السناتور ديك دوربين ، صحة مقاطعة كوك يناقش تأثير نقص عقاقير السرطان على رعاية المرضى

شيكاغو - عقد السناتور الأمريكي ديك دوربين (ديمقراطي عن إلينوي) ، رئيس اللجنة القضائية بمجلس الشيوخ ، اليوم مؤتمرا صحفيا في كوك كاونتي هيلث لمناقشة النقص في الأدوية المنقذة للحياة لمرضى السرطان. الأسبوع الماضي، حث دوربين إدارة الغذاء والدواء (إدارة الغذاء والدواء) لاستخدام سلطة الوكالة لمعالجة النقص المستمر على الفور لأنه يهدد حياة المرضى في جميع أنحاء البلاد. وافقت إدارة الغذاء والدواء منذ ذلك الحين على استيراد أحد الأدوية التي تعاني المستشفيات الأمريكية من نقص فيها ، ولكن لا تزال هناك مشاكل واسعة النطاق مع الأدوية وسلسلة التوريد الطبية.

قال دوربين: "يسعدني أن إدارة الغذاء والدواء قد اتخذت هذه الخطوة وآمل أن تجلب بعض الراحة للمرضى المحتاجين ، ولكن يجب القيام بالمزيد لمنع هذا النقص في المقام الأول ولضمان عدم تعرض مرضى السرطان لهذا مرة أخرى". . "لقد عملت مع زملائي منذ بداية COVID لتمرير الأحكام التي تعزز مخزوننا من الأدوية الفيدرالية ، وتعزز رؤية إدارة الغذاء والدواء في سلاسل التوريد الصيدلانية ، وتوسع من قدرتنا التصنيعية المحلية حتى لا نعتمد على سلاسل التوريد الأجنبية للأدوية الحرجة لوازم. إن تلقي تشخيص للسرطان وإخبارك أن هناك دواء يمكن أن يخلصك ، لكن لا يمكنك الحصول عليه بسبب النقص ، هو ببساطة أمر غير مقبول ".

قال توني بريكوينكل ، رئيس مجلس مقاطعة كوك: "السرطان يصعب التعايش معه ، لكن عدم الحصول على الدواء المناسب لمساعدة المريض على محاربة مثل هذا المرض الفتاك هو أمر بعيد المنال". "مما لا شك فيه أن نقص الأدوية يؤثر بشكل كبير على المجتمعات المحرومة التي تكافح بالفعل لتلقي الرعاية والعلاج التي تحتاجها لتشخيص السرطان. نحن نقف مع السناتور دوربين وندعم جهوده لمكافحة نقص الأدوية ".

"بسبب النقص في عقار العلاج الكيميائي سيسبلاتين ، وهو الخط الأول من الأدوية لمحاربة العديد من سرطانات الرأس والعنق والرئة وأمراض النساء ، يضطر مقدمو الرعاية الصحية في جميع أنحاء البلاد إلى تغيير خطط العلاج لمرضاهم. نحتاج إلى أن نكون قادرين على الوصول إلى هذه الأدوية الأساسية والفعالة لتزويد مرضانا بأفضل رعاية ممكنة. قال يسرائيل روشا جونيور ، الرئيس التنفيذي لشركة كوك كاونتي هيلث ، "تعتمد الحياة على ذلك. "أنا ممتن لقيادة السناتور دوربين في هذه القضية ولخطة إدارة الغذاء والدواء الجديدة لاستيراد الأدوية من بلدان أخرى. يجب أن نواصل التعاون في إيجاد حلول طويلة الأمد لمعالجة نقص الأدوية وضمان حصول جميع المرضى على العلاجات التي يحتاجونها ".

في نهاية عام 2022 ، كان هناك 295 نقصًا نشطًا في الأدوية - بزيادة قدرها 30 بالمائة منذ عام 2021 - معظمها من الأدوية الجنيسة التي تتراوح من المضادات الحيوية والتخدير إلى الوساطة القلبية وأدوية العلاج الكيميائي. عقاقير العلاج الكيميائي ، التي لا يمكن استبدالها بأدوية أخرى ، تعاني من بعض النقص المطول مع 17 دواءً ناقصًا ، وهي خامس أكثر أنواع الأدوية الأخرى.

