招募最近检测出 COVID-19 呈阳性的成年人的里程碑式试验   

库克县卫生局是美国仅有的 24 家测试抗体治疗药物安全性和有效性的医院之一,该药物可能有助于轻度至中度 COVID-19 患者。

该试验名为 BLAZE-1 研究,将评估一种名为 LY-CoV555 的抗体,该抗体源自美国第一批幸存的 COVID-19 患者之一。

随机、安慰剂对照试验的研究参与者将接受一次性静脉输注药物 LY-CoV555。

抗体已被证明可以有效对抗病毒、细菌和其他外来物质。具体来说,经美国食品药品监督管理局批准的抗体药物可以有效治疗癌症、自身免疫性疾病和其他传染病。

“重要的是要评估使用技术来反映我们自身免疫系统消除病毒感染潜在破坏性影响的能力的疗法,以防止我们在这次 COVID-19 大流行期间看到的严重并发症,” Gregory Huhn 博士说, 传染病 库克县卫生局的医生和 BLAZE-1 研究的主要现场研究员。 “我们希望抗体药物能够在确诊后迅速减轻新冠病毒症状,并有助于更快地根除病毒。”

为了符合参与资格,患者必须年满 18 岁,在输注研究药物前三天内 SARS-CoV-2 感染检测呈阳性,并且正在出现一种或多种轻度至中度 COVID-19 症状,例如发烧、咳嗽、喉咙痛、不适(感觉不舒服)、头痛、肌肉疼痛、胃肠道症状或用力时呼吸短促。参与者不得患有其他严重的健康状况,并且在血液中含有一定水平的氧气时表现出肺部感染的证据。

该研究药物与安慰剂进行比较,研究药物和安慰剂都将作为单剂量静脉输注给药。参与者将被随机选择接受安慰剂或三种剂量的研究药物之一(700 毫克、2,800 毫克或 7,000 毫克)。还可以添加可选的第四剂。

研究参与者在初次服用抗体药物或安慰剂后将被跟踪大约 12 周。后续行动将在家中或通过电话进行。

如果一个人有资格参加 BLAZE-1 研究并决定参加,研究人员将进行特定的测试和程序,以监测研究参与者的健康状况以及他们的身体对 LY-CoV555 抗体治疗的反应。这些测试和程序包括体检、生命体征测量、血液样本和鼻咽拭子。

有关该研究的更多信息,请访问 JoinCOVIDStudy.com。要报名参加库克县卫生局的试验,请致电 312-864-4606。

抗体药物 LY-CoV555 的制造商礼来公司 (Eli Lilly and Company) 赞助了这项研究。

礼来公司正在与 AbCellera Biologics Inc. 合作开发抗体作为 COVID-19 的潜在治疗方法,礼来公司将使用 AbCellera 的核心平台筛选技术从最近康复的 COVID-19 患者血清中选择候选抗体基因序列。礼来公司计划开发抗体,以阻止病毒随后进入人体细胞和病毒复制,这有望减轻某些患者疾病的严重程度。病毒复制的减少还可能缩短患者病毒脱落和传播的程度和持续时间,对公共健康产生积极影响。

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