وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار PrEP للمراهقين

18 يوليو 2018

قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتوسيع نطاق الوصول إلى الدواء الوحيد المعتمد للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية ، بحيث يتم تضمين المراهقين.

المراهقون الذين تتراوح أعمارهم بين 13 و 24 لديهم واحد من أعلى معدلات الإصابة الجديدة بفيروس نقص المناعة البشرية. لكن حبوب الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية ، والتي تسمى PrEP أو الوقاية قبل التعرض ، تمت الموافقة عليها سابقًا فقط للبالغين الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا من قبل إدارة الغذاء والدواء ، مما يجعل حصول المراهقين على الدواء أكثر صعوبة وربما أكثر تكلفة.

يأتي القرار بعد دراسة قادها باحثون في Cook County Health (CCH) ، والتي نُشرت في JAMA طب الأطفال على الإنترنت في سبتمبر ، أظهر أن الدواء كان جيد التحمل من قبل الشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 15 و 17 عامًا والذين كانوا غير مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية.

قال المؤلف الرئيسي للدراسة د. يسمح هذا المؤشر لوصف الأدوية أن يشعر بالثقة في سلامة وتحمل PrEP للشباب النشطين جنسياً ".

بالإضافة إلى ذلك ، قال الدكتور Hosek إن الحواجز المالية التي تواجه PrEP ، والتي يتم بيعها على أنها شركة Gilead Sciences 'Truvada ، قد تنخفض حيث سيكون المراهقون الآن مؤهلين لمجموعة متنوعة من برامج مساعدة الأدوية للمرضى لتحمل التكاليف المرتبطة باستخدام PrEP.

قبل أن توسع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الدواء للمراهقين ، يمكن للطبيب أن يصف الدواء لشخص أقل من 18 عامًا خارج التسمية - وهذا يعني أنه غير معتمد لتلك الفئة العمرية أو الجرعة أو الإدارة. لكن كونك خارج الملصق الخاص بـ PrEP يعني أنه لا يوجد شخص أقل من 18 عامًا مؤهلًا لبرنامج المساعدة الدوائية لشركة Gilead Sciences. يمكن أن يكلف التزويد لمدة شهر واحد من Truvada ما لا يقل عن $1600 ، ولكي تكون فعالة ، يجب تناول الدواء مرة واحدة في اليوم.

وأشار الدكتور Hosek إلى "لذلك كانت هناك آثار مالية على المريض ، وكان على مقدمي الخدمة أن يكونوا مرتاحين للاستخدام خارج التسمية".

قال الدكتور هوسك إن إزالة هذا الحاجز أمر مهم لأنه "من الأهمية بمكان كمقدمين أن نبذل كل ما في وسعنا لتبسيط الوصول إلى منتجات الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية للمراهقين والشباب."

وافق جيم بيكيت ، المدير الأول للدعوة الوقائية وصحة الرجال المثليين في مؤسسة الإيدز في شيكاغو ، على هذا الرأي.

"إن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتوسيع نطاق الموافقة على PrEP ليشمل المراهقين هو انتصار كبير في جهودنا المحلية والوطنية لإنهاء وباء فيروس نقص المناعة البشرية. قال بيكيت ، وهو أيضًا رئيس مجموعة عمل PrEP في ولاية إلينوي ، والمكونة من أكثر من 300 فرد: تمثل PrEP تقديم الخدمات السريرية والبحوث والتعليم والدعوة. "PrEP فعال بشكل لا يصدق ، وهذا القرار سيساعده في الوصول إلى أيدي الشباب الذين يحتاجون إلى خيارات لممارسة الجنس الآمن التي تتجاوز الواقي الذكري."

في عام 2016 ، احتسب الشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 13 و 24 عامًا 1 من 5 تشخيصات جديدة لفيروس نقص المناعة البشرية في الولايات المتحدة ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC).

إذا تم تناوله يوميًا ، فقد أظهرت التجارب أن Truvada يمكن أن تقلل من خطر انتقال فيروس نقص المناعة البشرية عن طريق 92 بالمائة للأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بالعدوى. 

للوصول إلى PrEP بموجب قواعد إدارة الغذاء والدواء الجديدة ، يجب أن يكون المراهق معرضًا لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. تشمل العوامل التي تجعل المراهق أو المراهق الذي يعتبر في خطر ، وجود شريك معروف بأنه مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية أو تم تشخيصه بأمراض أخرى تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي.

لأي شخص مهتم بمعرفة المزيد عن PrEP ، يوجد لدى CCH عيادات PrEP في أربعة من منشآتها: مركز روث ام روثستين كور, مركز أوستن الصحي, مركز الدكتور خورخي برييتو الصحي و مستشفى بروفيدنت.

باعتبارها أكبر مزود للرعاية للأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في الغرب الأوسط وواحدة من أكبر الخدمات في البلاد ، تقدم CCH أيضًا مجموعة متنوعة من الخدمات الأخرى ، بما في ذلك الاستشارات والاختبارات السرية لفيروس نقص المناعة البشرية وغيره من الأمراض المنقولة جنسياً وعلاج فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز . يزور خدمات المرضى والزوار في مركز CORE للمزيد من المعلومات.