صحة مقاطعة كوك لتقييم العلاج المحتمل بالأجسام المضادة لـCOVID-19

تجربة تاريخية لتوظيف البالغين الذين ثبتت إصابتهم مؤخرًا بكوفيد-19   

تعد Cook County Health واحدة من 24 مستشفى فقط في الولايات المتحدة تختبر سلامة وفعالية دواء محتمل للعلاج بالأجسام المضادة قد يساعد المرضى الذين يعانون من أعراض خفيفة إلى متوسطة من فيروس كورونا.

ستقيم التجربة، التي يطلق عليها دراسة BLAZE-1، الجسم المضاد المعروف باسم LY-CoV555، والذي تم استخلاصه من أحد المرضى الأمريكيين الأوائل الذين نجوا من فيروس كورونا.

سيحصل المشاركون في الدراسة في التجربة العشوائية ذات الشواهد على حقنة في الوريد من دواء LY-CoV555 لمرة واحدة.

أثبتت الأجسام المضادة فعاليتها في مكافحة الفيروسات والبكتيريا والمواد الغريبة الأخرى. على وجه التحديد، يمكن لأدوية الأجسام المضادة التي تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية علاج السرطان واضطرابات المناعة الذاتية والأمراض المعدية الأخرى بشكل فعال.

قال الدكتور جريجوري هون، أحد الباحثين: "من المهم تقييم العلاجات التي تستخدم التكنولوجيا لعكس قدرة نظام المناعة لدينا على إبطال التأثيرات الضارة المحتملة للعدوى الفيروسية لمنع المضاعفات الخطيرة التي شهدناها خلال جائحة كوفيد-19". الأمراض المعدية طبيب صحة مقاطعة كوك والمحقق الرئيسي في الموقع لدراسة BLAZE-1. "أملنا هو أن يقلل عقار الأجسام المضادة من أعراض فيروس كورونا بسرعة بعد التشخيص ويساعد في القضاء على الفيروس بسرعة أكبر."

لكي يكون المرضى مؤهلين للمشاركة، يجب أن يكون عمر المرضى 18 عامًا أو أكثر، وأن تكون نتيجة اختبارهم إيجابية لعدوى SARS-CoV-2 في غضون ثلاثة أيام قبل ضخ دواء الدراسة ويعانون من واحد أو أكثر من أعراض كوفيد-19 الخفيفة إلى المتوسطة مثل الحمى ، سعال، التهاب في الحلق، توعك (عدم الشعور بحالة جيدة)، صداع، آلام في العضلات، أعراض الجهاز الهضمي، أو ضيق في التنفس مع المجهود. يجب ألا يعاني المشاركون من حالات طبية خطيرة أخرى وأن يظهروا دليلاً على إصابة الرئتين بمستوى معين من الأكسجين في الدم.

تتم مقارنة دواء الدراسة بدواء وهمي، وسيتم إعطاء كل من دواء الدراسة والدواء الوهمي كجرعة واحدة للتسريب في الوريد. سيتم اختيار المشاركين عشوائيًا لتلقي العلاج الوهمي أو واحدة من ثلاث جرعات من دواء الدراسة (700 مجم، 2800 مجم، أو 7000 مجم). يمكن أيضًا إضافة جرعة رابعة اختيارية.

ستتم متابعة المشاركين في الدراسة لمدة 12 أسبوعًا تقريبًا بعد تناول دواء الأجسام المضادة أو الدواء الوهمي. سيتم إجراء المتابعة في المنزل أو عبر الهاتف.

إذا كان الشخص مؤهلاً لدراسة BLAZE-1 وقرر المشاركة، فسيقوم فريق البحث بإجراء اختبارات وإجراءات محددة لمراقبة صحة المشارك في الدراسة وكيفية تفاعل جسمه مع علاج الأجسام المضادة LY-CoV555. تشمل هذه الاختبارات والإجراءات الفحوصات الجسدية وقياسات العلامات الحيوية وعينات الدم ومسحات البلعوم الأنفي.

لمزيد من المعلومات حول الدراسة، يرجى زيارة JoinCOVIDStudy.com. للتسجيل في النسخة التجريبية في Cook County Health، اتصل بالرقم 312-864-4606.

وترعى الدراسة شركة Eli Lilly and Company، صانعة دواء الأجسام المضادة LY-CoV555.

تتعاون شركة Eli Lilly and Company مع شركة AbCellera Biologics Inc. لتطوير أجسام مضادة كعلاج محتمل لكوفيد-19، وستستخدم Lilly تقنيات فحص النظام الأساسي لشركة AbCellera لاختيار تسلسل جينات الجسم المضاد للمرشح من مصل مريض كوفيد-19 الذي تم تعافيه مؤخرًا. وتخطط شركة ليلي لتطوير أجسام مضادة تمنع دخول الفيروس لاحقًا إلى الخلايا البشرية وتكاثر الفيروس، وهو ما من المتوقع أن يخفف من شدة المرض لدى بعض المرضى. قد يؤدي الانخفاض في تكاثر الفيروس أيضًا إلى تقصير مدى ومدة تساقط الفيروس وانتقاله لدى المريض، مما يؤثر بشكل إيجابي على الصحة العامة.