Badanie sugeruje, że pacjenci z łagodną lub umiarkowaną chorobą Covid-19, którzy otrzymują przeciwciało Eli Lilly, mogą uzyskać lepsze wyniki kliniczne

Wstępne wyniki badania BLAZE-1 opublikowane w New England Journal of Medicine

Wyniki badania prowadzonego przez Choroba zakaźna Eksperci z Cook County Health wskazują, że pacjenci z łagodną lub umiarkowaną chorobą COVID-19, którzy otrzymywali w warunkach ambulatoryjnych terapię przeciwciałami Eli Lilly o nazwie LY-CoV555, mogli uzyskać lepsze wyniki kliniczne niż pacjenci, którzy otrzymywali placebo. Do randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania ambulatoryjnego fazy II, zwanego badaniem BLAZE-1, włączono 452 uczestników. Wyniki badania opublikowano w numerze czasopisma z 29 października New England Journal of Medicine. Cook County Health była jedną z 24 akademickich instytucji medycznych w całych Stanach Zjednoczonych i jedną z zaledwie dwóch w Illinois, które prowadziły badanie.

Przeciwciało znane jako LY-CoV555 pochodzi od jednego z pierwszych pacjentów w USA, który przeżył Covid-19. Uczestnikom badania podano jednorazowy wlew dożylny leku LY-CoV555 w dawce 700 mg, 2800 mg lub 7000 mg albo placebo. W Cook County Health uczestnikami badania włączonymi do badania byli głównie ludzie pochodzenia latynoskiego i Afroamerykanie.

Uczestnicy badania, którzy otrzymali terapię monoklonalną, doświadczyli mniejszej liczby hospitalizacji i wizyt na ostrym dyżurze w porównaniu z tymi, którzy otrzymali tylko placebo. Nasilenie objawów u pacjentów, którzy otrzymali terapię lekową, poprawiło się w dniach 2-6, przy przyspieszonym ustąpieniu wirusa do dnia 3.

W początkowej części badania BLAZE-1 zbadano skuteczność LY-CoV555 w leczeniu łagodnej do umiarkowanej choroby COVID-19. Badanie miało na celu włączenie pacjentów z niedawnym początkiem choroby i umożliwiło ocenę wpływu wczesnej interwencji z zastosowaniem terapii przeciwciałami na biomarkery miana wirusa, objawy i poważne wyniki kliniczne, takie jak hospitalizacje i śmierć.

Badanie wykazało, że w dniu 3. u pacjentów, którzy otrzymali dawkę 2800 mg, zaobserwowane zmniejszenie średniego logarytmicznego miana wirusa w porównaniu z wartością wyjściową w porównaniu z placebo wyniosło Δ=-0,64 (95% CI -1,11 do -0,17). Pozostałe dwie dawki LY-CoV555 wykazały podobną poprawę klirensu wirusa w dniu 3 w porównaniu z placebo (700 mg Δ=-0,42, 95% CI -0,89 do 0,06; 7000 mg Δ=-0,42, 95% CI -0,90 do 0,06). Zmiana w porównaniu z placebo dla połączonych dawek LY-CoV555 w dniu 3 wyniosła = -0,49 (95% CI -0,87 do -0,11).

„Ważne jest, aby ocenić terapie wykorzystujące technologię odzwierciedlającą zdolność naszego układu odpornościowego do rozbrajania potencjalnych szkodliwych skutków infekcji wirusowych, aby zapobiec poważnym powikłaniom, które zaobserwowaliśmy podczas pandemii Covid-19” – powiedział dr Gregory Huhn, specjalista ds. choroba zakaźna lekarz w Cook County Health i główny badacz w ośrodku BLAZE-1. „Mamy nadzieję, że lek zawierający przeciwciała szybko zmniejszy objawy Covid-19 po postawieniu diagnozy i pomoże szybciej wyeliminować wirusa”.

Dr Huhn, który jest także współautorem niedawno opublikowanego artykułu w czasopiśmie pt NEJM stwierdził: „Chociaż szczepionka jest nadal prawdopodobnie konieczna do wytworzenia ogólnej odporności ochronnej populacji, ta terapia lekowa może potencjalnie zapewnić korzystne wyniki kliniczne i zapobiec powikłaniom związanym z Covid-19”.

Według dr Huhna rozszerzenie badania BLAZE-1 obejmie osoby o podwyższonym ryzyku, takie jak osoby powyżej 65. roku życia lub cierpiące na cukrzycę, otyłość, nadciśnienie, choroby sercowo-naczyniowe, autoimmunologiczne i nerkowe. Badanie obejmie także młodzież.

Badanie było sponsorem firmy Eli Lilly and Company, producenta leku zawierającego przeciwciała LY-CoV555.

Eli Lilly and Company współpracuje z AbCellera Biologics Inc. w celu opracowania przeciwciał jako potencjalnego leku na COVID-19, a Lilly wykorzysta podstawowe technologie przesiewowe platformy AbCellera, aby wybrać sekwencje genów przeciwciał kandydata z niedawno odzyskanej surowicy pacjenta z COVID-19. Lilly planuje opracować przeciwciała, które zapobiegną późniejszemu wnikaniu wirusa do ludzkich komórek i replikacji wirusa, co ma złagodzić ciężkość choroby u niektórych pacjentów. Spadek replikacji wirusa może również skrócić zakres i czas trwania wydalania i przenoszenia wirusa przez pacjenta, co pozytywnie wpływa na zdrowie publiczne.

KONTAKT:
Elizabeth Pedersen, kierownik ds. komunikacji
elizabeth.pedersen@cookcountyhhs.org
312-805-1557