Primer sitio de Illinois en comenzar la inscripción en el ensayo Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV-5)

Cook County Health es uno de los principales centros médicos de Estados Unidos y el primer centro de Illinois en comenzar la inscripción en el estudio Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV-5), también conocido como Big Effect Trial (BET-B). El estudio evaluará posibles fármacos de terapia con anticuerpos para ayudar a prevenir la progresión de la COVID-19 en pacientes adultos no embarazadas, positivos a la COVID-19 y hospitalizados que requieren oxígeno suplementario.

El estudio adaptativo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo comparará dos terapias combinadas con un brazo de control común, con el objetivo de determinar qué tratamientos experimentales muestran el mayor efecto. Enfermedad infecciosa Los investigadores de Cook County Health examinarán la eficacia, seguridad y tolerabilidad de agregar una terapia con anticuerpos monoclonales antiinflamatorios al tratamiento estándar para pacientes con COVID-19, que incluye esteroides y medicamentos antivirales.

“En respuesta a la actual pandemia de COVID-19, es urgente desarrollar métodos seguros y efectivos para tratar este virus, incluso mientras continuamos vacunando a las personas contra el COVID-19”, dijo Dra. Audrey French, médico especialista en enfermedades infecciosas e investigador principal de Cook County Health. “Nuestro objetivo es determinar qué productos tienen datos clínicos que sugieren eficacia y deberían pasar rápidamente a estudios más amplios”.

Los dos anticuerpos monoclonales diferentes que se están estudiando son lenzilumab y risankizumab. El lenzilumab es un anticuerpo monoclonal desarrollado para prevenir la inflamación asociada con ciertos tipos de inmunoterapia contra el cáncer. Su objetivo es el factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF). El risankizumab está aprobado para el tratamiento de la psoriasis en placas y su objetivo es la interleucina-23 (IL-23), una proteína inflamatoria. Se han observado niveles elevados tanto de IL-23 como de GM-CSF en las complicaciones que afectan a las personas con COVID-19.

“La esperanza es que al bloquear estas sustancias con anticuerpos específicos, podamos prevenir este síndrome dañino que puede causar daños a los pulmones y otros órganos en pacientes con COVID-19”, agregó el Dr. French.

Los participantes del estudio recibirán uno de los medicamentos terapéuticos con anticuerpos monoclonales antiinflamatorios o un placebo además de recibir remdesivir y dexametasona, el estándar de atención para pacientes con COVID-19. Se requerirán hasta dos visitas a la clínica y las demás visitas se realizarán mientras los participantes aún estén hospitalizados o por teléfono después del alta. Aunque en el estudio la medicación se administra solo durante un día, el estudio hace un seguimiento de los participantes durante 60 días para documentar su recuperación de COVID-19 y la seguridad del medicamento.

El estudio está financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, parte de los Institutos Nacionales de Salud. Para obtener más información sobre el estudio, visite ensayosclinicos.gov.

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