CHICAGO – El Senador estadounidense Dick Durbin (D-IL), presidente del Comité Judicial del Senado, realizó hoy una conferencia de prensa en Cook County Health para hablar sobre la escasez de medicamentos que salvan vidas para pacientes con cáncer. La semana pasada, Durbin instó a la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) para usar la autoridad de la Agencia para abordar de inmediato la escasez en curso, ya que amenaza la vida de los pacientes en todo el país. Desde entonces, la FDA acordó importar uno de los medicamentos que los hospitales de EE. UU. están experimentando escasez, pero persisten problemas generalizados con la cadena de suministro médico y de medicamentos.
“Me complace que la FDA haya dado este paso y espero que brinde algo de alivio a los pacientes que lo necesitan, pero se debe hacer más para prevenir esta escasez en primer lugar y garantizar que los pacientes con cáncer nunca vuelvan a pasar por esto”, dijo Durbin. . “He trabajado con mis colegas desde el comienzo de COVID para aprobar disposiciones que fortalecen nuestra reserva federal de medicamentos, mejoran la visibilidad de la FDA en las cadenas de suministro farmacéutico y amplían nuestra capacidad de fabricación nacional para que no dependamos tanto de las cadenas de suministro extranjeras para productos médicos críticos. suministros. Recibir un diagnóstico de cáncer y que te digan que hay un medicamento que puede salvarte, pero que no puedes obtenerlo debido a la escasez, es simplemente inaceptable”.
“Ya es bastante difícil vivir con el cáncer, pero no tener acceso a la medicación adecuada para ayudar a un paciente a combatir una enfermedad tan mortal está más allá de los límites”, dijo el presidente de la Junta del Condado de Cook, Toni Preckwinkle. “Sin duda, la escasez de medicamentos tiene un impacto significativo en las comunidades marginadas que ya luchan por recibir la atención y el tratamiento que necesitan para su diagnóstico de cáncer. Apoyamos al Senador Durbin y apoyamos sus esfuerzos para combatir la escasez de medicamentos”.
“Debido a la escasez del fármaco de quimioterapia Cisplatin, el medicamento de primera línea para combatir muchos cánceres de cabeza y cuello, de pulmón y ginecológicos, los proveedores de atención médica de todo el país tienen que modificar los planes de tratamiento para sus pacientes. Necesitamos poder acceder a estos medicamentos esenciales y efectivos para brindarles a nuestros pacientes la mejor atención posible. Hay vidas que dependen de ello”, dijo Israel Rocha, Jr., director ejecutivo de Cook County Health. “Estoy agradecido por el liderazgo del Senador Durbin en este tema y por el nuevo plan de la FDA para importar medicamentos de otros países. Debemos continuar colaborando en soluciones a largo plazo para abordar la escasez de medicamentos y garantizar que todos los pacientes tengan acceso a los tratamientos que necesitan”.
A fines de 2022, hubo escasez de 295 medicamentos activos, un aumento del 30 por ciento desde 2021, en su mayoría medicamentos genéricos que van desde antibióticos y anestésicos hasta mediadores cardíacos y medicamentos de quimioterapia. Los medicamentos de quimioterapia, que a menudo no se pueden sustituir por otros medicamentos, están experimentando una de las escaseces más prolongadas con 17 medicamentos en escasez, el quinto mayor número de cualquier categoría de medicamentos.
Dos de los medicamentos contra el cáncer más críticos que actualmente escasean son el cisplatino y el carboplatino. Una inspección de la FDA de una planta de fabricación en la India encontró problemas de control de calidad con la producción de cisplatino. Con la detención de la producción, los médicos recurrieron al carboplatino, lo que generó un aumento en la demanda que provocó una escasez de ese medicamento de quimioterapia. Los pacientes y los proveedores de todo el país han informado sobre dificultades para obtener estos medicamentos, lo que lleva a que se demore o se niegue la atención a los pacientes con cáncer.
Esta escasez es particularmente problemática para las personas que enfrentan un diagnóstico de cáncer dado que, en la mayoría de los casos, no hay opciones de tratamiento alternativas disponibles para los pacientes. Si bien el cisplatino y el carboplatino son medicamentos de primera línea que tratan con éxito a cientos de miles de pacientes con cáncer en los EE. UU. cada año, los problemas en una sola instalación en la India han causado importantes interrupciones en la cadena de suministro. Con suministros limitados, los médicos se enfrentan a decisiones difíciles de racionar la atención solo para sus pacientes más enfermos. Según un estudio de 2020 publicado en el Revista médica británica, cada mes de retraso en el tratamiento del cáncer puede aumentar el riesgo de muerte en aproximadamente un diez por ciento.
Además de una dependencia excesiva de la fabricación extranjera (aproximadamente el 80 por ciento de todos los ingredientes y materias primas que se utilizan en los medicamentos genéricos recetados provienen de China o India), existen otras razones sistémicas para la escasez de medicamentos. Las compañías farmacéuticas no obtienen grandes ganancias con los medicamentos genéricos más antiguos. Por lo tanto, dados los márgenes de beneficio limitados, salen del mercado por completo o no pueden invertir en equipos, procesos o prácticas de gestión más nuevos que podrían evitar fallas en la fabricación relacionadas con la calidad que conducen a la escasez de medicamentos críticos.
en el 2020 Ley de Ayuda, Alivio y Seguridad Económica por el Coronavirus (CARES), Durbin fue autor de una disposición bipartidista que ordena a las Academias Nacionales que examinen la dependencia de fuentes extranjeras para la fabricación de medicamentos. El informe resultante recomendó una combinación intencional de existencias, capacidad de fabricación nacional y fuentes superpuestas del extranjero para la diversificación.
los Ley CARES también proporcionó a la FDA nuevas autoridades para mejorar su visibilidad para prevenir y mitigar la escasez, que incluyen:
- período de revisión priorizado por la FDA para solicitudes de medicamentos genéricos en escasez;
- requirió que los fabricantes notificaran a la FDA sobre las interrupciones en su cadena de suministro; y
- estableció un sistema de gestión de riesgos para la fabricación de medicamentos.
Además, el proyecto de ley de asignaciones generales para el año fiscal 2023 (FY23), que se aprobó en diciembre de 2022, incluyó la legislación bipartidista de Durbin para fortalecer la fabricación nacional y la preparación de la cadena de suministro al permitir que la Reserva Nacional Estratégica venda constantemente en el mercado comercial y reabastezca los suministros, lo que ambos mantienen la oferta fresca y fomentan la demanda del mercado.
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