE (FWA)
جمقاطعة الصحة IRB قد قدم الاتحادية دبليوID Assurance (FWA) مع وزارة الصحة والخدمات البشرية (DHHS) ، حيث نعد بالتمسك باللوائح الفيدرالية والمبادئ الأخلاقية للمشاركين البشريين في الأبحاث التي يجريها الموظفون والوكلاء والشركات التابعة لـ مقاطعة كوك هيلث.
رقم FWA: FWA00001802
IRB خطاب معلومات التسجيل (IORG)
تطلب إدارة الغذاء والدواء (FDA) ومكتب حماية البحوث البشرية (OHRP) من هيئات المراجعة الداخلية التسجيل من خلال نظام تحتفظ به إدارة الصحة والخدمات الإنسانية.
IRB رقم المنظمة (IORG): IORG0000119
Compliance Letter 2024
IRB Meeting Calendar 2024
Roster for IRB (9-19-2023)
البحث في سياسة تضارب المصالح المالية - تم تحديثها في يوليو 2022
Investigator Manual
This document, HRP-103-Investigator Manual, is designed to help investigators through policies and procedures related to the conduct of Human Research that are specific to all affiliates of Cook County Health.
Investigator Manual Version 1.0 (4/19/24)
Other Guidance
IRB مدير
IRB مدير، ملكنا على شبكة الإنترنت نظام التقديم يسمح للمستخدمين بإدخال البروتوكولات والمعلومات المتعلقة بالبروتوكول مثل: عمليات الإرسال الجديدة وتقارير التقدم والأحداث السلبية والمرفقات والتعليقات والمزيد. يمكن للمحققين الوصول لرؤية البروتوكولات التي يبحثون عنها بالإضافة إلى المرفقات والأحداث والمستندات التي تم إنشاؤها لدراستهم.
https://cchhs.my.irbmanager.com/Login.aspx
دليل الاستخدام
ورقة سريعة
يرجى البريد الالكتروني [email protected] في مكتب البحوث والتنظيمية الشؤون للحصول على تسجيل الدخول وكلمة المرور. إذا كنت بحاجة إلى مساعدة أو ترغب في تحديد موعد جلسة تدريبية ، يرجى إرسال بريد إلكتروني إلى العنوان أعلاه.
القوالب والنماذج
القوالب
بروتوكول نموذج HRP-503 (الطب الحيوي)
نموذج HRP -503a لبروتوكول SBS (اجتماعي-سلوكي)
ملحق موقع قالب HRP-508 لبروتوكول الراعي
نموذج الموافقة على نموذج HRP-502 V1 (8/7/23)
وثيقة الموافقة على نموذج HRP-506 (الاستخدام في حالات الطوارئ أو استخدام الجهاز الرحيم) V1 8/7/23
ترخيص مقاطعة Cook Health HIPAA للبحث
ترخيص مقاطعة Cook Health HIPAA للبحث - إسباني
أشكال قصيرة
نموذج الموافقة الإنجليزية القصير
الموافقة على النموذج العربي القصير
الموافقة الكريولية القصيرة
نموذج الموافقة القصيرة الماندرين
الموافقة البولندية القصيرة
الموافقة على النموذج الروسي القصير
الموافقة الإسبانية القصيرة
نموذج الموافقة القصيرة باللغة الأردية
نماذج
HRPP Toolkit
SOPs
- HRP-001-SOP-Definitions
- HRP-012-SOP-Observation of Consent
- HRP-023 – SOP – Emerg and Device Comp Use Review
- HRP-024 – SOP – New Information
- HRP-025 – SOP – Investigations
- HRP-026 – SOP- Susp or Term Issued Outside of Conv IRB
- HRP-027 – SOP – Emerg Use Comp Use Indiv Pt Access Post Rev
- HRP -030-SOP-Designated Reviewers
- HRP-044-SOP-Not Otherwise Approvable Research
- HRP-050-SOP-Conflicting Interests of IRB Members
- HRP-051-SOP-Consultation
- HRP-063-SOP-Expiration of IRB Approval
- HRP-064-SOP-NIH GDS Institutional Certification
- HRP-065-SOP-Response Plan for Emergencies-Disasters Impacting the HRPP
- HRP-071-SOP-Standard Operating Procedures
- HRP-081-SOP-IRB Removal
- HRP-084-SOP-IRB Meeting Scheduling and Notification
- HRP-090-SOP-Informed Consent Process
- HRP-091-SOP-Written Documentation of Consent
Worksheets
- HRP-306-Worksheet-Drugs and Biologics
- HRP-307-Worksheet-Devices
- HRP-308-Worksheet-Pre-Review
- HRP-310-Worksheet-Human Research Determination
