El medicamento aprobado por la FDA llamado PrEP puede reducir drásticamente el riesgo de contraer VIH hasta en un 92 por ciento, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Pero una de las mayores barreras para que la PrEP, o profilaxis previa a la exposición, sea eficaz en la prevención de la transmisión del VIH no es el medicamento en sí, sino garantizar que las personas con alto riesgo de contraer el virus tomen el medicamento según las instrucciones, especialmente los jóvenes.

Por eso, una nueva píldora “PrEP inteligente” podría suponer un gran avance en la prevención del VIH, ya que puede indicar en tiempo real si una persona ha tomado su píldora PrEP ese día o cuándo.

Los investigadores de Cook County Health están actualmente reclutando participantes en un estudio para ver si, como se espera, la píldora inteligente PrEP facilita que los jóvenes realicen un seguimiento de su dosis de PrEP cada día y, en el proceso, reduce significativamente sus probabilidades de contraer VIH/SIDA.

“La adherencia, es decir, tomar la PrEP diariamente según las instrucciones, es fundamental. Sabemos que si las personas toman al menos cuatro pastillas de PrEP a la semana, alcanzarán un alto nivel de protección contra el VIH. Pero el factor o determinante número uno de la adherencia es la edad”, dijo Jennifer Brothers, directora de proyectos en el Instituto de Medicina Hektoen de CCH y una de las investigadoras principales del estudio de la PrEP inteligente. “Por lo tanto, si podemos proporcionar una herramienta que brinde apoyo al paciente en tiempo real con monitoreo de la adherencia en tiempo real para los adolescentes, que son los menos adherentes, podríamos hacer grandes avances en la prevención del VIH”.

¿Cómo funciona la PrEP inteligente?

“La píldora Truvada, el único fármaco de PrEP aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos, tiene una tableta con un sensor encapsulado sobre ella, de modo que cuando se traga la píldora, la tableta con sensor entra en contacto con el líquido gástrico del estómago y crea una señal eléctrica”, explicó el Dr. Gregory Huhn, profesor asociado de Enfermedades Infecciosas del CCH e investigador principal del ensayo. “La señal eléctrica es menor que la frecuencia de un latido del corazón, por lo que nadie la va a sentir. Pero transmite una señal en tiempo real de que se ha ingerido la píldora”.

Al tener un registro de cuándo se ha tomado la píldora que llega tanto al paciente como a sus médicos o proveedores, los proveedores pueden comunicarse con los pacientes que no han estado tomando las píldoras según las indicaciones y averiguar si hay algún problema que puedan ayudar a resolver, como efectos secundarios de la medicación que pueda tener un paciente o que se haya quedado sin medicación, dijo Brothers.

Se supone que la PrEP debe tomarse una vez al día.

Sin embargo, muchos estudios han demostrado que los pacientes a menudo no cumplen esa pauta, especialmente entre las personas menores de 24 años.

Por ejemplo, un estudio de 2017 que analizó a 200 hombres jóvenes homosexuales y bisexuales de entre 18 y 22 años en una docena de ciudades de Estados Unidos descubrió que solo el 56 por ciento de los participantes tomaban al menos 4 dosis de Truvada en la cuarta semana del estudio. Y al final del estudio de 48 semanas, esa cifra se redujo aún más: solo el 34 por ciento tomaba el medicamento según las indicaciones.

Las razones de esa baja tasa de adherencia son muchas, dijeron Brothers y Huhn.

“Cualquiera que haya tomado alguna vez medicamentos de forma regular, ya sea vitaminas o antibióticos, sabe que la adherencia puede ser difícil en nuestras vidas ajetreadas. A veces uno se pregunta: “¿Tomé la medicación del día?””, dijo Brothers. “Y luego se enfrenta a la decisión de tomar una posible segunda dosis, sin saber que ya ha tomado una dosis, o de no tomar la medicación porque cree que ya ha tomado una dosis. Ninguna de las dos es buena”.

Eso es lo que hace que la tecnología PrEP inteligente sea tan novedosa y emocionante, dijo Brothers.

“Los pacientes podrán tomar decisiones informadas sobre su adherencia a la medicación y, en última instancia, sobre su comportamiento sexual, basándose en un seguimiento en tiempo real. Ya no habrá dudas”, afirmó.

Otro factor que puede contribuir a una baja adherencia es que las pastillas PrEP se toman antes de que la persona contraiga el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).

“Se trata de personas jóvenes y sanas que simplemente viven su vida. No necesariamente quieren que se les recuerde constantemente si toman su PrEP a diario o no”, dijo el Dr. Huhn.

Pero el Dr. Huhn espera que la tecnología detrás de las píldoras inteligentes PrEP sea más atractiva para las personas, porque el parche que las personas necesitan usar, para que el sensor de la píldora transmita los hallazgos, también toma lecturas de sus ritmos cardíacos, patrones de sueño y otras medidas de estado físico.

En ese sentido, “no se trata sólo de enfatizar la protección contra el VIH, se trata también de enfatizar la salud y el bienestar”, dijo.

La tecnología de píldoras inteligentes aprobada por la FDA, llamada Proteus Discover, fue fabricada por Proteus Digital Health, con sede en California. Aunque la empresa ha fabricado otras píldoras inteligentes, como para enfermedades cardiovasculares y psiquiátricas, "esta es la primera vez que se ha utilizado esta tecnología para prevenir una enfermedad", dijo el Dr. Huhn.

El estudio está patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.

Los investigadores están buscando a aproximadamente 100 hombres jóvenes VIH negativos (de entre 16 y 24 años) que tengan relaciones sexuales con hombres y estén interesados en la PrEP para participar en el estudio. Los hombres jóvenes que tienen relaciones sexuales con hombres (YMSM), en particular en las comunidades afroamericanas y latinas, tienen una de las tasas más altas de contraer la infección por VIH en los Estados Unidos, según los CDC. Los investigadores reclutarán a personas durante el próximo año.

Los elegidos para participar formarán parte de un estudio de control aleatorio que compara la adherencia a la PrEP durante 24 semanas con o sin píldoras inteligentes.

Las personas interesadas en inscribirse en el estudio deben comunicarse con Kody Keckler al 312-572-4716.