据美国疾病控制与预防中心称,FDA 批准的药物 PrEP 可以将感染 HIV 的风险大幅降低 92%。

但是,PrEP(暴露前预防)有效预防艾滋病毒传播的最大障碍之一并不是药物本身。它确保感染病毒的高风险人群,尤其是年轻人,按照指示服用药物。

这就是为什么新型“智能 PrEP”药丸可能成为艾滋病毒预防方面的突破。它可以实时判断一个人当天何时或是否服用了 PrEP 药丸。

库克县卫生局的研究人员目前正在招募一项研究参与者,看看智能 PrEP 药丸是否如预期那样让年轻人更容易跟踪每天的 PrEP 剂量,并在此过程中显着降低他们感染艾滋病毒的机会/艾滋病。

“坚持——我的意思是,按照指示每天服用 PrEP——非常重要。我们知道,如果人们每周服用至少 4 粒 PrEP,他们将获得高水平的 HIV 保护。但决定一个人是否依从的第一因素或决定因素是年龄,”CCH Hektoen 医学研究所的项目主任、智能 PrEP 研究的主要研究人员之一 Jennifer Brothers 说。 “因此,如果我们能够提供一种工具,为依从性最差的青少年提供实时患者支持和实时依从性监测,那么我们就可以在艾滋病毒预防方面取得重大进展。”

智能 PrEP 如何发挥作用?

“Truvada 药丸是美国食品和药物管理局批准的唯一 PrEP 药物,其上封装有一个传感器片剂,因此当吞下药丸时,传感器片剂会与胃中的胃液接触并产生电信号”,CCH 传染病副教授兼该试验的首席研究员 Gregory Huhn 博士解释道。 “电信号低于心跳的频率,所以没有人会感觉到它。但它会实时传输信号,表明药丸已被摄入。”

通过将服用药物的时间记录发送给患者及其医生或提供者,提供者可以联系未按指示服用药物的患者,并查明是否存在任何问题兄弟说,它们可以帮助解决患者可能出现的药物副作用或药物用完的情况。

PrEP 应每天服用一次。

然而,许多研究表明,患者常常达不到这一准则,尤其是 24 岁以下的患者。

例如,2017 年的一项研究对美国十几个城市的 200 名 18-22 岁的年轻同性恋和双性恋男性进行了调查,发现只有 56% 的参与者在研究的第 4 周至少服用了 4 剂 Truvada。为期 48 周的研究结束时,这一数字进一步下降,仅 34% 的人按照指示服用该药物。

兄弟和胡恩说,依从率低的原因有很多。

“任何定期服用药物的人(无论是服用维生素还是服用抗生素)都知道,在我们忙碌的生活中坚持服用药物可能很困难。有时你会问自己,‘我今天吃药了吗?’”兄弟说。 “然后你面临着可能服用第二剂的决定,因为你不知道自己已经服用了一剂,或者不服药,因为你认为你已经服用了一剂。两者都不好。”

Brothers 说,这就是智能 PrEP 技术如此新颖和令人兴奋的原因。

“患者现在将能够根据实时监测就其药物依从性以及最终的性行为做出明智的决定。不再有第二次猜测,”她说。

另一个导致依从性低的因素是,在人真正感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 之前就服用了 PrEP 药物。

“所以这些都是年轻、健康的人,他们只是过着自己的生活。他们不一定希望不断被提醒是否每天服用 PrEP,”Huhn 博士说。

但 Huhn 博士预计,智能 PrEP 药丸背后的技术对人们更有吸引力,因为人们需要佩戴贴片,以便药丸的传感器传输结果,同时读取他们的心率、睡眠模式和其他健康状况措施。

从这个意义上说,“这不仅仅是强调艾滋病毒保护,还强调健康和福祉,”他说。

FDA 批准的智能药丸技术名为 Proteus Discover,由总部位于加利福尼亚州的 Proteus Digital Health 制造。尽管该公司还生产了其他智能药丸,例如治疗心血管疾病和精神疾病的药物,但“这是这项技术首次用于预防疾病,”休恩博士说。

该研究由美国国立卫生研究院和美国国家过敏症研究所赞助 传染病.

研究人员正在寻找大约 100 名 HIV 阴性的年轻男性(年龄在 16 岁至 24 岁之间),他们与男性发生性关系,并对 PrEP 感兴趣来参加这项研究。疾病预防控制中心表示,男男性行为者 (YMSM),特别是非裔美国人和拉丁裔社区的年轻男性,是美国艾滋病毒感染率最高的国家之一。研究人员将在明年招募人员。

被选中参与的人将参加一项随机对照研究,该研究将比较使用或不使用智能药丸的情况下 24 周内的 PrEP 依从性。

对于有兴趣参加这项研究的人,请致电 312-572-4716 联系 Kody Keckler。

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