库克县卫生机构审查委员会的使命 (IRB) 是为了保护参与由 Cook County Health 进行或通过 Cook County Health 进行的研究的人类参与者,并确保所有研究均按照道德原则和所有适用法规进行。

这 IRB 担任董事会 R所有人的记录 库克县卫生局附属公司.
研究办公室h & Regulatory Affairs 规定: 行政支持 IRB; 所有协议申请的审核流程;反馈给研究者; 与调查人员的通信; 教育计划和审计.
联邦 Wide 保证 (FWA)
C乌克县卫生局 IRB 已提交联邦 Wide Assurance (FWA) 与卫生与公众服务部 (DHHS) 合作,我们承诺在由以下机构的员工、代理人和附属机构进行的研究中维护联邦法规和道德原则。 库克县卫生局。
FWA编号:FWA00001802
IRB 注册信息函 (IORG)
美国食品药品监督管理局 (FDA) 和人类研究保护办公室 (OHRP) 要求 IRB 通过 DHHS 维护的系统进行注册。
IRB 组织 (IORG) 编号:IORG0000119
合规信函 2023
IRB 会议日历 2023
IRB名册
研究财务利益冲突政策——更新于 2022 年 7 月
调查员指南
调查人员指南旨在描述期望并为库克县卫生局所有附属机构进行的研究的道德行为提供一些操作指南。我们的指南目前正在修订中。随着新部分的完成,它们将张贴在这里。
调查员指南 – 修订中
IRB 经理
IRB 经理, 我们的 基于网络 提交系统, 允许用户输入协议和协议相关信息,例如:新提交、进度报告、不良事件、附件、评论等。调查人员可以查看他们正在调查的协议以及为他们的研究生成的附件、事件和文档。
https://cchhs.my.irbmanager.com/Login.aspx
用户手册
快速表
请电邮 CCHHSIRB@cookcountyhhs.org 在研究办公室 & 监管 事务获取登录名和密码。如果您需要帮助或想安排培训课程,请发送电子邮件至上述地址。
模板和表格
HRPP Toolkit
SOPs
- HRP-012-SOP-Observation of Consent
- HRP-090-SOP-Informed Consent Process
- HRP-091-SOP-Written Documentation of Consent
Worksheets
Checklist
- HRP-419-Checklist-Waiver of Consent Process for Emergency Research
- HRP-410-Checklist-Waiver of Written Documentation of Consent
- HRP-411-Checklist-Waiver or Alteration of Consent Process
相关链接
培训 人类参与者 研究
所有将实质性参与的人 人类参与者 库克县卫生局的研究必须经过适当培训。
Research & Regulatory Affairs 很高兴向 Cook County Health 介绍 CITI 研究伦理和合规培训计划。为了确保我们的研究参与者得到保护,我们的人类受试者研究 (HSR) / IRB 培训现在每 3 年到期一次。 IRBManager 拥有超过 800 名活跃用户,在线认证对于跟上最佳实践和法律变化、跨机构标准化教育平台以进行多站点研究以及确保我们的研究人员满足单一 IRB 和赞助商要求。
希望首次获得认证的研究人员现在将在接受现场培训之前完成 HSR CITI 模块。您必须拥有库克县健康 ID 才能参加面对面的会议。已经完成现场培训的研究人员只需完成 CITI 模块。在过去 3 年内没有参加过现场培训的研究人员必须在 2019 年底之前完成 HSR 课程。那些在过去 3 年内完成现场培训的研究人员将被要求在他们的 3 年续期-年到期日。
库克县调查人员健康指南 – 修订中
花旗计划说明
花旗计划: https://www.citiprogram.org/login