Ensayo histórico para reclutar adultos que dieron positivo recientemente en la prueba de COVID-19   

Cook County Health es uno de los únicos 24 hospitales en EE. UU. que prueba la seguridad y eficacia de un posible fármaco de tratamiento con anticuerpos que puede ayudar a los pacientes con COVID-19 leve a moderado.

El ensayo, denominado estudio BLAZE-1, evaluará el anticuerpo conocido como LY-CoV555, que se derivó de uno de los primeros pacientes estadounidenses que sobrevivieron al COVID-19.

A los participantes del estudio aleatorizado y controlado con placebo se les administrará una infusión intravenosa única del medicamento LY-CoV555.

Se ha demostrado que los anticuerpos son eficaces para combatir virus, bacterias y otras sustancias extrañas. En concreto, los medicamentos con anticuerpos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos pueden tratar eficazmente el cáncer, los trastornos autoinmunes y otras enfermedades infecciosas.

“Es importante evaluar terapias que utilicen tecnología para reflejar la capacidad de nuestro propio sistema inmunológico de desactivar los posibles efectos dañinos de las infecciones virales para prevenir las complicaciones graves que hemos visto durante esta pandemia de COVID-19”, dijo el Dr. Gregory Huhn, médico de enfermedades infecciosas de Cook County Health e investigador principal del estudio BLAZE-1. “Nuestra esperanza es que el fármaco de anticuerpos reduzca los síntomas de COVID rápidamente después del diagnóstico y ayude a erradicar el virus más rápidamente”.

Para poder participar, los pacientes deben tener 18 años o más, haber dado positivo en la prueba de detección de la infección por SARS-CoV-2 en los tres días anteriores a la infusión del fármaco del estudio y presentar uno o más síntomas leves o moderados de COVID-19, como fiebre, tos, dolor de garganta, malestar (no sentirse bien), dolor de cabeza, dolor muscular, síntomas gastrointestinales o dificultad para respirar al hacer ejercicio. Los participantes no deben tener otras afecciones médicas graves y presentar evidencia de infección en los pulmones con un determinado nivel de oxígeno en la sangre.

El fármaco del estudio se compara con un placebo, y tanto el fármaco del estudio como el placebo se administrarán como una infusión intravenosa de dosis única. Los participantes serán seleccionados al azar para recibir el placebo o una de las tres dosis del fármaco del estudio (700 mg, 2800 mg o 7000 mg). También se puede agregar una cuarta dosis opcional.

Se hará un seguimiento de los participantes del estudio durante aproximadamente 12 semanas después de la administración inicial del medicamento con anticuerpos o de un placebo. Los seguimientos se realizarán en el hogar o por teléfono.

Si una persona es elegible para el estudio BLAZE-1 y decide participar, el personal de investigación realizará pruebas y procedimientos específicos para monitorear la salud del participante del estudio y cómo reacciona su cuerpo al tratamiento con anticuerpos LY-CoV555. Estas pruebas y procedimientos incluyen exámenes físicos, mediciones de signos vitales, muestras de sangre e hisopados nasofaríngeos.

Para obtener más información sobre el estudio, visite JoinCOVIDStudy.com. Para inscribirse en el ensayo en Cook County Health, llame al 312-864-4606.

Eli Lilly and Company, fabricante del medicamento de anticuerpos LY-CoV555, está patrocinando el estudio.

Eli Lilly and Company se ha asociado con AbCellera Biologics Inc. para desarrollar anticuerpos como posible tratamiento para la COVID-19, y Lilly utilizará las tecnologías de detección de la plataforma central de AbCellera para seleccionar las secuencias de genes de anticuerpos de un candidato a partir del suero de un paciente que se haya recuperado recientemente de la COVID-19. Lilly planea desarrollar anticuerpos que impidan la posterior entrada del virus en las células humanas y la replicación viral, lo que se espera que mitigue la gravedad de la enfermedad en algunos pacientes. La disminución de la replicación viral también puede acortar la extensión y la duración de la propagación y transmisión del virus en un paciente, lo que repercutirá positivamente en la salud pública.