تقود صحة مقاطعة كوك المرحلة الثالثة من تجربة لقاح كوفيد-19 من شركة أسترازينيكا

تشارك شركة Cook County Health في تجربة المرحلة الثالثة العشوائية مزدوجة التعمية والتي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي للقاح فيروس كورونا المعروف باسم AZD1222. يعد Cook County Health واحدًا من ثلاثة مراكز في منطقة شيكاغو تشارك في الدراسة.

قام معهد جينر بجامعة أكسفورد ومجموعة أكسفورد للقاحات بتطوير AZD1222. تم ترخيص اللقاح المرشح لشركة AstraZeneca لمزيد من التطوير. وتقود شركة AstraZeneca تجربة المرحلة الثالثة. المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID)، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة، وهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)، وهي جزء من مكتب مساعد الوزير لشؤون الاستعداد التابع لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. وResponse، يقدمان الدعم التمويلي للتجربة.

تعد Cook County Health جزءًا من شبكة الوقاية من كوفيد-19 (CoVPN) المدعومة من NIAID، والتي تتكون من شبكات الأبحاث السريرية الحالية المدعومة من NIAID مع الأمراض المعدية الخبرة وهو مصمم لإجراء تقييم سريع وشامل للقاحات المرشحة والأجسام المضادة وحيدة النسيلة للوقاية من كوفيد-19.

على عكس تجارب المرحلتين الأولى والثانية التي نظرت بشكل أساسي في بيانات سلامة اللقاح ووثقت استجابة الأجسام المضادة على الأشخاص الخاضعين للاختبار، ستقيم تجربة المرحلة الثالثة ما إذا كان اللقاح سيمنع بالفعل أعراض كوفيد-19.

"لقد كانت آثار كوفيد-19 مدمرة وكان لها تأثير كبير على أسلوب حياتنا. قال الدكتور تيميتوب أويديل، أحد الباحثين: “من الضروري تحديد استراتيجيات جديدة لمكافحة هذا الوباء”. الأمراض المعدية خبير في Cook County Health والمحقق الرئيسي في الموقع لتجربة اللقاح. "تعد هذه التجربة خطوة مهمة في تحديد ما إذا كان من الممكن تطوير لقاح فعال لوقف جائحة كوفيد-19."

يجب أن يكون عمر المشاركين في الدراسة للتجربة السريرية 18 عامًا أو أكثر وأن يكونوا مستعدين وقادرين على تقديم موافقة كتابية مستنيرة قبل بدء إجراءات الدراسة. يبحث باحثو الدراسة عن المرشحين الذين يعتبرون أكثر عرضة للإصابة بـCOVID-19 ولم تثبت إصابتهم بالفيروس مطلقًا.

تتم مقارنة اللقاح بالعلاج الوهمي في هذه التجربة مزدوجة التعمية؛ لا يعرف كل من الباحثين والمشاركين من يتلقى اللقاح التجريبي. سيتم إعطاء دواء الدراسة والدواء الوهمي عن طريق الحقن على جرعتين. سيحصل ثلثا المشاركين على عقار الدراسة، بينما سيحصل الثلث الآخر على دواء وهمي قابل للحقن.

سيتم متابعة المشاركين في الدراسة لمدة عامين. بعد التسجيل والتناول الأولي للقاح أو الدواء الوهمي، سيحصل المشاركون بعد ذلك على جرعة ثانية بعد شهر. خلال فترة السنتين، سيُطلب من المشاركين إكمال خمس زيارات شخصية وزيارتين للخدمات الصحية عن بعد. إذا ظهرت عليهم أعراض كوفيد-19 خلال هذه الفترة الزمنية، فسيكون لدى المشاركين بضع زيارات إضافية ليتم تقييمهم ومراقبتهم بشكل صحيح.

اتصال:
إليزابيث بيدرسن ، مدير الاتصالات
elizabeth.pedersen@cookcountyhhs.org
312-805-1557