Cook County Health w celu oceny potencjalnego leczenia COVID-19 przeciwciałami

Przełomowa próba rekrutacji dorosłych, którzy niedawno uzyskali pozytywny wynik testu na obecność COVID-19   

Cook County Health jest jednym z zaledwie 24 szpitali w USA, które testują bezpieczeństwo i skuteczność leku na przeciwciała, który może pomóc pacjentom z łagodną lub umiarkowaną postacią COVID-19.

Badanie, nazwane BLAZE-1, będzie oceniać przeciwciało znane jako LY-CoV555, które pochodzi od jednego z pierwszych pacjentów w USA, którzy przeżyli COVID-19.

Uczestnicy randomizowanego, kontrolowanego placebo badania otrzymają jednorazowy wlew dożylny leku LY-CoV555.

Udowodniono, że przeciwciała skutecznie zwalczają wirusy, bakterie i inne obce substancje. W szczególności leki zawierające przeciwciała, które zostały zatwierdzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków, mogą skutecznie leczyć nowotwory, zaburzenia autoimmunologiczne i inne choroby zakaźne.

„Ważne jest, aby ocenić terapie wykorzystujące technologię odzwierciedlającą zdolność naszego układu odpornościowego do rozbrojenia potencjalnie szkodliwych skutków infekcji wirusowych, aby zapobiec poważnym powikłaniom, które obserwowaliśmy podczas pandemii COVID-19” – powiedział dr Gregory Huhn, specjalista ds. choroba zakaźna lekarz w Cook County Health i główny badacz ośrodka w badaniu BLAZE-1. „Mamy nadzieję, że lek będący przeciwciałem szybko zmniejszy objawy COVID po postawieniu diagnozy i pomoże szybciej zwalczyć wirusa”.

Aby kwalifikować się do udziału, pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat, mieć pozytywny wynik testu na zakażenie SARS-CoV-2 w ciągu trzech dni przed wlewem badanego leku i doświadczać co najmniej jednego łagodnego lub umiarkowanego objawu COVID-19, takiego jak gorączka , kaszel, ból gardła, złe samopoczucie (złe samopoczucie), ból głowy, ból mięśni, objawy żołądkowo-jelitowe lub duszność wysiłkowa. Uczestnicy nie mogą mieć innych poważnych schorzeń i wykazywać oznak infekcji w płucach przy określonym poziomie tlenu we krwi.

Badany lek jest porównywany z placebo, a zarówno badany lek, jak i placebo będą podawane w pojedynczej dawce dożylnej. Uczestnicy zostaną losowo wybrani do otrzymania placebo lub jednej z trzech dawek badanego leku (700 mg, 2800 mg lub 7000 mg). Można również dodać opcjonalną czwartą dawkę.

Uczestnicy badania będą obserwowani przez około 12 tygodni po pierwszym podaniu przeciwciała lub placebo. Kontrole będą wykonywane w domu lub telefonicznie.

Jeśli dana osoba kwalifikuje się do badania BLAZE-1 i zdecyduje się wziąć w niej udział, personel badawczy przeprowadzi określone testy i procedury w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika badania i reakcji jego organizmu na leczenie przeciwciałem LY-CoV555. Te testy i procedury obejmują badania fizykalne, pomiary parametrów życiowych, próbki krwi i wymazy z nosogardzieli.

Więcej informacji na temat badania można znaleźć na stronie JoinCOVIDStudy.com. Aby zarejestrować się na próbę w Cook County Health, zadzwoń pod numer 312-864-4606.

Firma Eli Lilly and Company, producent leku zawierającego przeciwciała LY-CoV555, sponsoruje badanie.

Eli Lilly and Company współpracuje z AbCellera Biologics Inc. w celu opracowania przeciwciał jako potencjalnego leku na COVID-19, a Lilly wykorzysta podstawowe technologie przesiewowe platformy AbCellera, aby wybrać sekwencje genów przeciwciał kandydata z niedawno odzyskanej surowicy pacjenta z COVID-19. Lilly planuje opracować przeciwciała, które zapobiegną późniejszemu wnikaniu wirusa do ludzkich komórek i replikacji wirusa, co ma złagodzić ciężkość choroby u niektórych pacjentów. Spadek replikacji wirusa może również skrócić zakres i czas trwania wydalania i przenoszenia wirusa przez pacjenta, co pozytywnie wpływa na zdrowie publiczne.