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Primer sitio de Illinois en comenzar la inscripción en el ensayo Aceleración de intervenciones terapéuticas y vacunas COVID-19 (ACTIV-5)

Cook County Health es uno de los principales centros médicos de EE. UU. Y el primer sitio en Illinois que comienza a inscribirse en la Aceleración de Intervenciones Terapéuticas y Vacunas COVID-19 (ACTIV-5), también conocida como Prueba de Gran Efecto (BET-B). El estudio evaluará posibles fármacos de terapia de anticuerpos para ayudar a prevenir la progresión de COVID-19 en pacientes adultas hospitalizadas, COVID-19 positivas y no embarazadas que requieran oxígeno suplementario.

El estudio adaptativo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo comparará dos terapias combinadas con un brazo de control común, con el objetivo de determinar qué tratamientos experimentales muestran el mayor efecto. Enfermedad infecciosa Los investigadores de Cook County Health examinarán la eficacia, seguridad y tolerabilidad de agregar una terapia de anticuerpos monoclonales antiinflamatorios al tratamiento estándar de atención para pacientes con COVID-19, que incluye esteroides y medicamentos antivirales.

"En respuesta a la pandemia de COVID-19 en curso, existe la urgencia de desarrollar métodos seguros y efectivos para tratar este virus, incluso mientras continuamos vacunando a las personas contra el COVID-19", dijo Dr. Audrey francés, un enfermedad infecciosa médico e investigador principal de Cook County Health. "Nuestro objetivo es determinar qué productos tienen datos clínicos que sugieran eficacia y deben trasladarse rápidamente a estudios más amplios".

Los dos fármacos de anticuerpos monoclonales diferentes que se están estudiando son lenzilumab y risankizumab. Lenzilumab es un anticuerpo monoclonal desarrollado para prevenir la inflamación asociada con ciertos tipos de inmunoterapia contra el cáncer. Se dirige al factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF). El risankizumab está aprobado para el tratamiento de la psoriasis en placas y se dirige a la interleucina-23 (IL-23), una proteína inflamatoria. Se han observado niveles altos de IL-23 y GM-CSF en complicaciones que afectan a personas con COVID-19.

“La esperanza es que al bloquear estas sustancias con anticuerpos dirigidos, podamos prevenir este síndrome dañino que puede causar daño a los pulmones y otros órganos en pacientes con COVID-19”, agregó el Dr. French.

Los participantes del estudio recibirán uno de los medicamentos terapéuticos con anticuerpos monoclonales antiinflamatorios o un placebo además de recibir remdesivir y dexametasona, el estándar de atención para los pacientes con COVID-19. Se requerirán hasta dos visitas a la clínica, y otras visitas se realizarán mientras los participantes aún estén hospitalizados o por teléfono después del alta. Aunque el estudio, la medicación se administra solo por un día, el estudio sigue a los participantes durante 60 días para documentar su recuperación del COVID-19 y la seguridad del medicamento.

El estudio está financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, parte de los Institutos Nacionales de Salud. Para obtener más información sobre el estudio, visite Clinicaltrials.gov.

CONTACTO:
Caitlin Polochak, Gerente de Comunicaciones
caitlin.polochak@cookcountyhhs.org
312-519-2769

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