一项具有里程碑意义的试验将招募近期 COVID-19 检测呈阳性的成年人
库克县卫生局是美国仅有的 24 家对可能的抗体治疗药物的安全性和有效性进行测试的医院之一,该药物可能对轻度至中度 COVID-19 患者有帮助。
该试验名为 BLAZE-1 研究,将评估名为 LY-CoV555 的抗体,该抗体来自美国首批新冠肺炎幸存者之一。
这项随机安慰剂对照试验的研究参与者将接受一次性静脉输注 LY-CoV555 药物。
抗体已被证实能有效对抗病毒、细菌和其他外来物质。具体来说,美国食品药品管理局批准的抗体药物可有效治疗癌症、自身免疫性疾病和其他传染病。
库克县卫生局传染病医生、BLAZE-1 研究首席研究员 Gregory Huhn 博士表示:“评估使用技术来模拟我们自身免疫系统消除病毒感染潜在破坏性影响的能力的疗法非常重要,这样可以防止我们在这次 COVID-19 大流行期间看到的严重并发症。我们希望抗体药物能够在诊断后迅速减轻 COVID 症状,并帮助更快地消灭病毒。”
符合参与条件的患者必须年满 18 岁,在研究药物输注前三天内 SARS-CoV-2 感染检测呈阳性,并且出现一种或多种轻度至中度 COVID-19 症状,如发烧、咳嗽、喉咙痛、不适(感觉不适)、头痛、肌肉疼痛、胃肠道症状或用力呼吸困难。参与者不得患有其他严重疾病,并且有肺部感染迹象,血液中含氧量达到一定水平。
研究药物与安慰剂进行比较,研究药物和安慰剂都将以单剂量静脉输注的方式给药。参与者将被随机选择接受安慰剂或三种剂量的研究药物(700 毫克、2,800 毫克或 7,000 毫克)中的一种。还可以选择添加第四种剂量。
在首次服用抗体药物或安慰剂后,研究参与者将接受约 12 周的随访。随访将在家中或通过电话进行。
如果一个人符合 BLAZE-1 研究的资格并决定参与,研究人员将进行特定的测试和程序来监测研究参与者的健康状况以及他们的身体对 LY-CoV555 抗体治疗的反应。这些测试和程序包括体检、生命体征测量、血液样本和鼻咽拭子。
有关这项研究的更多信息,请访问 JoinCOVIDStudy.com。如需在库克县卫生局报名参加试验,请拨打 312-864-4606。
抗体药物 LY-CoV555 的制造商礼来公司 (Eli Lilly and Company) 正在赞助这项研究。
礼来公司正与 AbCellera Biologics Inc. 合作开发抗体作为 COVID-19 的潜在治疗方法,礼来将利用 AbCellera 的核心平台筛选技术从最近康复的 COVID-19 患者血清中选择候选抗体基因序列。礼来计划开发可阻止病毒随后进入人体细胞和病毒复制的抗体,预计这将减轻某些患者的病情严重程度。病毒复制的减少还可能缩短患者病毒脱落和传播的程度和持续时间,对公众健康产生积极影响。