库克县卫生局正在参与一项名为 AZD1222 的 COVID-19 疫苗的 III 期随机、双盲、安慰剂对照试验。库克县卫生局是芝加哥地区参与这项研究的三个中心之一。

牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗集团开发了 AZD1222。该候选疫苗已授权给阿斯利康进行进一步开发。阿斯利康正在领导 III 期试验。美国国家过敏和传染病研究所 (NIAID),隶属于美国国立卫生研究院;生物医学高级研究与发展局 (BARDA),隶属于美国卫生与公众服务部负责准备的助理部长办公室和 Response 正在为试验提供资金支持。

库克县卫生局是 NIAID 支持的 COVID-19 预防网络 (CoVPN) 的一部分,该网络由 NIAID 支持的现有临床研究网络和 传染病 专业知识,旨在快速、彻底地评估用于预防 COVID-19 的候选疫苗和单克隆抗体。

与主要考察疫苗的安全性数据并记录测试对象的抗体反应的 I 期和 II 期试验不同,III 期试验将评估疫苗是否能真正预防有症状的 COVID-19。

“COVID-19 的影响是毁灭性的,对我们的生活方式产生了重大影响。确定抗击这一流行病的新策略至关重要。” 传染病 库克县卫生局专家和疫苗试验的主要现场调查员。 “这项试验是确定是否可以开发出有效疫苗来阻止 COVID-19 大流行的重要一步。”

临床试验的研究参与者必须年满 18 岁,并且愿意并且能够在研究程序开始之前提供书面知情同意书。研究人员正在寻找被认为感染 COVID-19 风险较高且从未病毒检测呈阳性的候选人。

在这项双盲试验中,将该疫苗与安慰剂进行比较;研究人员和参与者都不知道谁正在接受研究疫苗。研究药物和安慰剂将通过注射分两剂给药。三分之二的参与者将接受研究药物,而另外三分之一将接受注射安慰剂。

研究参与者将被跟踪两年。在登记并初次注射疫苗或安慰剂后,参与者将在一个月后接受第二剂疫苗。在两年期间,参与者将被要求完成五次亲自就诊和两次远程医疗就诊。如果他们在此期间出现 COVID-19 症状,参与者将接受几次额外的就诊,以进行适当的评估和监测。

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伊丽莎白·佩德森,传播经理
elizabeth.pedersen@cookcountyhhs.org
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