Cook County Health está evaluando una posible terapia de anticuerpos experimental para la prevención de la infección por SARS-CoV-2 entre los miembros del hogar de aquellos con COVID-19 diagnosticado como parte de un ensayo clínico dirigido por Regeneron Pharmaceuticals de Tarrytown, Nueva York.  Enfermedad infecciosa Los investigadores están examinando la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una combinación de dos anticuerpos monoclonales conocidos como REGN-COV2 (REGN10933 y REGN10987), desarrollado por Regeneron.

Las terapias con anticuerpos monoclonales se han utilizado con éxito para tratar muchos tipos de cáncer, así como trastornos autoinmunes. Se ha demostrado que reducen la mortalidad por la enfermedad por el virus del Ébola y actualmente se están estudiando para la prevención del VIH.

Cook County Health es uno de los principales centros médicos en los EE. UU. Y el segundo sitio en Illinois en comenzar la inscripción en el ensayo clínico Fase III, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego.

Los investigadores de Cook County Health buscan adultos sanos y asintomáticos que sean contactos familiares cercanos con una persona que recientemente dio positivo en la prueba de COVID-19.

Cook County Health, junto con muchos de los sitios de prueba en los EE. UU., Son parte del Red de prevención de COVID-19 (CoVPN), establecido recientemente por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud. El CoVPN diseñado para realizar ensayos a gran escala de candidatos a vacunas y anticuerpos monoclonales para la prevención de COVID-19 de manera rápida y eficiente.

“En respuesta a la pandemia de COVID-19 en curso, es urgente desarrollar métodos seguros y eficaces para prevenir y tratar este virus”, dijo la Dra. Sybil Hosek, psicóloga clínica e investigadora principal de Cook County Health. "Este cóctel de anticuerpos único podría tener un gran impacto en la necesidad médica y de salud pública de ralentizar la propagación del virus, así como proporcionar un tratamiento para aquellos que ya están enfermos".

“La Red de Prevención de COVID-19 nos permitirá probar la seguridad y eficacia de los anticuerpos monoclonales y otras medidas preventivas para ayudar a identificar la mejor manera de reducir el nivel de infección por SARS-CoV-2”, dijo el Dr. Temitope Oyedele, un enfermedad infecciosa experto en salud del condado de Cook y co-investigador del estudio.

El programa clínico de Regeneron consta de tres poblaciones de estudio separadas: pacientes COVID-19 hospitalizados, pacientes COVID-19 sintomáticos no hospitalizados y personas no infectadas con exposición cercana a un paciente COVID-19 o que viven con alguien que ha dado positivo en la prueba de COVID-19. Cook County Health está buscando adultos que no hayan dado positivo por COVID-19 pero que vivan con una persona a la que se le diagnosticó recientemente COVID-19.

Los participantes del estudio para el ensayo clínico en Cook County Health deben cumplir con los siguientes criterios:

  • Un adulto mayor de 18 años y con buena salud.
  • Sea asintomático con una exposición cercana sostenida con una persona que haya dado positivo en la prueba de COVID-19.
  • Vive y permanece en el mismo hogar con la persona que tiene COVID-19.
  • Dispuesto y capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito antes de realizar los procedimientos del estudio.
  • Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas de estudio y los procedimientos / evaluaciones relacionados con el estudio.

Se pedirá a los participantes que participen en una visita inicial y dos de seguimiento en la clínica. Otras visitas serán realizadas por equipos de atención médica domiciliaria.

La evaluación de la eficacia será un período de un mes después de la administración de REGN-COV-2 o placebo. Todos los participantes del ensayo serán seguidos por seguridad durante siete meses después de que finalice el período de evaluación de la eficacia.

El estudio está financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud, y por Regeneron, una empresa de biotecnología líder que inventa medicamentos que transforman la vida de personas con enfermedades graves.

Para obtener más información sobre el estudio, visite: https://www.regeneron.com/covid19.

 

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