Cook County Health participa en un ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para una vacuna COVID-19 conocida como AZD1222. Cook County Health es uno de los tres centros en el área de Chicago que participan en el estudio.

El Instituto Jenner de la Universidad de Oxford y el Grupo de Vacunas de Oxford desarrollaron AZD1222. La vacuna candidata fue autorizada a AstraZeneca para su posterior desarrollo. AstraZeneca lidera el ensayo de fase III. El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), parte de la Oficina del Subsecretario de Preparación del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. y Response, están proporcionando apoyo financiero para el ensayo.

Cook County Health es parte de la Red de prevención de COVID-19 respaldada por el NIAID (CoVPN), que está compuesta por redes de investigación clínica respaldadas por el NIAID con enfermedad infecciosa experiencia y está diseñado para una evaluación rápida y exhaustiva de candidatos a vacunas y anticuerpos monoclonales para la prevención de COVID-19.

A diferencia de los ensayos de Fase I y II que principalmente analizaron los datos de seguridad de la vacuna y documentaron la respuesta de anticuerpos en los sujetos de prueba, el ensayo de Fase III evaluará si la vacuna realmente evitará el COVID-19 sintomático.

“Los efectos del COVID-19 han sido devastadores y han tenido un impacto significativo en nuestra forma de vida. Es fundamental identificar nuevas estrategias para combatir esta pandemia ”, dijo el Dr. Temitope Oyedele, un enfermedad infecciosa experto en Cook County Health e investigador principal del sitio del ensayo de la vacuna. "Este ensayo es un paso importante para determinar si se puede desarrollar una vacuna eficaz para detener la pandemia de COVID-19".

Los participantes del estudio para el ensayo clínico deben tener 18 años o más y estar dispuestos y ser capaces de proporcionar un consentimiento informado por escrito antes del inicio de los procedimientos del estudio. Los investigadores del estudio están buscando candidatos que se consideren con un mayor riesgo de contraer COVID-19 y que nunca hayan dado positivo por el virus.

La vacuna se compara con un placebo en este ensayo doble ciego; tanto los investigadores como los participantes no saben quién está recibiendo la vacuna en investigación. El fármaco del estudio y el placebo se administrarán mediante inyección en dos dosis. Dos tercios de los participantes recibirán el fármaco del estudio, mientras que el otro tercio recibirá un placebo inyectable.

Los participantes del estudio serán seguidos durante un período de dos años. Después de la inscripción y la administración inicial de la vacuna o del placebo, los participantes recibirán una segunda dosis un mes después. Durante el período de dos años, los participantes deberán completar cinco visitas en persona y dos visitas de telesalud. Si desarrollan síntomas de COVID-19 durante este período de tiempo, los participantes tendrán algunas visitas adicionales para ser evaluados y monitoreados adecuadamente.

CONTACTO:
Elizabeth Pedersen, gerente de comunicaciones
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