Cook County Health bierze udział w randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu fazy III dotyczącym szczepionki COVID-19 znanej jako AZD1222. Cook County Health jest jednym z trzech ośrodków w rejonie Chicago biorących udział w badaniu.
Jenner Institute z Oxford University i Oxford Vaccine Group opracowały AZD1222. Kandydująca szczepionka została licencjonowana firmie AstraZeneca w celu dalszego rozwoju. AstraZeneca prowadzi badanie fazy III. National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), część National Institutes of Health, oraz Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), część Biura Asystenta Sekretarza ds. Gotowości Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych i Response zapewniają wsparcie finansowe na próbę.
Cook County Health jest częścią wspieranej przez NIAID sieci zapobiegania COVID-19 (CoVPN), która składa się z istniejących sieci badań klinicznych wspieranych przez NIAID z choroba zakaźna specjalistycznej wiedzy i jest przeznaczony do szybkiej i dokładnej oceny kandydatów na szczepionki i przeciwciał monoklonalnych w celu zapobiegania COVID-19.
W przeciwieństwie do badań fazy I i II, które dotyczyły przede wszystkim danych dotyczących bezpieczeństwa szczepionki i dokumentowały odpowiedź przeciwciał u badanych osób, badanie fazy III oceni, czy szczepionka rzeczywiście zapobiegnie objawowemu COVID-19.
„Skutki COVID-19 były druzgocące i miały znaczący wpływ na nasz styl życia. Kluczowe znaczenie ma określenie nowych strategii walki z tą pandemią” – powiedział dr Temitope Oyedele, an choroba zakaźna ekspert w Cook County Health i główny badacz w miejscu badania szczepionki. „Ta próba jest ważnym krokiem w ustaleniu, czy można opracować skuteczną szczepionkę, aby powstrzymać pandemię COVID-19”.
Uczestnicy badania klinicznego muszą mieć ukończone 18 lat oraz być chętni i zdolni do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody przed rozpoczęciem procedur badawczych. Badacze poszukują kandydatów, którzy są uważani za narażonych na zwiększone ryzyko zarażenia się COVID-19 i nigdy nie uzyskali pozytywnego wyniku testu na obecność wirusa.
W tej podwójnie ślepej próbie szczepionka jest porównywana z placebo; zarówno badacze, jak i uczestnicy nie wiedzą, kto otrzymuje badaną szczepionkę. Badany lek i placebo zostaną podane we wstrzyknięciu w dwóch dawkach. Dwie trzecie uczestników otrzyma badany lek, a druga trzecia otrzyma placebo do wstrzykiwań.
Uczestnicy badania będą obserwowani przez okres dwóch lat. Po rejestracji i wstępnym podaniu szczepionki lub placebo uczestnicy otrzymają drugą dawkę miesiąc później. W ciągu dwóch lat uczestnicy będą musieli odbyć pięć wizyt osobistych i dwie wizyty telezdrowotne. Jeśli w tym okresie wystąpią u nich objawy COVID-19, uczestnicy będą mieli kilka dodatkowych wizyt w celu odpowiedniej oceny i monitorowania.
KONTAKT:
Elizabeth Pedersen, kierownik ds. komunikacji
elizabeth.pedersen@cookcountyhhs.org
312-805-1557
Polish 
English 
Spanish 
Arabic 
Chinese 
