18 de julio de 2018

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha ampliado el acceso al único fármaco aprobado para la prevención del VIH, de modo que los adolescentes estén incluidos.

Los adolescentes de entre 13 y 24 años tienen una de las tasas más altas de nuevas infecciones por VIH. Pero la píldora para prevenir el VIH, llamada PrEP o profilaxis previa a la exposición, anteriormente solo estaba aprobada por la FDA para adultos mayores de 18 años, lo que dificulta y potencialmente encarece el acceso de los adolescentes al medicamento.

La decisión llega después de que un estudio dirigido por investigadores de Cook County Health (CCH), que se publicó en la edición en línea de JAMA Pediatrics en septiembre, mostró que el medicamento era bien tolerado por hombres jóvenes de 15 a 17 años que eran VIH negativos.

La autora principal del estudio, la Dra. Sybil Hosek, psicóloga clínica e investigadora del VIH en Cook County Health, dijo: “La aprobación de la PrEP oral para adolescentes es un hito en la prevención del VIH en jóvenes. Esta indicación permite a los prescriptores sentirse seguros de la seguridad y la tolerabilidad de la PrEP para jóvenes sexualmente activos”.

Además, el Dr. Hosek dijo que las barreras financieras para la PrEP, que se vende como Truvada de Gilead Sciences, pueden disminuir ya que los adolescentes ahora serán elegibles para una variedad de programas de asistencia con medicamentos para pacientes para sufragar los costos asociados con el uso de la PrEP.

Antes de que la FDA ampliara el uso del fármaco a los adolescentes, un médico podía recetarlo a alguien menor de 18 años sin autorización previa, es decir, sin autorización para ese grupo de edad, dosis o administración. Pero el hecho de que la PrEP no esté aprobada significaba que ninguna persona menor de 18 años podía acogerse al programa de asistencia para medicamentos de Gilead Sciences. Un suministro de Truvada para un mes puede costar al menos 1.600 T/T y, para que sea eficaz, el fármaco debe tomarse una vez al día.

“Por lo tanto, había implicaciones financieras para el paciente y los proveedores tenían que aceptar el uso fuera de etiqueta”, señaló el Dr. Hosek.

El Dr. Hosek afirmó que eliminar esa barrera es importante porque “como proveedores es fundamental que hagamos todo lo posible para simplificar el acceso a los productos de prevención del VIH para adolescentes y adultos jóvenes”.

Jim Pickett, director sénior de prevención, defensa y salud de hombres homosexuales de la Fundación del SIDA de Chicago, estuvo de acuerdo.

“La decisión de la FDA de ampliar la aprobación de la PrEP para incluir a los adolescentes es una gran victoria en nuestros esfuerzos locales y nacionales para poner fin a la epidemia del VIH. Los jóvenes no esperan hasta los 18 años para tener relaciones sexuales, y el VIH tampoco espera a los 18 años”, dijo Pickett, quien también es el jefe del Grupo de Trabajo de PrEP del estado de Illinois, compuesto por más de 300 personas que representan la prestación clínica, la investigación, la educación y la defensa de la PrEP. “La PrEP es increíblemente efectiva, y esta decisión ayudará a que llegue a las manos de los jóvenes que necesitan opciones para tener relaciones sexuales más seguras que vayan más allá de los condones”.

En 2016, los jóvenes de 13 a 24 años representaron 1 de 5 nuevos diagnósticos de VIH en Estados Unidos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

Si se toma diariamente, los ensayos han demostrado que Truvada puede reducir el riesgo de transmisión del VIH al 92 por ciento Para personas que tienen un alto riesgo de infectarse. 

Para tener acceso a la PrEP según las nuevas normas de la FDA, un adolescente debe estar en riesgo de contraer el VIH. Entre los factores que harían que un adolescente o joven se considere en riesgo se encuentran tener una pareja que se sabe que está infectada con el VIH o haber sido diagnosticado con otras enfermedades de transmisión sexual.

Para cualquier persona interesada en aprender más sobre PrEP, CCH tiene clínicas de PrEP en cuatro de sus instalaciones: Ruth M. Rothstein CORE Center, Austin Health Center, Dr. Jorge Prieto Health Center y Provident Hospital.

Como el mayor proveedor de atención a personas que viven con VIH en el Medio Oeste y uno de los más grandes del país, CCH también ofrece una variedad de otros servicios, que incluyen asesoramiento confidencial y pruebas de VIH y otras enfermedades de transmisión sexual, así como tratamiento para el VIH/SIDA. Visite Servicios para pacientes y visitantes del Centro CORE Para más información.