Pierwsza placówka w Illinois rozpoczyna rejestrację w badaniu dotyczącym przyspieszających interwencji terapeutycznych i szczepionek przeciwko COVID-19 (ACTIV-5)

Cook County Health to jeden z kilku głównych ośrodków medycznych w USA i pierwszy ośrodek w stanie Illinois, który rozpoczął rejestrację w programie Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV-5) – znanym również jako badanie Big Effect Trial (BET-B). W badaniu ocenione zostaną potencjalne leki stosowane w terapii przeciwciałami, które pomogą zapobiegać postępowi choroby COVID-19 u hospitalizowanych dorosłych pacjentów niebędących w ciąży, z dodatnim wynikiem testu na obecność wirusa COVID-19, wymagających dodatkowego tlenu.

Adaptacyjne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo porówna dwie terapie skojarzone ze wspólną grupą kontrolną, a celem będzie określenie, które terapie eksperymentalne przynoszą największy efekt. Choroba zakaźna Naukowcy z Cook County Health zbadają skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję dodania przeciwzapalnej terapii przeciwciałami monoklonalnymi do standardowego leczenia pacjentów z Covid-19, które obejmuje sterydy i leki przeciwwirusowe.

„W odpowiedzi na trwającą pandemię Covid-19 istnieje pilna potrzeba opracowania bezpiecznych i skutecznych metod leczenia tego wirusa, nawet jeśli nadal szczepimy ludzi na Covid-19” – stwierdziła. Doktor Audrey French, jakiś choroba zakaźna lekarz i główny badacz w Cook County Health. „Naszym celem jest określenie, które produkty mają dane kliniczne sugerujące skuteczność i należy je szybko przenieść do większych badań”.

Dwa różne badane leki zawierające przeciwciała monoklonalne to lenzilumab i risankizumab. Lenzilumab jest przeciwciałem monoklonalnym opracowanym w celu zapobiegania stanom zapalnym związanym z niektórymi rodzajami immunoterapii nowotworów. Jego celem jest czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF). Risankizumab został zatwierdzony do leczenia łuszczycy plackowatej i jego celem jest interleukina-23 (IL-23), białko zapalne. Wysoki poziom zarówno IL-23, jak i GM-CSF zaobserwowano w powikłaniach u osób chorych na Covid-19.

„Mamy nadzieję, że blokując te substancje za pomocą ukierunkowanych przeciwciał, będziemy w stanie zapobiec temu szkodliwemu zespołowi, który może powodować uszkodzenie płuc i innych narządów u pacjentów z Covid-19” – dodał dr French.

Uczestnicy badania otrzymają jeden z przeciwzapalnych leków zawierających przeciwciała monoklonalne lub placebo oprócz remdesiwiru i deksametazonu, co stanowi standardowy sposób leczenia pacjentów z Covid-19. Wymagane będą maksymalnie dwie wizyty w klinice, a pozostałe wizyty zostaną przeprowadzone w czasie, gdy uczestnicy będą nadal hospitalizowani lub przez telefon po wypisie. Chociaż w badaniu lek podaje się tylko przez jeden dzień, uczestnicy badania obserwowani są przez 60 dni, aby udokumentować ich powrót do zdrowia po COVID-19 i bezpieczeństwo leku.

Badanie jest finansowane przez Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych, część Narodowego Instytutu Zdrowia. Więcej informacji na temat badania znajdziesz na stronie Clinicaltrials.gov.

KONTAKT:
Caitlin Polochak, kierownik ds. komunikacji
caitlin.polochak@cookcountyhhs.org
312-519-2769

pl_PLPolish