تجربة تاريخية لتجنيد البالغين الذين ثبتت إصابتهم مؤخرًا بفيروس كورونا   

تعد Cook County Health واحدة من 24 مستشفى فقط في الولايات المتحدة لاختبار سلامة وفعالية دواء علاج الأجسام المضادة المحتمل الذي قد يساعد المرضى الذين يعانون من أعراض خفيفة إلى متوسطة من مرض كوفيد-19.

وستقوم التجربة، التي أطلق عليها اسم BLAZE-1، بتقييم الجسم المضاد المعروف باسم LY-CoV555، والذي تم الحصول عليه من أحد أوائل المرضى الأميركيين الذين نجوا من مرض كوفيد-19.

سيتم إعطاء المشاركين في الدراسة في التجربة العشوائية التي يتم التحكم فيها باستخدام الدواء الوهمي جرعة واحدة من الدواء LY-CoV555 عن طريق الوريد.

لقد ثبت أن الأجسام المضادة فعالة في مكافحة الفيروسات والبكتيريا وغيرها من المواد الغريبة. وعلى وجه التحديد، فإن أدوية الأجسام المضادة التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قادرة على علاج السرطانات والاضطرابات المناعية الذاتية والأمراض المعدية الأخرى بشكل فعال.

قال الدكتور جريجوري هون، طبيب الأمراض المعدية في مقاطعة كوك الصحية والمحقق الرئيسي في موقع دراسة BLAZE-1: "من المهم تقييم العلاجات التي تستخدم التكنولوجيا لعكس قدرة جهاز المناعة لدينا على نزع فتيل التأثيرات الضارة المحتملة للعدوى الفيروسية لمنع المضاعفات الخطيرة التي شهدناها خلال جائحة كوفيد-19". "نأمل أن يقلل عقار الأجسام المضادة من أعراض كوفيد بسرعة بعد التشخيص ويساعد في القضاء على الفيروس بشكل أسرع".

لكي يكون المريض مؤهلاً للمشاركة، يجب أن يكون عمره 18 عامًا أو أكبر، وأن يكون قد ثبتت إصابته بعدوى SARS-CoV-2 في غضون ثلاثة أيام قبل ضخ الدواء للدراسة، وأن يعاني من واحد أو أكثر من أعراض COVID-19 الخفيفة إلى المتوسطة مثل الحمى والسعال والتهاب الحلق والضيق (عدم الشعور بالراحة) والصداع وآلام العضلات وأعراض الجهاز الهضمي أو ضيق التنفس مع بذل الجهد. يجب ألا يعاني المشاركون من حالات طبية خطيرة أخرى وأن يظهروا أدلة على الإصابة بالعدوى في الرئتين مع وجود مستوى معين من الأكسجين في الدم.

تتم مقارنة عقار الدراسة بدواء وهمي، وسيتم إعطاء كل من عقار الدراسة والدواء الوهمي كجرعة واحدة عن طريق الحقن الوريدي. سيتم اختيار المشاركين عشوائيًا لتلقي الدواء الوهمي أو إحدى الجرعات الثلاث من عقار الدراسة (700 مجم، أو 2800 مجم، أو 7000 مجم). يمكن أيضًا إضافة جرعة رابعة اختيارية.

سيتم متابعة المشاركين في الدراسة لمدة 12 أسبوعًا تقريبًا بعد الإعطاء الأولي إما لدواء الأجسام المضادة أو دواء وهمي. سيتم إجراء المتابعة في المنزل أو عبر الهاتف.

إذا كان الشخص مؤهلاً لدراسة BLAZE-1 وقرر المشاركة، فسيقوم فريق البحث بإجراء اختبارات وإجراءات محددة لمراقبة صحة المشارك في الدراسة وكيفية تفاعل جسمه مع علاج الأجسام المضادة لـ LY-CoV555. تتضمن هذه الاختبارات والإجراءات الفحوصات الجسدية وقياس العلامات الحيوية وعينات الدم ومسحات البلعوم الأنفي.

لمزيد من المعلومات حول الدراسة، يرجى زيارة JoinCOVIDStudy.com. للتسجيل في التجربة في Cook County Health، اتصل على 312-864-4606.

وتتولى شركة إيلي ليلي آند كومباني، الشركة المصنعة لدواء الأجسام المضادة LY-CoV555، رعاية الدراسة.

تتعاون شركة Eli Lilly and Company مع شركة AbCellera Biologics Inc. لتطوير الأجسام المضادة كعلاج محتمل لمرض كوفيد-19، وستستخدم شركة Lilly تقنيات الفحص الأساسية لشركة AbCellera لاختيار تسلسلات جينات الأجسام المضادة للمرشح من مصل مريض كوفيد-19 المتعافي مؤخرًا. تخطط شركة Lilly لتطوير أجسام مضادة تمنع دخول الفيروس لاحقًا إلى الخلايا البشرية وتكاثره، ومن المتوقع أن يخفف ذلك من شدة المرض لدى بعض المرضى. قد يؤدي انخفاض تكاثر الفيروس أيضًا إلى تقصير مدى ومدة إفراز الفيروس وانتقاله لدى المريض، مما يؤثر بشكل إيجابي على الصحة العامة.