研究表明，接受礼来抗体的轻度至中度 COVID-19 患者可能会获得更好的临床结果

BLAZE-1 试验的初步结果发表在《新英格兰医学杂志》上

由以下人员领导的一项研究结果 传染病 库克县卫生局的专家表示，在门诊接受礼来抗体药物治疗（LY-CoV555）的轻度至中度 COVID-19 患者可能比接受安慰剂的患者获得更好的临床结果。这项名为 BLAZE-1 研究的 II 期随机、双盲、安慰剂对照门诊试验招募了 452 名参与者。研究结果发表在 10 月 29 日出版的《 新英格兰医学杂志。 库克县卫生局是全美 24 家学术医疗机构之一，也是伊利诺伊州仅有的两家牵头这项试验的机构之一。

被称为 LY-CoV555 的抗体源自美国第一批幸存的 COVID-19 患者之一。研究参与者接受一次性静脉输注 700 毫克、2,800 毫克或 7,000 毫克 LY-CoV555 药物或安慰剂。在库克县卫生局，参加试验的研究参与者主要是拉丁裔和非裔美国人。

与仅接受安慰剂的研究参与者相比，接受单克隆治疗的研究参与者住院和急诊就诊的次数较少。接受药物治疗的患者症状严重程度在第 2-6 天有所改善，病毒在第 3 天加速消退。

BLAZE-1 研究的初始部分检查了 LY-CoV555 治疗轻度至中度 COVID-19 疾病的功效。该研究旨在招募近期发病的患者，并提供机会评估抗体治疗早期干预对病毒载量生物标志物、症状和住院和死亡等严重临床结果的影响。

研究发现，在第 3 天，对于接受 2,800 毫克剂量的患者，与安慰剂相比，观察到的平均对数病毒载量相对于基线的降低为 Δ=-0.64（95% CI -1.11 至 -0.17）。与安慰剂相比，另外两剂 LY-CoV555 在第 3 天的病毒清除率也显示出类似的改善（700mg Δ=-0.42、95% CI -0.89 至 0.06；7,000mg Δ=-0.42、95% CI -0.90 至 0.06）。与安慰剂相比，第 3 天 LY-CoV555 合并剂量的变化为 =-0.49（95% CI -0.87 至 -0.11）。

“重要的是要评估使用技术来反映我们自身免疫系统消除病毒感染潜在破坏性影响的能力的疗法，以防止我们在这次 COVID-19 大流行期间看到的严重并发症，” Gregory Huhn 博士说。 传染病 库克县卫生局的医生和 BLAZE-1 研究的主要现场研究员。 “我们希望抗体药物能够在诊断后迅速减轻新冠病毒症状，并有助于更快地根除病毒。”

Huhn 博士也是最近在《自然》杂志上发表的这篇文章的合著者。 新英格兰医学杂志 说，“虽然疫苗可能仍然是产生整体人群保护性免疫力所必需的，但这种药物疗法有可能带来良好的临床结果并预防 COVID-19 的并发症。”

Huhn 博士表示，BLAZE-1 研究的扩展将包括高风险个体，例如 65 岁以上的个体或患有糖尿病、肥胖、高血压、心血管、自身免疫和肾脏疾病的个体。该研究还将扩大到青少年。

抗体药物 LY-CoV555 的制造商礼来公司 (Eli Lilly and Company) 赞助了这项研究。

礼来公司正在与 AbCellera Biologics Inc. 合作开发抗体作为 COVID-19 的潜在治疗方法，礼来公司将使用 AbCellera 的核心平台筛选技术从最近康复的 COVID-19 患者血清中选择候选抗体基因序列。礼来公司计划开发抗体，以阻止病毒随后进入人体细胞和病毒复制，这有望减轻某些患者疾病的严重程度。病毒复制的减少还可能缩短患者病毒脱落和传播的程度和持续时间，对公共健康产生积极影响。

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