La misión de la Junta de Revisión Institucional de Salud del Condado de Cook (IRB) es para proteger a los participantes humanos involucrados en la investigación realizada por oa través de Cook County Health y garantizar que toda la investigación se realice de acuerdo con los principios éticos y todas las regulaciones aplicables.

los IRB sirve como la Junta de Record para todos Cook County Health affiliates 
La oficina de investigaciónh & Asuntos regulatorios proporciona: apoyo administrativo a la IRBproceso de revisión para todas las aplicaciones de protocolo; retroalimentación al investigador; correspondencia con los investigadoresprogramas educativos y auditorias 
Federal WAseguramiento ide (FWA) 
doook County Health IRB ha presentado un Federal Wide Assurance (FWA) con el Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS), en el que prometemos cumplir con las regulaciones federales y los principios éticos para los participantes humanos en la investigación realizada por empleados, agentes y afiliados de Salud del Condado de Cook. 
Número de FWA: FWA00001802 
IRB Carta de información de registro (IORG) 
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Oficina de Protección de la Investigación Humana (OHRP) requieren que los IRB se registren a través de un sistema mantenido por el DHHS. 
IRB Número de organización (IORG): IORG0000119 
Compliance Letter 2024
IRB Meeting Calendar 2024
Roster for IRB (9-19-2023)
Política sobre conflictos de intereses financieros de Research: actualizada en julio de 2022

Investigator Manual

This document, HRP-103-Investigator Manual, is designed to help investigators through policies and procedures related to the conduct of Human Research that are specific to all affiliates of Cook County Health.
Investigator Manual Version 1.0 (11/20/23)

Other Guidance

IRB Gerente

IRB Gerente, nuestro basado en la web sistema de presentación, permite a los usuarios ingresar protocolos e información relacionada con el protocolo, tales como: nuevos envíos, informes de progreso, eventos adversos, archivos adjuntos, comentarios y más. Los investigadores tienen acceso para ver los protocolos que están investigando, así como los archivos adjuntos, eventos y documentos generados para su estudio. 

https://cchhs.my.irbmanager.com/Login.aspx
Manual de usuario 
Hoja rápida 

Por favor envíe un correo electrónico CCHHSIRB@cookcountyhhs.orgen la oficina de investigación Y regulatorio Asuntos para obtener un nombre de usuario y contraseña. Si necesita ayuda o desea programar una sesión de capacitación, envíe un correo electrónico a la dirección que figura arriba.

Plantillas y formularios

HRPP Toolkit

SOPs

Worksheets

Checklist

enlaces relacionados 

Entrenamiento para Participante humano Investigación

Todas las personas que deben participar sustancialmente en participante humano La investigación en Cook County Health debe estar debidamente capacitada.
Investigación y Asuntos Regulatorios se complace en presentar el Programa CITI para la Formación en Ética y Cumplimiento de la Investigación a la Salud del Condado de Cook. Para garantizar la protección de nuestros participantes en la investigación, nuestra Investigación en sujetos humanos (HSR) / IRB la capacitación ahora vencerá cada 3 años. Con más de 800 usuarios activos en IRBManager, la certificación en línea es necesaria para mantenerse al día con las mejores prácticas y los cambios en la ley, estandarizar la plataforma educativa en todas las instituciones para estudios multisitio y garantizar que nuestros investigadores se encuentren solos IRB y requisitos del patrocinador.

Los investigadores que buscan obtener la certificación por primera vez ahora completarán los módulos HSR CITI antes de su capacitación en persona. Debe tener una identificación de salud del condado de Cook para asistir a la sesión en persona. Los investigadores que ya hayan completado la capacitación en persona solo tendrán que completar los módulos CITI. Los investigadores que no hayan realizado la capacitación en persona en los últimos 3 años deben completar el curso de HSR para fines de 2019. Los que hayan completado la capacitación en persona en los últimos 3 años deberán renovar a sus 3 años. -año de vencimiento.

Auditorias de Participante humano Investigación

La oficina de investigación Y regulatorio Asuntos realiza auditorías en proyectos de investigación que involucran participantes humanos.
Se realizan dos tipos de auditorías: auditorías de monitoreo aleatorias posteriores a la aprobación y auditorías por causa, que son una herramienta para proporcionar información sobre la conducta relacionada con la investigación en Cook County Health y lograr el cumplimiento de las regulaciones y leyes federales aplicables, así como Cook County Health Policias y procedimientos. Las auditorías también son un vehículo para la mejora de la calidad, el conocimiento de las operaciones y la educación continua. 
El propósito de la auditoría es revisar e inspeccionar la conducta ética de participante humano investigación, cumplimiento del protocolo de estudio y cumplimiento de lo que se presenta al IRB así como a los participantes en el proceso de consentimiento informado. Las auditorías generalmente involucran la revisión e inspección de formularios de consentimiento informado, formularios de autorización de HIPAA, IRB registros, documentación de capacitación y datos gestión / documentación con énfasis en procedimientos de confidencialidad y privacidad. Haga clic en el enlace a continuación para acceder a una lista de verificación que lo ayudará a prepararse para su auditoría. 
Lista de verificación de auditoría de salud del condado de Cook 

Programa de tarifas

El OOficina de Investigación y Asuntos Regulatorios cobra una tarifa administrativa / de procesamiento por el Cook County Health IRevisión de RB de toda la industria patrocinada participante humano investigación.
CCH IRB charges a review fee for industry sponsored research.  IRB review fees are not charged for non-profit sponsored studies supported by the National Institutes of Health (NIH), other government agencies, or investigator-initiated studies.  Any industry sponsored budget and clinical trial agreement submitted after November 1, 2023 will be subject to these updated fees. There will be no charge for amendments/modifications, protocol deviations, unanticipated events involving risk, or final reports. Please click on the link below to access the current fee structure. These fees are subject to review and change. 
Memo de estructura de tarifas de salud del condado de Cook 

Boletines informativos

Contacto del programa

Oficina de Investigación y Asuntos Regulatorios
Correo electrónico

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