Cook County Health está participando en un ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para una vacuna contra la COVID-19 conocida como AZD1222. Cook County Health es uno de los tres centros del área de Chicago que participan en el estudio.

El Instituto Jenner de la Universidad de Oxford y el Grupo de Vacunas de Oxford desarrollaron la vacuna AZD1222. La vacuna candidata recibió la licencia para su posterior desarrollo por parte de AstraZeneca. AstraZeneca está liderando el ensayo de fase III. El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), parte de la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., están brindando apoyo financiero para el ensayo.

Cook County Health es parte de la Red de Prevención de COVID-19 (CoVPN) respaldada por el NIAID, que está compuesta por redes de investigación clínica existentes respaldadas por el NIAID con experiencia en enfermedades infecciosas y está diseñada para una evaluación rápida y exhaustiva de candidatos a vacunas y anticuerpos monoclonales para la prevención de COVID-19.

A diferencia de los ensayos de fase I y II, que analizaron principalmente los datos de seguridad de la vacuna y documentaron la respuesta de anticuerpos en los sujetos de prueba, el ensayo de fase III evaluará si la vacuna realmente prevendrá la COVID-19 sintomática.

“Los efectos de la COVID-19 han sido devastadores y han tenido un impacto significativo en nuestra forma de vida. Es fundamental identificar nuevas estrategias para combatir esta pandemia”, dijo el Dr. Temitope Oyedele, experto en enfermedades infecciosas de Cook County Health e investigador principal del ensayo de la vacuna. “Este ensayo es un paso importante para determinar si se puede desarrollar una vacuna eficaz para detener la pandemia de la COVID-19”.

Los participantes del estudio clínico deben tener 18 años o más y estar dispuestos y ser capaces de proporcionar un consentimiento informado por escrito antes del inicio de los procedimientos del estudio. Los investigadores del estudio están buscando candidatos que se consideren que tienen un mayor riesgo de contraer COVID-19 y que nunca hayan dado positivo en la prueba del virus.

En este ensayo doble ciego, se compara la vacuna con un placebo; tanto los investigadores como los participantes desconocen quién recibe la vacuna en investigación. El fármaco del estudio y el placebo se administrarán mediante una inyección en dos dosis. Dos tercios de los participantes recibirán el fármaco del estudio, mientras que el otro tercio recibirá un placebo inyectable.

Se hará un seguimiento de los participantes del estudio durante un período de dos años. Después de la inscripción y la administración inicial de la vacuna o del placebo, los participantes recibirán una segunda dosis un mes después. Durante el período de dos años, los participantes deberán realizar cinco visitas en persona y dos visitas de telesalud. Si desarrollan síntomas de COVID-19 durante este período, los participantes tendrán algunas visitas adicionales para ser evaluados y monitoreados adecuadamente.

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