Czy nowe „inteligentne pigułki PrEP” mogą zwiększyć wśród młodych ludzi stosowanie leków zapobiegających HIV?

Według Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom, zatwierdzony przez FDA lek o nazwie PrEP może drastycznie zmniejszyć ryzyko zakażenia wirusem HIV aż o 92 procent.

Jednak jedną z największych przeszkód utrudniających PrEP, czyli profilaktykę przedekspozycyjną, skuteczną w zapobieganiu przenoszeniu wirusa HIV, nie jest sam lek. Chodzi o to, aby osoby z grupy wysokiego ryzyka zarażenia wirusem przyjmowały lek zgodnie z zaleceniami, zwłaszcza młodzi ludzie.

Dlatego nowa „inteligentna pigułka PrEP” może potencjalnie stanowić przełom w profilaktyce HIV. Może stwierdzić w czasie rzeczywistym, kiedy i czy dana osoba przyjęła pigułkę PrEP danego dnia.

Naukowcy z Cook County Health prowadzą obecnie rekrutację uczestników badania, aby sprawdzić, czy zgodnie z oczekiwaniami inteligentna pigułka PrEP ułatwia młodym ludziom codzienne śledzenie dawki PrEP, a przy okazji znacznie zmniejsza ryzyko zakażenia wirusem HIV /AIDS.

„Przestrzeganie zaleceń – mam na myśli codzienne przyjmowanie PrEP zgodnie z zaleceniami – jest niezwykle istotne. Wiemy, że jeśli ludzie zażywają co najmniej 4 tabletki PrEP tygodniowo, osiągają wysoki poziom ochrony przed wirusem HIV. Jednak najważniejszym czynnikiem decydującym o przestrzeganiu zaleceń jest wiek” – stwierdziła Jennifer Brothers, dyrektor projektu w Hektoen Institute of Medicine w CCH i jedna z głównych badaczek inteligentnego badania PrEP. „Jeśli więc zapewnimy narzędzie zapewniające wsparcie pacjentów w czasie rzeczywistym i monitorowanie przestrzegania zaleceń przez młodzież, która najmniej przestrzega zaleceń, moglibyśmy poczynić ogromne postępy w zapobieganiu zakażeniom wirusem HIV”.

Jak działa inteligentny PrEP?

„Pigułka Truvada – jedyny lek PrEP zatwierdzony przez Agencję ds. Żywności i Leków – ma zamkniętą w sobie tabletkę sensoryczną, dzięki czemu po połknięciu tabletka sensoryczna wchodzi w kontakt z płynem żołądkowym w żołądku i wytwarza sygnał elektryczny ” – wyjaśnił dr Gregory Huhn, profesor nadzwyczajny ds. chorób zakaźnych w CCH i główny badacz badania. „Sygnał elektryczny jest mniejszy niż częstotliwość bicia serca, więc nikt go nie poczuje. Ale przesyła sygnał w czasie rzeczywistym, że pigułka została połknięta.”

Dzięki zapisowi, kiedy pigułka została zażyta, i który trafia zarówno do pacjenta, jak i jego lekarzy lub świadczeniodawców, lekarze mogą skontaktować się z pacjentami, którzy nie przyjmowali tabletek zgodnie z zaleceniami, i dowiedzieć się, czy są jakieś problemy mogą pomóc w leczeniu skutków ubocznych leków, jakie może mieć pacjent lub w przypadku wyczerpania się leków, twierdzi Brothers.

PrEP należy przyjmować raz dziennie.

Jednak wiele badań wykazało, że pacjenci często nie przestrzegają tych wytycznych, zwłaszcza wśród osób w wieku poniżej 24 lat.

Na przykład badanie przeprowadzone w 2017 r., w którym wzięło udział 200 młodych gejów i biseksualistów w wieku 18–22 lat w kilkunastu miastach USA, wykazało, że tylko 56 procent uczestników przyjmowało co najmniej 4 dawki leku Truvada w 4. tygodniu badania. Pod koniec 48-tygodniowego badania liczba ta spadła jeszcze bardziej – do zaledwie 34 procent osób przyjmujących lek zgodnie z zaleceniami.

Brothers i Huhn twierdzą, że przyczyn tak niskiego wskaźnika przestrzegania zaleceń jest wiele.

„Każdy, kto kiedykolwiek regularnie zażywał leki – niezależnie od tego, czy zażywa witaminy, czy antybiotyk – wie, że przestrzeganie zaleceń może być trudne w naszym intensywnym życiu. Czasami zadajesz sobie pytanie: „Czy wziąłem leki na dany dzień” – powiedział Brothers. „A potem stajesz przed decyzją o przyjęciu ewentualnej drugiej dawki, nie wiedząc, że już ją przyjąłeś, lub wstrzymaniu przyjmowania leku, ponieważ uważasz, że już ją przyjąłeś. Żadne z nich nie jest dobre.

To właśnie sprawia, że inteligentna technologia PrEP jest tak nowatorska i ekscytująca, powiedział Brothers.

„Pacjenci będą teraz mogli podejmować świadome decyzje dotyczące stosowania leków, a ostatecznie swoich zachowań seksualnych, w oparciu o monitorowanie w czasie rzeczywistym. Koniec z domysłami” – powiedziała.

Innym czynnikiem, który może przyczynić się do niskiego przestrzegania zaleceń, jest przyjmowanie tabletek PrEP przed faktycznym zarażeniem się ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS).

„A więc są to młodzi, zdrowi ludzie, którzy po prostu żyją swoim życiem. Niekoniecznie chcą, aby stale im przypominano, czy codziennie przyjmują PrEP, czy nie” – stwierdziła dr Huhn.

Jednak dr Huhn spodziewa się, że technologia stojąca za inteligentnymi pigułkami PrEP będzie bardziej atrakcyjna dla ludzi, ponieważ plaster, który ludzie muszą nosić, aby czujnik pigułki mógł przekazywać wyniki, rejestruje również tętno, wzorce snu i inne parametry sprawności. środki.

W tym sensie „nie chodzi tylko o położenie nacisku na ochronę przed wirusem HIV, ale także o położenie nacisku na zdrowie i dobre samopoczucie” – stwierdził.

Zatwierdzona przez FDA technologia inteligentnych pigułek o nazwie Proteus Discover została opracowana przez kalifornijską firmę Proteus Digital Health. Chociaż firma wyprodukowała inne inteligentne pigułki, np. na choroby układu krążenia i choroby psychiczne, „po raz pierwszy zastosowano tę technologię w celu zapobiegania chorobie” – powiedziała dr Huhn.

Badanie jest sponsorowane przez Narodowy Instytut Zdrowia i Narodowy Instytut Alergii Choroba zakaźna.

Aby wziąć udział w badaniu, badacze poszukują około 100 młodych mężczyzn w wieku od 16 do 24 lat, niezakażonych wirusem HIV, uprawiających seks z mężczyznami i zainteresowanych PrEP. CDC twierdzi, że młodzi mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (YMSM), szczególnie w społecznościach afroamerykańskich i latynoskich, mają jeden z najwyższych wskaźników zarażenia wirusem HIV w Stanach Zjednoczonych. Naukowcy będą rekrutować ludzi przez najbliższy rok.

Osoby wybrane do udziału wezmą udział w randomizowanym badaniu kontrolnym, które porównuje przestrzeganie PrEP przez 24 tygodnie w przypadku stosowania inteligentnych tabletek lub bez nich.

Osoby zainteresowane zapisaniem się na badanie prosimy o kontakt z Kody Keckler pod numerem 312-572-4716.