FDA 批准青少年 PrEP 药物

美国食品和药物管理局扩大了唯一批准的艾滋病毒预防药物的使用范围，将青少年纳入其中。

13 岁至 24 岁之间的青少年是新发艾滋病毒感染率最高的人群之一。但这种名为 PrEP 或暴露前预防的 HIV 预防药物此前仅被 FDA 批准用于 18 岁以上的成年人，这使得青少年获得该药物变得更加困难，而且可能更加昂贵。

这一决定是在库克县卫生局 (CCH) 研究人员领导的一项研究做出的，该研究发表在《美国医学会杂志》上 儿科 9 月份在网上发布的一项研究显示，15 至 17 岁艾滋病毒呈阴性的年轻男性对这种药物具有良好的耐受性。

该研究的主要作者、库克县卫生局临床心理学家和艾滋病毒研究员 Sybil Hosek 博士表示：“青少年口服 PrEP 的批准是青少年艾滋病毒预防的一个里程碑。这一迹象让处方医生对性活跃青少年的 PrEP 安全性和耐受性充满信心。”

此外，Hosek 博士表示，PrEP（以吉利德科学公司的 Truvada 名称出售）的财务障碍可能会减少，因为青少年现在有资格参加各种患者药物援助计划，以支付与 PrEP 使用相关的费用。

在 FDA 将这种药物扩大到青少年之前，医生可以给 18 岁以下的人开处方外药物，这意味着未批准该药物用于该年龄组、剂量或给药方式。但 PrEP 的适应证外意味着 18 岁以下的人没有资格参加吉利德科学公司的药物援助计划。一个月的 Truvada 用量至少要花费 $1,600，为了有效，该药必须每天服用一次。

“因此，这会对患者产生经济影响，而医疗服务提供者必须接受标签外使用，”霍塞克博士指出。

霍塞克博士说，消除这一障碍很重要，因为“作为提供者，我们必须尽一切努力简化青少年和年轻人获得艾滋病毒预防产品的过程。”

芝加哥艾滋病基金会预防宣传和男同性恋健康高级总监吉姆·皮克特对此表示同意。

“ FDA 决定将 PrEP 批准范围扩大到青少年，这是我们地方和国家努力结束艾滋病毒流行的重大胜利。年轻人不会等到 18 岁才发生性行为，艾滋病毒也不会等到 18 岁左右，”皮克特说，他也是该州伊利诺伊州 PrEP 工作组的负责人，该工作组由 300 多人组成代表 PrEP 临床实施、研究、教育和宣传。 “PrEP 非常有效，这一决定将有助于它进入年轻人手中，他们需要安全套以外的更安全性行为的选择。”

2016年，13岁至24岁的年轻人占 1 满分 5 分 根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，美国出现了新的艾滋病毒诊断。

试验表明，如果每天服用，特鲁瓦达可以通过以下方式降低艾滋病毒传播的风险： 92% 对于感染风险高的人. 

要根据 FDA 新规定获得 PrEP，青少年必须处于感染 HIV 的风险中。青少年被认为处于危险之中的因素包括其伴侣已知感染艾滋病毒或被诊断患有其他性传播疾病。

对于任何有兴趣了解更多 PrEP 信息的人，CCH 在其四个设施中设有 PrEP 诊所： Ruth M. Rothstein 核心中心, 奥斯汀健康中心, Jorge Prieto 医生健康中心 和 公积金医院.

作为中西部最大的艾滋病毒感染者护理服务提供者，也是全国最大的护理服务提供者之一，CCH 还提供各种其他服务，包括艾滋病毒和其他性传播疾病的保密咨询和检测以及艾滋病毒/艾滋病治疗。访问 CORE 中心的患者和访客服务 了解更多信息。