El Departamento de Salud del Condado de Cook está evaluando una posible terapia experimental con anticuerpos para la prevención de la infección por SARS-CoV-2 entre los miembros del hogar de personas con diagnóstico de COVID-19 como parte de un ensayo clínico dirigido por Regeneron Pharmaceuticals de Tarrytown, Nueva York. Los investigadores de enfermedades infecciosas están examinando la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una combinación de dos anticuerpos monoclonales conocidos como REGN-COV2 (REGN10933 y REGN10987), desarrollados por Regeneron.

Las terapias con anticuerpos monoclonales se han utilizado con éxito para tratar muchos tipos de cáncer, así como trastornos autoinmunes. Se ha demostrado que reducen la mortalidad por la enfermedad del virus del Ébola y actualmente se están estudiando para la prevención del VIH.

Cook County Health es uno de varios centros médicos importantes en los EE. UU. y el segundo sitio en Illinois que comienza la inscripción para el ensayo clínico de fase III, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego.

Los investigadores de Salud del Condado de Cook están buscando adultos sanos y asintomáticos que sean contactos domésticos cercanos de una persona que haya dado positivo recientemente en la prueba de COVID-19.

Cook County Health, junto con muchos de los sitios de prueba en los EE. UU., son parte del Red de prevención de COVID-19 (CoVPN), Recientemente, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud, creó la CoVPN para realizar ensayos a gran escala de vacunas candidatas y anticuerpos monoclonales para la prevención de la COVID-19 de manera rápida y eficiente.

“En respuesta a la actual pandemia de COVID-19, es urgente desarrollar métodos seguros y eficaces para prevenir y tratar este virus”, dijo la Dra. Sybil Hosek, psicóloga clínica e investigadora principal de Cook County Health. “Este cóctel de anticuerpos único podría tener un gran impacto en la necesidad médica y de salud pública de frenar la propagación del virus, así como de proporcionar un tratamiento para quienes ya están enfermos”.

“La Red de Prevención de COVID-19 nos permitirá probar la seguridad y eficacia de los anticuerpos monoclonales y otras medidas preventivas para ayudar a identificar la mejor manera de reducir el nivel de infección por SARS-CoV-2”, dijo el Dr. Temitope Oyedele, un enfermedad infecciosa experto en salud del condado de Cook y coinvestigador del estudio.

El programa clínico de Regeneron consta de tres poblaciones de estudio independientes: pacientes hospitalizados con COVID-19, pacientes sintomáticos con COVID-19 no hospitalizados y personas no infectadas que hayan estado en contacto cercano con un paciente con COVID-19 o que vivan con alguien que haya dado positivo en la prueba de COVID-19. El Departamento de Salud del Condado de Cook está buscando adultos que no hayan dado positivo en la prueba de COVID-19 pero que vivan con una persona a la que se le haya diagnosticado recientemente COVID-19.

Los participantes del estudio para el ensayo clínico en Cook County Health deben cumplir los siguientes criterios:

• Un adulto mayor de 18 años y que goza de buena salud.

• Ser asintomático y haber estado expuesto de cerca y durante mucho tiempo a una persona que haya dado positivo en la prueba de COVID-19.

• Vivir y permanecer en el mismo hogar con la persona que tiene COVID-19.

• Dispuesto y capaz de proporcionar el consentimiento informado por escrito antes de realizar los procedimientos del estudio.

• Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas de estudio y los procedimientos/evaluaciones relacionados con el estudio.

Se les pedirá a los participantes que participen en una visita inicial y dos visitas de seguimiento en la clínica. Las demás visitas serán realizadas por equipos de atención médica domiciliaria.

La evaluación de la eficacia se realizará durante un período de un mes tras la administración de REGN-COV-2 o placebo. Se hará un seguimiento de la seguridad de todos los participantes del ensayo durante siete meses después de que finalice el período de evaluación de la eficacia.

El estudio está financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud, y por Regeneron, una empresa de biotecnología líder que inventa medicamentos que transforman la vida de personas con enfermedades graves.

Para obtener más información sobre el estudio, visite: https://www.regeneron.com/covid19.