- HRP-311-Worksheet-Engagement Determination
- HRP-312-Worksheet-Exemption Determination
- HRP-313-Worksheet-Expedited Review
- HRP-314-Worksheet-Criteria for Approval
- HRP-317-Worksheet-Shortform of Consent Documentation
- HRP-318 – Worksheet-Additional Federal Agency Criteria
- HRP-319 -Worksheet Limited IRB Review and Broad Consent
- HRP-320 -Worksheet-Scientific or Scholarly Review
- HRP-321-Worksheet-Review of Information Items
- HRP-322 -Worksheet-Emergency Use
- HRP-323 -Worksheet- Criteria for Approval HUD
- HRP-325 -Worksheet-Device Compassionate Use
- HRP-331 -Worksheet-FERPA Compliance
- HRP-332 -Worksheet-NIH GDS Institutional Certification
- HRP-333 -Worksheet-Certificate of Confidentiality
- HRP-351 -Worksheet-Protocol-Specific Emergency-Disaster Risk Mitigation Planning
- HRP-352 -Worksheet- Additional Emergency-Disaster Review Considerations
Checklist
- HRP-401-Checklist-Pre-Review
- HRP-402-Checklist-Non-Committee Review
- HRP-410-Checklist-Waiver or Alteration of Consent Process
- HRP-411-Checklist-Waiver of Written Documentation of Consent
- HRP-412-Checklist-Pregnant Women
- HRP-413-Checklist-Non-Viable Neonates
- HRP-414-Checklist-Neonates of Uncertain Viability
- HRP-415-Checklist-Prisoners
- HRP-416-Checklist-Children
- HRP-417-Cognitively Impaired Adults
- HRP-418-Checklist-Non-Significant Risk Device
- HRP-419-Checklist-Waiver of Consent Process for Emergency Research
- HRP-441-Checklist-HIPAA Waiver of Authorization
Single IRB وثائق
- HRP-801 – SOP – Establishing Authorization Agreements
- HRP-802 – SOP – Institutional Profile Management
- HRP-803 – SOP – Reliance Pre-Review
- HRP-804 – SOP – External IRB Post-Review
- HRP-805 – SOP – External IRB Updates
- HRP-815 – Form- Institutional Profile
- HRP-830 – Worksheet – Communication and Responsibilities
- HRP-832 – Worksheet – Criteria for Ceding IRB Review
- Template HRP-830 – Worksheet – Communication and Responsibilities
- Template SmartIRB Authorization Agreement
روابط ذات علاقة
التدرب من اجل مشارك بشري بحث
جميع الأشخاص الذين سيتم إشراكهم بشكل جوهري في مشارك بشري يجب تدريب البحث في Cook County Health بشكل صحيح.
البحث والشؤون التنظيمية متحمسة لتقديم برنامج CITI لأخلاقيات البحث والتدريب على الامتثال لصحة مقاطعة Cook. من أجل ضمان حماية المشاركين في البحث لدينا ، أبحاثنا البشرية (HSR) / IRB سينتهي التدريب الآن كل 3 سنوات. مع وجود أكثر من 800 مستخدم نشط في IRBManager ، تعد الشهادة عبر الإنترنت ضرورية لمواكبة أفضل الممارسات وتغييرات القانون ، وتوحيد النظام الأساسي التعليمي عبر المؤسسات للدراسات متعددة المواقع ، والتأكد من أن باحثينا يلتقون بمفردهم IRB ومتطلبات الراعي.
الباحثون الذين يتطلعون إلى الحصول على شهادة لأول مرة سوف يكملون الآن وحدات HSR CITI قبل تدريبهم الشخصي. يجب أن يكون لديك رقم تعريف صحي لمقاطعة كوك لحضور الجلسة الشخصية. سيتعين على الباحثين الذين أكملوا بالفعل التدريب الشخصي إكمال وحدات CITI. يُطلب من الباحثين الذين لم يتلقوا تدريبًا شخصيًا في السنوات الثلاث الماضية إكمال دورة HSR بحلول نهاية عام 2019. وسيُطلب من أولئك الذين أكملوا التدريب الشخصي خلال السنوات الثلاث الماضية التجديد في 3 سنوات. - تاريخ انتهاء العام.
إرشادات صحية مقاطعة كوك للمحققين - قيد المراجعة
تعليمات برنامج CITI
برنامج CITI: https://www.citiprogram.org/login
Arabic 
English 
Spanish 
Polish 
Chinese 
