18 de julio de 2018

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Ha ampliado el acceso al único medicamento aprobado para la prevención del VIH, de modo que se incluye a los adolescentes.

Los adolescentes entre las edades de 13 y 24 tienen una de las tasas más altas de nueva infección por VIH. Pero la píldora para la prevención del VIH, que se llama PrEP o profilaxis previa a la exposición, anteriormente solo fue aprobada por la FDA para adultos mayores de 18 años, lo que hace que sea más difícil y potencialmente más costoso para los adolescentes tener acceso al medicamento.

La decisión se produce después de un estudio dirigido por investigadores de Cook County Health (CCH), que se publicó en JAMA. Pediatría en línea en septiembre, mostró que el medicamento era bien tolerado por hombres jóvenes de 15 a 17 años que eran VIH negativos.

El autor principal del estudio, el Dr. Sybil Hosek, psicólogo clínico e investigador del VIH en Cook County Health, dijo: “La aprobación de la PrEP oral para adolescentes es un hito en la prevención del VIH para los jóvenes. Esta indicación permite a los prescriptores confiar en la seguridad y la tolerabilidad de la PrEP para los jóvenes sexualmente activos ".

Además, el Dr. Hosek dijo que las barreras financieras a la PrEP, que se vende como Truvada de Gilead Sciences, pueden disminuir ya que los adolescentes ahora serán elegibles para una variedad de programas de asistencia de medicamentos para pacientes para sufragar los costos asociados con el uso de la PrEP.

Antes de que la FDA extendiera el medicamento a los adolescentes, un médico podría recetar el medicamento a una persona menor de 18 años, lo que significa que no está aprobado para ese grupo de edad, dosis o administración. Pero estar fuera de etiqueta para PrEP significaba que nadie menor de 18 años era elegible para el programa de asistencia de medicamentos de Gilead Sciences. El suministro de un mes de Truvada puede costar al menos $1,600, y para que sea efectivo, el medicamento debe tomarse una vez al día.

"Así que hubo implicaciones financieras para el paciente, y los proveedores tuvieron que sentirse cómodos con el uso fuera de etiqueta", señaló el Dr. Hosek.

La eliminación de esa barrera es importante, dijo el Dr. Hosek, porque "es fundamental como proveedores que hagamos todo lo posible para simplificar el acceso a los productos de prevención del VIH para adolescentes y adultos jóvenes".

Jim Pickett, Director Senior de Prevención, Defensa y Salud de los Hombres Gay en la Fundación SIDA de Chicago, estuvo de acuerdo.

“La decisión de la FDA de ampliar la aprobación de la PrEP para incluir a los adolescentes es una gran victoria en nuestros esfuerzos locales y nacionales para poner fin a la epidemia del VIH. Los jóvenes no esperan hasta que tengan 18 años para tener relaciones sexuales, y el VIH tampoco espera a los 18 años tampoco ”, dijo Pickett, quien también es el jefe del Grupo de Trabajo PrEP de Illinois del estado, compuesto por más de 300 personas. representando la entrega clínica de PrEP, investigación, educación y defensa. "La PrEP es increíblemente efectiva, y esta decisión ayudará a ponerla en manos de los jóvenes que necesitan opciones para tener relaciones sexuales más seguras que van más allá de los condones".

En 2016, los jóvenes de 13 a 24 años representaron 1 de 5 nuevos diagnósticos de VIH en los Estados Unidos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

Si se toman diariamente, los ensayos han demostrado que Truvada puede reducir el riesgo de transmisión del VIH al 92 por ciento para personas con alto riesgo de infectarse. 

Para obtener acceso a PrEP bajo las nuevas reglas de la FDA, un adolescente debe estar en riesgo de contraer el VIH. Los factores que harían que un adolescente o adolescente se considerara en riesgo incluyen tener una pareja que se sabe que está infectada por el VIH o que ha sido diagnosticada con otras enfermedades de transmisión sexual.

Para cualquier persona interesada en aprender más sobre PrEP, CCH tiene clínicas de PrEP en cuatro de sus instalaciones: Centro CORE Ruth M. Rothstein, Centro de salud de austin, Centro de Salud Dr. Jorge Prieto y Provident Hospital.

Como el mayor proveedor de atención a las personas que viven con el VIH en el Medio Oeste y uno de los más grandes del país, CCH también ofrece una variedad de otros servicios, que incluyen asesoramiento y pruebas confidenciales para el VIH y otras enfermedades de transmisión sexual y el tratamiento del VIH / SIDA. . Visitar Servicios para pacientes y visitantes del Centro CORE para más información.