ما هي تجربة EPR؟

لماذا يتم إجراء هذا البحث؟

يتم إجراء هذه الدراسة البحثية لمعرفة ما إذا كان ضحايا الصدمات الذين عانوا من سكتة قلبية بسبب النزيف يمكنهم البقاء على قيد الحياة عن طريق تبريد أجسامهم للحفاظ على وظائف الأعضاء. أظهرت الدراسات السابقة أن التبريد يمكن أن يحمي الأعضاء الحيوية حتى يتاح للجراحين الوقت لوقف النزيف واستعادة حجم الدم الطبيعي.

لن يتم تنفيذ هذا الإجراء إلا عندما تكون جميع العلاجات التقليدية وخيارات الإنعاش غير ناجحة. إذا لم يتم إجراء التبريد لهؤلاء المرضى ، فإن خطر الوفاة هو 100%.

ماذا سيحدث خلال الدراسة؟

من أجل تبريد المريض بسرعة ، يتم ضخ محلول ملحي مثلج (ماء مالح) إلى الشخص من خلال IV. بمجرد أن تقل درجة حرارة الجسم عن 10 درجات مئوية ، يتم نقل الشخص إلى غرفة العمليات حيث يحاول الجراحون إيقاف النزيف وإصلاح الإصابات. ثم يتم استخدام آلة لاستعادة تدفق الدم إلى الجسم كله وإعادة تدفئة الشخص..

تمت الموافقة على جميع الأجهزة والسوائل المستخدمة في هذه الدراسة للاستخدام على البشر من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، على الرغم من أنها ليست مخصصة لهذا النوع من التبريد.

ستدرج الدراسة 10 أشخاص مؤهلين للخضوع لإجراءات التبريد وتجاوز القلب والرئة وسيتم تسجيل 10 مرضى تحكم سيخضعون للرعاية القياسية.

سيقوم فريق البحث بزيارة المريض في المستشفى وجمع المعلومات من السجلات الطبية لمعرفة مسار إقامة المريض في المستشفى والعلاجات التي يتم تلقيها أثناء تواجده في المستشفى. الغرض من جمع هذه المعلومات هو فهم أفضل لكيفية تعامل المريض مع هذا العلاج. قد تشمل هذه المعلومات الوقت الذي يقضيه في المستشفى ونوع الرعاية المقدمة وعوامل أخرى حول المريض.

ستتم زيارات فريق البحث في المستشفى بعد 28 يومًا تقريبًا و 6 أشهر و 12 شهرًا من الإصابة. إذا غادر المريض المستشفى ، سيُطلب منه العودة إلى العيادة في زيارة قصيرة. إذا لم تتمكن من زيارة العيادة ، فسيقوم فريق البحث بالاتصال بالمريض عبر الهاتف. ستكون الأسئلة المطروحة حول كيفية تعافي المريض والحالة الصحية العامة. وهذا يشمل أي تغييرات في الصحة وإذا كانت العودة إلى المستشفى ضرورية.

لن يتم تنفيذ هذا الإجراء إلا عندما تكون جميع العلاجات التقليدية وخيارات الإنعاش غير ناجحة. إذا لم يتم إجراء التبريد لهؤلاء المرضى ، فإن خطر الوفاة هو 100%.

ما هي الفوائد المحتملة للمشاركة في الدراسة؟

قد يكون لدى المرضى فرصة أكبر للبقاء على قيد الحياة من خلال الخضوع لعملية التبريد. نظرًا لأن نتائج هذه الدراسة قد تُستخدم لتطوير علاجات جديدة في المستقبل ، فقد يكون لدى المرضى الآخرين المصابين بجروح خطيرة فرصة أكبر للبقاء على قيد الحياة.

ما هي مسؤولياتي إذا شاركت في هذا البحث؟

كمشارك في هذه الدراسة ، سيُطلب من المرضى إكمال جميع الإجراءات كما هو موضح أعلاه. إذا اختار المريض الانسحاب من الدراسة ، فعليه الاتصال بطبيب الدراسة أو طاقم الدراسة.

