什么是 EPR 试验？
为什么要进行这项研究？
正在进行这项研究，看看因出血而心脏骤停的创伤受害者是否可以通过冷却身体以保持器官功能而存活下来。先前的研究表明，在外科医生有时间止血并恢复正常血容量之前，冷却可以保护重要器官。
只有在所有其他传统治疗和复苏方案均不成功时，才会执行此程序。如果不对这些患者进行降温程序，则死亡风险为 100%。
研究期间会发生什么？
为了快速冷却患者，通过静脉注射将冰冷的盐水（盐水）泵入人体。一旦体温低于 10 摄氏度，患者就会被送往手术室，外科医生会尝试止血和修复伤口。然后使用一台机器来恢复全身的血液流动并使人恢复温暖。.
本研究中使用的所有设备和液体均已获得美国食品和药物管理局批准用于人体，但并非专门用于此类冷却。
该研究将招募 10 名符合条件的人接受冷却程序和体外循环，并招募 10 名将接受标准护理的对照患者。
研究人员会到医院探访病人，并从病历中收集资料，以了解病人的住院过程和住院期间所接受的治疗。收集这些信息的目的是为了更好地了解患者接受这种治疗的情况。该信息可能包括在医院度过的时间和提供的护理类型以及有关患者的其他因素。
研究小组将在受伤后约 28 天、6 个月和 12 个月进行探访。如果患者已经离开医院，他们将被要求返回诊所进行短暂访问。如果无法到访诊所，研究团队将通过电话联系患者。询问的问题将涉及患者的康复情况和整体健康状况。这包括健康状况的任何变化以及是否有必要返回医院。
只有在所有其他传统治疗和复苏方案均不成功时，才会执行此程序。如果不对这些患者进行降温程序，则死亡风险为 100%。
参加这项研究有哪些潜在好处？
参加研究有哪些风险？
在参与研究时，风险、副作用和/或不适包括：
• 放置冷盐水和体外循环所需的管子会对血管造成损害。此类损伤可能需要手术修复。在极少数情况下，这些伤害可能会导致失去肢体。使用体外循环会导致血块或空气进入血液。这可能会导致流向重要器官或肢体的血液流失。
• 体温过低（冷却）会导致正常凝血系统出现问题，从而导致出血并发症。这些研究程序可能会使受试者在脑损伤的情况下存活下来的风险也很低。否则这些人早就死了。
• 其他可能的并发症可能包括大出血、心律异常、心脏周围积液、设备故障、红细胞分解、肺、肝或肾功能障碍、高血压、严重感染、败血症、心脏病发作、中风、精神病发作、血块和伤口破裂。
• 保密性：始终存在违反保密性的风险。这是不太可能的，因为所有硬拷贝数据都将存储在选定的上锁办公室中，并存储在安全、上锁的储物柜中。电子数据将存储在受密码保护的计算机中。只有研究团队的指定成员才能使用研究办公室和数据存储设备。研究团队的所有成员都接受过保密方面的良好培训。
• 对怀孕的影响：研究降温（低温）和心肺旁路手术对发育中的胎儿的影响尚不清楚。因此，已知的孕妇被排除在参与这些研究程序之外。但是，在执行这些研究程序后，女性可能会发现自己怀孕了。如果在住院期间发现女性怀孕，研究小组将跟踪患者整个怀孕过程。研究团队不会参与有关怀孕的决定。•
选择退出 EPR 试验
要退出紧急保护和复苏 (EPR) 试验，请访问创伤科的前台，网址为 小约翰·H·斯特罗格医院 库克县获得“Do Not EPR”手镯。
库克县 John H. Stroger 医院，
外伤科
1969 奥格登大道，
伊利诺伊州芝加哥 60612
如果您无法亲自领取退出手镯，请给我们发送 电子邮件 并且可以邮寄一份给您。
如有疑问或其他信息，请发送电子邮件 Mersaydes Young，库克县健康创伤行政分析师，在 Mersaydes.young@cookcountyhhs.org.
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