库克县卫生机构审查委员会的使命 (IRB) 是为了保护参与由 Cook County Health 进行或通过 Cook County Health 进行的研究的人类参与者,并确保所有研究均按照道德原则和所有适用法规进行。

这 IRB 担任董事会 R所有人的记录 库克县卫生局附属公司 
研究办公室h & Regulatory Affairs 规定: 行政支持 IRB所有协议申请的审核流程;反馈给研究者; 与调查人员的通信教育计划和审计 
联邦 Wide 保证 (FWA) 
C乌克县卫生局 IRB 已提交联邦 Wide Assurance (FWA) 与卫生与公众服务部 (DHHS) 合作,我们承诺在由以下机构的员工、代理人和附属机构进行的研究中维护联邦法规和道德原则。 库克县卫生局。 
FWA编号:FWA00001802 
IRB 注册信息函 (IORG) 
美国食品药品监督管理局 (FDA) 和人类研究保护办公室 (OHRP) 要求 IRB 通过 DHHS 维护的系统进行注册。 
IRB 组织 (IORG) 编号:IORG0000119 
Compliance Letter 2024
IRB Meeting Calendar 2024
Roster for IRB (9-19-2023)
研究财务利益冲突政策——更新于 2022 年 7 月

Investigator Manual

This document, HRP-103-Investigator Manual, is designed to help investigators through policies and procedures related to the conduct of Human Research that are specific to all affiliates of Cook County Health.
Investigator Manual Version 1.0 (4/19/24)

Other Guidance

IRB 经理

IRB 经理, 我们的 基于网络 提交系统, 允许用户输入协议和协议相关信息,例如:新提交、进度报告、不良事件、附件、评论等。调查人员可以查看他们正在调查的协议以及为他们的研究生成的附件、事件和文档。 

https://cchhs.my.irbmanager.com/Login.aspx
用户手册 
快速表 

请电邮 CCHHSIRB@cookcountyhhs.org在研究办公室 & 监管 事务获取登录名和密码。如果您需要帮助或想安排培训课程,请发送电子邮件至上述地址。

模板和表格

HRPP Toolkit

SOPs

Worksheets

Checklist

Single IRB 文件

相关链接 

培训 人类参与者 研究

所有将实质性参与的人 人类参与者 库克县卫生局的研究必须经过适当培训。
Research & Regulatory Affairs 很高兴向 Cook County Health 介绍 CITI 研究伦理和合规培训计划。为了确保我们的研究参与者得到保护,我们的人类受试者研究 (HSR) / IRB 培训现在每 3 年到期一次。 IRBManager 拥有超过 800 名活跃用户,在线认证对于跟上最佳实践和法律变化、跨机构标准化教育平台以进行多站点研究以及确保我们的研究人员满足单一 IRB 和赞助商要求。

希望首次获得认证的研究人员现在将在接受现场培训之前完成 HSR CITI 模块。您必须拥有库克县健康 ID 才能参加面对面的会议。已经完成现场培训的研究人员只需完成 CITI 模块。在过去 3 年内没有参加过现场培训的研究人员必须在 2019 年底之前完成 HSR 课程。那些在过去 3 年内完成现场培训的研究人员将被要求在他们的 3 年续期-年到期日。

审计 人类参与者 研究

研究办公室 & 监管 事务部对涉及人类参与者的研究项目进行审计.
进行两种类型的审核: 随机的批准后监督审计和有因审计,这是一种工具,可以深入了解与研究相关的行为 库克县卫生局 并遵守适用的联邦法规和法律以及 库克县卫生局 政策与程序。审计也是质量改进、运营意识和继续教育的工具。 
审计的目的是审查和检查公司的道德行为 人类参与者 研究、对研究方案的遵守以及对提交给研究人员的内容的遵守 IRB 以及知情同意过程的参与者。审计通常涉及审查和检查知情同意书、HIPAA 授权书、 IRB 记录、培训文件和数据 管理/文件,重点是保密和隐私程序。请单击下面的链接以访问清单,以帮助您准备审核。 
库克县健康审计清单 

收费表

研究与监管事务办公室 收取处理/管理费 库克县卫生局 I对所有行业发起的 RB 审查 人类参与者 研究。
CCH IRB charges a review fee for industry sponsored research.  IRB review fees are not charged for non-profit sponsored studies supported by the National Institutes of Health (NIH), other government agencies, or investigator-initiated studies.  Any industry sponsored budget and clinical trial agreement submitted after November 1, 2023 will be subject to these updated fees. There will be no charge for amendments/modifications, protocol deviations, unanticipated events involving risk, or final reports. Please click on the link below to access the current fee structure. These fees are subject to review and change. 
库克县卫生费用结构备忘录 

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