库克县卫生局参与预防 COVID-19 的单克隆抗体临床试验

库克县卫生局正在评估一种潜在的实验性抗体疗法，用于预防确诊为 COVID-19 的家庭成员中的 SARS-CoV-2 感染，这是纽约塔里敦 Regeneron Pharmaceuticals 领导的临床试验的一部分。  传染病 研究人员正在研究 Regeneron 开发的两种单克隆抗体 REGN-COV2（REGN10933 和 REGN10987）组合的功效、安全性和耐受性。

单克隆抗体疗法已成功用于治疗多种癌症以及自身免疫性疾病。它们已被证明可以降低埃博拉病毒病的死亡率，目前正在研究用于预防艾滋病毒。

库克县健康中心是美国几个主要医疗中心之一，也是伊利诺伊州第二个开始参加 III 期随机、安慰剂对照、双盲临床试验的中心。

库克县卫生局研究人员正在寻找与最近检测出 COVID-19 呈阳性的个人有密切家庭接触的无症状健康成年人。

库克县卫生局以及美国的许多试验点都是该计划的一部分 COVID-19 预防网络 (CoVPN)、 最近由隶属于美国国立卫生研究院的国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 成立。 CoVPN 旨在对候选疫苗和单克隆抗体进行大规模试验，以快速有效地预防 COVID-19。

库克县卫生局临床心理学家兼首席研究员 Sybil Hosek 博士说：“为了应对持续的 COVID-19 大流行，迫切需要开发安全、有效的方法来预防和治疗这种病毒。” “这种独特的抗体混合物可能会对减缓病毒传播的医疗和公共卫生需求产生重大影响，并为已经患病的人提供治疗。”

“COVID-19 预防网络将使我们能够测试单克隆抗体和其他预防措施的安全性和有效性，以帮助确定如何最好地降低 SARS-CoV-2 感染水平，”Temitope Oyedele 博士说， 传染病 库克县健康和研究联合研究员专家。

Regeneron 临床计划由三个独立的研究人群组成：住院的 COVID-19 患者、非住院的有症状的 COVID-19 患者以及与 COVID-19 患者有密切接触或与 COVID-19 检测呈阳性的人住在一起的未感染者。库克县卫生局正在寻找未检测出 COVID-19 呈阳性但与最近被诊断出患有 COVID-19 的人住在一起的成年人。

库克县健康中心临床试验的研究参与者必须满足以下标准：

• 年满18周岁，身体健康的成年人。

• 无症状且与 COVID-19 检测呈阳性的人持续密切接触。

• 与 COVID-19 感染者生活并留在同一家庭。

• 愿意并且能够在执行研究程序之前提供书面知情同意书。

• 愿意并且能够遵守研究访问和研究相关的程序/评估。

参与者将被要求参加诊所的一次初次就诊和两次随访。其他访问将由家庭医疗保健团队进行。

疗效评估将在施用 REGN-COV-2 或安慰剂后的一个月内进行。疗效评估期结束后，将对所有试验参与者进行为期七个月的安全性跟踪。

该研究由隶属于美国国立卫生研究院的国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 和再生元 (Regeneron) 资助，再生元是一家领先的生物技术公司，为患有严重疾病的人发明改变生命的药物。

有关该研究的更多信息，请访问： https://www.regeneron.com/covid19.