ماذا لو لم أرغب في المشاركة في هذا البحث؟

نحن نحترم استقلالية المريض ونفهم أن هذا ليس مقياسًا يريده كل فرد. الانسحاب من الدراسة سهل. يرجى الاطلاع على القسم أدناه بعنوان "إلغاء الاشتراك في تجربة EPR" لمزيد من التفاصيل.

ما هي مخاطر المشاركة في الدراسة؟

أثناء المشاركة في الدراسة ، تشمل المخاطر والآثار الجانبية و / أو المضايقات ما يلي:

•  يمكن أن يتسبب وضع الأنابيب اللازمة للمياه المالحة الباردة والمجازاة القلبية الرئوية في تلف الأوعية الدموية. قد تتطلب هذه الإصابات إصلاحًا جراحيًا. في حالات نادرة جدًا ، يمكن أن تؤدي هذه الإصابات إلى فقدان أحد الأطراف. يمكن أن يتسبب استخدام المجازة القلبية الرئوية في حدوث جلطة دموية أو دخول الهواء إلى مجرى الدم. قد يتسبب هذا في فقدان تدفق الدم إلى عضو أو طرف مهم.

•  يمكن أن يسبب انخفاض حرارة الجسم (التبريد) مشاكل في نظام التخثر الطبيعي ، مما يؤدي إلى مضاعفات النزيف. هناك أيضًا خطر منخفض من أن إجراءات البحث هذه قد تسمح لشخص ما بالبقاء على قيد الحياة مع تلف في الدماغ. هؤلاء الأشخاص سيموتون لولا ذلك.

•  قد تشمل المضاعفات المحتملة الأخرى النزيف الشديد ، وعدم انتظام ضربات القلب ، وتراكم السوائل حول القلب ، وخلل الجهاز ، وانهيار خلايا الدم الحمراء ، والرئة ، واختلال وظائف الكبد أو الكلى ، وارتفاع ضغط الدم ، والعدوى الرئيسية ، والإنتان ، والنوبات القلبية ، والسكتة الدماغية ، والنوبات النفسية. والجلطات الدموية والجروح.

•  السرية: هناك دائمًا خطر حدوث خرق للسرية. هذا غير مرجح للغاية ، حيث سيتم تخزين جميع بيانات النسخ المطبوعة في مكتب مغلق محدد وتخزينها في خزائن تخزين مؤمنة ومغلقة. سيتم تخزين البيانات الإلكترونية في جهاز كمبيوتر محمي بكلمة مرور. فقط الأعضاء المعينون من فريق البحث لديهم حق الوصول إلى مكتب الدراسة ومعدات تخزين البيانات. يتم تدريب جميع أعضاء فريق البحث جيدًا على الحفاظ على السرية.

•  التأثيرات على الحمل: إن تأثيرات البحث عن التبريد (انخفاض حرارة الجسم) وإجراءات المجازة القلبية الرئوية على الجنين النامي غير معروفة. لذلك ، تم استبعاد النساء الحوامل المعروفات من المشاركة في إجراءات البحث هذه. ومع ذلك ، من الممكن أن تكتشف المرأة أنها حامل بعد إجراء إجراءات البحث هذه. إذا تبين أن امرأة حامل أثناء الإقامة في المستشفى ، فسيقوم فريق البحث بمتابعة المريض خلال فترة الحمل. لن يلعب فريق البحث أي دور في القرارات المتخذة بشأن الحمل.

إلغاء الاشتراك في تجربة EPR

لإلغاء الاشتراك في تجربة الحفظ والإنعاش في حالات الطوارئ (EPR) ، يرجى زيارة مكتب الاستقبال بقسم الصدمات على John H. Stroger، Jr. مستشفى مقاطعة كوك للحصول على سوار "Do Not EPR".

مستشفى جون إتش ستروجر في مقاطعة كوك ،
قسم الرضوض
1969 Ogden Ave. ،
شيكاغو ، إلينوي 60612

إذا كنت غير قادر على اختيار سوار إلغاء الاشتراك شخصيًا ، فيرجى إرسال بريد إلكتروني ويمكن للمرء أن يرسل لك بالبريد. 

للأسئلة أو المعلومات الإضافية ، يرجى إرسال بريد إلكتروني Mersaydes Young ، محلل إداري للصدمات الصحية في مقاطعة Cook County ، في Mersaydes.young@cookcountyhhs.org.

arArabic