Pierwsza placówka w Illinois, w której rozpoczęto nabór do badania Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV-5)

Cook County Health jest jednym z kilku głównych amerykańskich ośrodków medycznych i pierwszą placówką w Illinois, która rozpoczęła nabór do badania Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV-5) – znanego również jako Big Effect Trial (BET-B). Badanie będzie oceniać potencjalne leki terapii przeciwciałami, które pomogą zapobiec postępowi COVID-19 u hospitalizowanych dorosłych pacjentów z pozytywnym wynikiem testu na COVID-19, niebędących w ciąży, wymagających dodatkowego tlenu.

The adaptive, randomized, double-blind, placebo-controlled study will compare two combination therapies to a common control arm, with the goal of determining which experimental treatments show the greatest effect. Infectious disease researchers at Cook County Health will examine the efficacy, safety and tolerability of adding an anti-inflammatory monoclonal antibody therapy to the standard treatment of care for COVID-19 patients, which includes steroids and antiviral drugs.

„W odpowiedzi na trwającą pandemię COVID-19 istnieje pilna potrzeba opracowania bezpiecznych i skutecznych metod leczenia tego wirusa, nawet gdy nadal będziemy szczepić ludzi przeciwko COVID-19” – powiedział Dr Audrey French, lekarz chorób zakaźnych i główny badacz w Cook County Health. „Naszym celem jest określenie, które produkty mają dane kliniczne sugerujące skuteczność i powinny zostać szybko przeniesione do większych badań”.

Dwa różne leki przeciwciał monoklonalnych, które są badane, to lenzilumab i risankizumab. Lenzilumab to przeciwciało monoklonalne opracowane w celu zapobiegania stanom zapalnym związanym z niektórymi rodzajami immunoterapii nowotworowej. Ma ono na celu czynnik stymulujący kolonie granulocytów i makrofagów (GM-CSF). Risankizumab jest zatwierdzony do leczenia łuszczycy plackowatej i ma na celu interleukinę-23 (IL-23), białko zapalne. Wysokie poziomy zarówno IL-23, jak i GM-CSF obserwowano w powikłaniach u osób z COVID-19.

„Mamy nadzieję, że blokując te substancje za pomocą ukierunkowanych przeciwciał, będziemy mogli zapobiec temu szkodliwemu zespołowi, który może powodować uszkodzenia płuc i innych narządów u pacjentów z COVID-19” – dodał dr French.

Uczestnicy badania otrzymają jeden z przeciwzapalnych leków terapeutycznych monoklonalnych przeciwciał lub placebo oprócz otrzymania remdesiviru i deksametazonu, standardowej opieki dla pacjentów z COVID-19. Wymagane będą maksymalnie dwie wizyty w klinice, a inne wizyty będą przeprowadzane, gdy uczestnicy będą nadal hospitalizowani lub przez telefon po wypisie. Chociaż w badaniu lek jest podawany tylko przez jeden dzień, badanie śledzi uczestników przez 60 dni, aby udokumentować ich powrót do zdrowia po COVID-19 i bezpieczeństwo leku.

Badanie jest finansowane przez Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych, część Narodowych Instytutów Zdrowia. Aby uzyskać więcej informacji na temat badania, odwiedź stronę badania kliniczne.gov.

KONTAKT:
Caitlin Polochak, kierownik ds. komunikacji
caitlin.polochak@cookcountyhhs.org
312-519-2769