تشارك صحة مقاطعة كوك في التجربة السريرية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة للوقاية من كوفيد-19

تقوم Cook County Health بتقييم علاج تجريبي محتمل للأجسام المضادة للوقاية من عدوى SARS-CoV-2 بين أفراد الأسرة الذين تم تشخيص إصابتهم بـ COVID-19 كجزء من تجربة سريرية بقيادة شركة Regeneron Pharmaceuticals في تاريتاون، نيويورك.  الأمراض المعدية يقوم الباحثون بفحص فعالية وسلامة ومدى تحمل مزيج من اثنين من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المعروفة باسم REGN-COV2 (REGN10933 وREGN10987)، التي طورتها شركة Regeneron.

تم استخدام علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة بنجاح لعلاج العديد من أنواع السرطان بالإضافة إلى اضطرابات المناعة الذاتية. لقد ثبت أنها تقلل الوفيات الناجمة عن مرض فيروس الإيبولا وتجري دراستها حاليًا للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية.

يعد مركز Cook County Health أحد المراكز الطبية الرئيسية العديدة في جميع أنحاء الولايات المتحدة والموقع الثاني في ولاية إلينوي لبدء التسجيل في المرحلة الثالثة، وهي تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي.

يبحث باحثو الصحة في مقاطعة كوك عن بالغين أصحاء لا تظهر عليهم أعراض ويكونون على اتصال وثيق بالعائلة مع شخص ثبتت إصابته مؤخرًا بـCOVID-19.

تعد شركة Cook County Health، إلى جانب العديد من مواقع التجارب في الولايات المتحدة، جزءًا من شبكة الوقاية من كوفيد-19 (CoVPN)، أنشأه مؤخرًا المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID)، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة. تم تصميم CoVPN لإجراء تجارب واسعة النطاق للقاحات المرشحة والأجسام المضادة وحيدة النسيلة للوقاية من كوفيد-19 بسرعة وكفاءة.

قالت الدكتورة سيبيل هوسك، عالمة النفس السريري والمحقق الرئيسي في مركز كوك كاونتي هيلث: “استجابة لوباء كوفيد-19 المستمر، هناك حاجة ملحة لتطوير طرق آمنة وفعالة للوقاية من هذا الفيروس وعلاجه”. "يمكن أن يكون لهذا المزيج الفريد من الأجسام المضادة تأثير كبير على الاحتياجات الطبية والصحية العامة لإبطاء انتشار الفيروس، فضلاً عن توفير العلاج لأولئك المرضى بالفعل."

وقال الدكتور تيميتوب أويديل، أحد الباحثين: "ستسمح لنا شبكة الوقاية من فيروس كورونا (COVID-19) باختبار سلامة وفعالية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة وغيرها من التدابير الوقائية للمساعدة في تحديد أفضل السبل لتقليل مستوى عدوى السارس- CoV-2". الأمراض المعدية خبير في الصحة في مقاطعة كوك وباحث مشارك في الدراسة.

يتكون برنامج Regeneron السريري من ثلاث مجموعات دراسة منفصلة: مرضى كوفيد-19 في المستشفى، ومرضى كوفيد-19 الذين لا تظهر عليهم أعراض في المستشفى، والأشخاص غير المصابين الذين يتعرضون عن قرب لمريض كوفيد-19 أو يعيشون مع شخص ثبتت إصابته بكوفيد-19. تبحث Cook County Health عن البالغين الذين لم تثبت إصابتهم بكوفيد-19 ولكنهم يعيشون مع شخص تم تشخيص إصابته مؤخرًا بكوفيد-19.

يجب على المشاركين في الدراسة للتجربة السريرية في Cook County Health استيفاء المعايير التالية:

• شخص بالغ يزيد عمره عن 18 عامًا ويتمتع بصحة جيدة.

• كن بدون أعراض مع التعرض الوثيق المستمر مع شخص ثبتت إصابته بـCOVID-19.

• العيش والبقاء في نفس المنزل مع الشخص المصاب بـCOVID-19.

• الاستعداد والقدرة على تقديم موافقة خطية مستنيرة قبل تنفيذ إجراءات الدراسة.

• الاستعداد والقدرة على الامتثال للزيارات الدراسية والإجراءات/التقييمات المتعلقة بالدراسة.

سيُطلب من المشاركين المشاركة في زيارة أولية وزيارتين للمتابعة في العيادة. وسيتم إجراء زيارات أخرى من قبل فرق الرعاية الصحية المنزلية.

سيتم تقييم الفعالية بعد شهر واحد من تناول REGN-COV-2 أو الدواء الوهمي. ستتم متابعة جميع المشاركين في التجربة للتأكد من سلامتهم لمدة سبعة أشهر بعد انتهاء فترة تقييم الفعالية.

يتم تمويل الدراسة من قبل المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID)، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة، ومن قبل شركة Regeneron، وهي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تخترع أدوية تغير حياة الأشخاص الذين يعانون من أمراض خطيرة.

لمزيد من المعلومات حول الدراسة، انتقل إلى: https://www.regeneron.com/covid19.