Pierwsza placówka w Illinois, w której rozpoczęto nabór do badania Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV-5)

Cook County Health jest jednym z kilku głównych amerykańskich ośrodków medycznych i pierwszą placówką w Illinois, która rozpoczęła nabór do badania Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV-5) – znanego również jako Big Effect Trial (BET-B). Badanie będzie oceniać potencjalne leki terapii przeciwciałami, które pomogą zapobiec postępowi COVID-19 u hospitalizowanych dorosłych pacjentów z pozytywnym wynikiem testu na COVID-19, niebędących w ciąży, wymagających dodatkowego tlenu.

Adaptacyjne, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kontrolowane placebo porówna dwie terapie skojarzone ze wspólną grupą kontrolną, a jego celem jest określenie, które eksperymentalne metody leczenia wykazują największą skuteczność. Choroba zakaźna Naukowcy z Cook County Health przeanalizują skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję dodania terapii przeciwzapalnymi przeciwciałami monoklonalnymi do standardowego leczenia pacjentów z COVID-19, obejmującego sterydy i leki przeciwwirusowe.

„W odpowiedzi na trwającą pandemię COVID-19 istnieje pilna potrzeba opracowania bezpiecznych i skutecznych metod leczenia tego wirusa, nawet gdy nadal będziemy szczepić ludzi przeciwko COVID-19” – powiedział Dr Audrey French, lekarz chorób zakaźnych i główny badacz w Cook County Health. „Naszym celem jest określenie, które produkty mają dane kliniczne sugerujące skuteczność i powinny zostać szybko przeniesione do większych badań”.

Dwa różne leki przeciwciał monoklonalnych, które są badane, to lenzilumab i risankizumab. Lenzilumab to przeciwciało monoklonalne opracowane w celu zapobiegania stanom zapalnym związanym z niektórymi rodzajami immunoterapii nowotworowej. Ma ono na celu czynnik stymulujący kolonie granulocytów i makrofagów (GM-CSF). Risankizumab jest zatwierdzony do leczenia łuszczycy plackowatej i ma na celu interleukinę-23 (IL-23), białko zapalne. Wysokie poziomy zarówno IL-23, jak i GM-CSF obserwowano w powikłaniach u osób z COVID-19.

„Mamy nadzieję, że blokując te substancje za pomocą ukierunkowanych przeciwciał, będziemy mogli zapobiec temu szkodliwemu zespołowi, który może powodować uszkodzenia płuc i innych narządów u pacjentów z COVID-19” – dodał dr French.

Uczestnicy badania otrzymają jeden z przeciwzapalnych leków terapeutycznych monoklonalnych przeciwciał lub placebo oprócz otrzymania remdesiviru i deksametazonu, standardowej opieki dla pacjentów z COVID-19. Wymagane będą maksymalnie dwie wizyty w klinice, a inne wizyty będą przeprowadzane, gdy uczestnicy będą nadal hospitalizowani lub przez telefon po wypisie. Chociaż w badaniu lek jest podawany tylko przez jeden dzień, badanie śledzi uczestników przez 60 dni, aby udokumentować ich powrót do zdrowia po COVID-19 i bezpieczeństwo leku.

Badanie jest finansowane przez Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych, część Narodowych Instytutów Zdrowia. Aby uzyskać więcej informacji na temat badania, odwiedź stronę badania kliniczne.gov.

KONTAKT:
Caitlin Polochak, kierownik ds. komunikacji
[email protected]
312-519-2769