تشير الدراسة إلى أن مرضى كوفيد-19 الخفيفين إلى المتوسطين الذين يتلقون الجسم المضاد Eli Lilly قد يحصلون على نتائج سريرية أفضل

النتائج الأولية لتجربة BLAZE-1 نشرت في مجلة نيو إنغلاند الطبية

نتائج الدراسة التي قادها الأمراض المعدية يشير خبراء من Cook County Health إلى أن المرضى الذين يعانون من أعراض خفيفة إلى متوسطة من فيروس كورونا (COVID-19) والذين تلقوا العلاج الدوائي للأجسام المضادة Eli Lilly المسمى LY-CoV555 في العيادات الخارجية ربما حصلوا على نتائج سريرية أفضل من المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي. سُميت دراسة BLAZE-1، وقد شملت المرحلة الثانية، وهي تجربة عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي، 452 مشاركًا. ونشرت نتائج الدراسة في عدد 29 أكتوبر من مجلة نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين. وكانت مؤسسة Cook County Health واحدة من 24 مؤسسة طبية أكاديمية في جميع أنحاء الولايات المتحدة وواحدة من اثنتين فقط في ولاية إلينوي التي قادت التجربة.

تم اشتقاق الجسم المضاد المعروف باسم LY-CoV555 من أحد المرضى الأمريكيين الأوائل الذين نجوا من فيروس كورونا. تم إعطاء المشاركين في الدراسة حقنة في الوريد لمرة واحدة من الدواء LY-CoV555 إما 700 ملغ، أو 2800 ملغ، أو 7000 ملغ، أو دواء وهمي. في مركز Cook County Health، كان المشاركون في الدراسة المسجلون في التجربة في الغالب من اللاتينيين والأمريكيين من أصل أفريقي.

المشاركون في الدراسة الذين تلقوا العلاج وحيد النسيلة شهدوا عددًا أقل من مرات دخول المستشفى وزيارات الطوارئ مقارنةً بأولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي فقط. تحسنت شدة الأعراض لدى المرضى الذين تلقوا العلاج الدوائي في الأيام 2-6 مع تسارع اختفاء الفيروس في اليوم الثالث.

فحص الجزء الأولي من دراسة BLAZE-1 فعالية LY-CoV555 في علاج مرض كوفيد-19 الخفيف إلى المتوسط. تم تصميم الدراسة لتسجيل المرضى الذين يعانون من ظهور المرض مؤخرًا وأتاحت الفرصة لتقييم تأثير التدخل المبكر مع العلاج بالأجسام المضادة على المؤشرات الحيوية للحمل الفيروسي والأعراض والنتائج السريرية الشديدة مثل دخول المستشفى والوفاة.

وجدت الدراسة أنه في اليوم الثالث، بالنسبة للمرضى الذين تلقوا جرعة 2800 ملغ، كان الانخفاض الملحوظ في متوسط الحمل الفيروسي من خط الأساس مقارنة مع الدواء الوهمي Δ=-0.64 (95% CI -1.11 إلى -0.17). وأظهرت الجرعتان الأخريان من LY-CoV555 تحسينات مماثلة في إزالة الفيروس في اليوم الثالث مقابل الدواء الوهمي (700 ملغ Δ=-0.42، 95% CI -0.89 إلى 0.06؛ 7000 ملغ Δ=-0.42، 95% CI -0.90 إلى 0.06). كان التغيير مقارنة بالعلاج الوهمي للجرعات المجمعة من LY-CoV555 في اليوم الثالث = -0.49 (95% CI -0.87 إلى -0.11).

قال الدكتور جريجوري هون، أحد الباحثين: "من المهم تقييم العلاجات التي تستخدم التكنولوجيا لعكس قدرة نظام المناعة لدينا على إبطال التأثيرات الضارة المحتملة للعدوى الفيروسية لمنع المضاعفات الخطيرة التي شهدناها خلال جائحة كوفيد-19". الأمراض المعدية طبيب صحة مقاطعة كوك والمحقق الرئيسي في الموقع لدراسة BLAZE-1. "كان أملنا هو أن يقلل عقار الأجسام المضادة من أعراض فيروس كورونا بسرعة بعد التشخيص ويساعد في القضاء على الفيروس بسرعة أكبر."

الدكتور هون وهو أيضًا مؤلف مشارك للمقالة المنشورة مؤخرًا في نيم وقال: "في حين أن اللقاح لا يزال ضروريًا على الأرجح لتوليد مناعة وقائية عامة للسكان، فإن هذا العلاج الدوائي لديه القدرة على تحقيق نتائج سريرية إيجابية ومنع مضاعفات كوفيد-19".

وفقًا للدكتور هون، فإن توسيع دراسة BLAZE-1 سيشمل الأفراد الأكثر عرضة للخطر مثل الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا أو المصابين بالسكري والسمنة وارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب والأوعية الدموية والمناعة الذاتية والكلى. وسوف تتوسع الدراسة أيضًا لتشمل المراهقين.

قامت شركة Eli Lilly and Company، الشركة المصنعة لدواء الأجسام المضادة LY-CoV555، برعاية الدراسة.

تتعاون شركة Eli Lilly and Company مع شركة AbCellera Biologics Inc. لتطوير أجسام مضادة كعلاج محتمل لكوفيد-19، وستستخدم Lilly تقنيات فحص النظام الأساسي لشركة AbCellera لاختيار تسلسل جينات الجسم المضاد للمرشح من مصل مريض كوفيد-19 الذي تم تعافيه مؤخرًا. وتخطط شركة ليلي لتطوير أجسام مضادة تمنع دخول الفيروس لاحقًا إلى الخلايا البشرية وتكاثر الفيروس، وهو ما من المتوقع أن يخفف من شدة المرض لدى بعض المرضى. قد يؤدي الانخفاض في تكاثر الفيروس أيضًا إلى تقصير مدى ومدة تساقط الفيروس وانتقاله لدى المريض، مما يؤثر بشكل إيجابي على الصحة العامة.

اتصال:
إليزابيث بيدرسن ، مدير الاتصالات
elizabeth.pedersen@cookcountyhhs.org
312-805-1557