اثنان من أكثر عقاقير السرطان أهمية في الوقت الحالي ، هما سيسبلاتين وكاربوبلاتين. وجد فحص أجرته إدارة الغذاء والدواء (FDA) لمنشأة تصنيع في الهند وجود مشكلات في مراقبة الجودة مع إنتاج سيسبلاتين. مع توقف الإنتاج ، تحول الأطباء إلى كاربوبلاتين ، مما أدى إلى زيادة الطلب التي أدت إلى نقص عقار العلاج الكيميائي. أبلغ المرضى ومقدمو الخدمات في جميع أنحاء البلاد عن صعوبة الحصول على هذه الأدوية - مما أدى إلى تأخير أو رفض رعاية مرضى السرطان.

يمثل هذا النقص مشكلة خاصة للأشخاص الذين يواجهون تشخيصًا بالسرطان نظرًا لأنه في معظم الحالات ، لا توجد خيارات علاج بديلة متاحة للمرضى. في حين أن سيسبلاتين وكاربوبلاتين هما من الأدوية الرائدة التي تعالج بنجاح مئات الآلاف من مرضى السرطان في الولايات المتحدة كل عام ، تسببت المشاكل في منشأة واحدة في الهند في حدوث اضطرابات كبيرة في سلسلة التوريد. مع محدودية الإمدادات ، يواجه الأطباء قرارات صعبة بشأن تقنين الرعاية لمرضاهم الأكثر مرضًا فقط. وفقًا لدراسة أجريت عام 2020 نُشرت في المجلة الطبية البريطانية، كل شهر تأخير في علاج السرطان يمكن أن يزيد من خطر الوفاة بحوالي عشرة بالمائة.

بالإضافة إلى الاعتماد المفرط على التصنيع الأجنبي - يأتي ما يقرب من 80 في المائة من جميع المكونات والمواد الخام التي تدخل في العقاقير الطبية العامة من الصين أو الهند - هناك أسباب منهجية أخرى لنقص الأدوية. لا تحقق شركات الأدوية أرباحًا ضخمة من الأدوية الجنيسة القديمة. وبالتالي ، نظرًا لهوامش الربح المحدودة ، فإنهم إما يخرجون من السوق تمامًا أو غير قادرين على الاستثمار في أحدث المعدات أو العمليات أو الممارسات الإدارية التي يمكن أن تمنع أعطال التصنيع المرتبطة بالجودة والتي تؤدي إلى نقص في الأدوية الهامة.

في عام 2020 قانون المساعدة والإغاثة والأمن الاقتصادي (CARES) في حالات فيروس كورونا، كتب دوربين حكمًا من الحزبين يوجه الأكاديميات الوطنية لفحص الاعتماد على المصادر الأجنبية لتصنيع الأدوية. أوصى التقرير الناتج عن مزيج مقصود من المخزونات ، والقدرة التصنيعية المحلية ، والمصادر المتداخلة من الخارج من أجل التنويع.

ال قانون CARES زودت أيضًا إدارة الغذاء والدواء بسلطات جديدة لتعزيز ظهورها لمنع وتخفيف النقص - بما في ذلك:

• فترة مراجعة إدارة الغذاء والدواء ذات الأولوية لطلبات الأدوية الجنيسة الناقصة ؛
• مطالبة المصنعين بإخطار إدارة الغذاء والدواء بانقطاع سلسلة التوريد الخاصة بهم ؛ و
• إنشاء نظام إدارة مخاطر لتصنيع الأدوية.

بالإضافة إلى ذلك ، تضمن مشروع قانون التخصيصات الشاملة للسنة المالية 2023 (السنة المالية 23) ، الذي تم إقراره في ديسمبر 2022 ، تشريع دوربين من الحزبين لتعزيز التصنيع المحلي واستعداد سلسلة التوريد من خلال تمكين المخزون الوطني الاستراتيجي من البيع باستمرار في السوق التجاري وتجديد الإمدادات - الأمر الذي من شأنه أن كلاهما يحافظ على العرض الجديد ويعزز الطلب في السوق.