Cook County Health uczestniczy w badaniu klinicznym przeciwciał monoklonalnych w profilaktyce COVID-19

Cook County Health ocenia potencjalną eksperymentalną terapię przeciwciałami w celu zapobiegania zakażeniom SARS-CoV-2 wśród członków gospodarstw domowych osób, u których zdiagnozowano COVID-19, w ramach badania klinicznego prowadzonego przez Regeneron Pharmaceuticals z Tarrytown w stanie Nowy Jork.  Choroba zakaźna badacze badają skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję kombinacji dwóch przeciwciał monoklonalnych znanych jako REGN-COV2 (REGN10933 i REGN10987), opracowanej przez firmę Regeneron.

Terapie przeciwciałami monoklonalnymi są z powodzeniem stosowane w leczeniu wielu rodzajów nowotworów, a także chorób autoimmunologicznych. Wykazano, że zmniejszają śmiertelność z powodu wirusa Ebola i obecnie są badane pod kątem zapobiegania HIV.

Cook County Health to jeden z kilku głównych ośrodków medycznych w USA i drugi ośrodek w Illinois, który rozpoczął rejestrację do III fazy, randomizowanego, kontrolowanego placebo, podwójnie ślepego badania klinicznego.

Badacze zajmujący się zdrowiem hrabstwa Cook poszukują bezobjawowych, zdrowych dorosłych, którzy mają bliski kontakt w gospodarstwie domowym z osobą, która niedawno uzyskała pozytywny wynik testu na obecność Covid-19.

Cook County Health wraz z wieloma ośrodkami badawczymi w USA należy do grupy Cook County Health Sieć zapobiegania COVID-19 (CoVPN), niedawno ustanowiony przez Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID), który jest częścią Narodowego Instytutu Zdrowia. CoVPN ma na celu szybkie i skuteczne przeprowadzanie zakrojonych na szeroką skalę badań kandydatów na szczepionki i przeciwciał monoklonalnych w celu zapobiegania Covid-19.

„W odpowiedzi na trwającą pandemię COVID-19 istnieje pilna potrzeba opracowania bezpiecznych i skutecznych metod zapobiegania temu wirusowi i leczenia go” – stwierdziła dr Sybil Hosek, psycholog kliniczny i główny badacz w Cook County Health. „Ten wyjątkowy koktajl przeciwciał może mieć poważny wpływ na potrzebę spowolnienia rozprzestrzeniania się wirusa, a także zapewnienia leczenia osobom już chorym, potrzebnym w służbie zdrowia i zdrowia publicznego”.

„Sieć zapobiegania COVID-19 umożliwi nam przetestowanie bezpieczeństwa i skuteczności przeciwciał monoklonalnych oraz innych środków zapobiegawczych, które pomogą określić, jak najlepiej zmniejszyć poziom zakażenia SARS-CoV-2” – powiedział dr Temitope Oyedele, specjalista ds. choroba zakaźna ekspert ds. zdrowia hrabstwa Cook i współbadacz.

Program kliniczny Regeneron składa się z trzech odrębnych populacji badawczych: hospitalizowanych pacjentów z Covid-19, niehospitalizowanych pacjentów z objawami Covid-19 oraz osób niezakażonych, które miały bliski kontakt z pacjentem z Covid-19 lub mieszkały z osobą, która uzyskała pozytywny wynik testu na obecność COVID-19. Służba zdrowia hrabstwa Cook poszukuje osób dorosłych, które nie uzyskały pozytywnego wyniku testu na obecność Covid-19, ale mieszkają z osobą, u której niedawno zdiagnozowano Covid-19.

Uczestnicy badania klinicznego w Cook County Health muszą spełniać następujące kryteria:

• Osoba dorosła, która ukończyła 18 lat i jest zdrowa.

• Być bezobjawowym w przypadku długotrwałego bliskiego kontaktu z osobą, która uzyskała pozytywny wynik testu na obecność Covid-19.

• Mieszkaj i pozostawaj w tym samym gospodarstwie domowym z osobą chorą na Covid-19.

• Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed wykonaniem procedur badawczych.

• Chęć i zdolność do przestrzegania wizyt studyjnych i procedur/ocen związanych z badaniem.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w jednej wizycie wstępnej i dwóch wizytach kontrolnych w klinice. Pozostałe wizyty będą przeprowadzane przez zespoły domowej opieki zdrowotnej.

Ocena skuteczności będzie obejmować okres jednego miesiąca po podaniu REGN-COV-2 lub placebo. Wszyscy uczestnicy badania będą obserwowani pod kątem bezpieczeństwa przez siedem miesięcy po zakończeniu okresu oceny skuteczności.

Badanie jest finansowane przez Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID), który jest częścią Narodowego Instytutu Zdrowia, oraz przez Regeneron, wiodącą firmę biotechnologiczną, która opracowuje leki zmieniające życie osób z poważnymi chorobami.

Więcej informacji na temat badania znajdziesz na stronie: https://www.regeneron.com/covid19.