Przełomowy test mający na celu rekrutację dorosłych, u których niedawno wykryto COVID-19   

Cook County Health jest jednym z zaledwie 24 szpitali w USA, w których testuje się bezpieczeństwo i skuteczność potencjalnego leku opartego na przeciwciałach, który mógłby pomóc pacjentom z łagodną lub umiarkowaną postacią COVID-19.

Badanie pod nazwą BLAZE-1 ma na celu ocenę przeciwciała znanego jako LY-CoV555, które uzyskano od jednego z pierwszych pacjentów w USA, który przeżył COVID-19.

Uczestnicy badania z randomizacją, kontrolowanego placebo, otrzymają jednorazowy wlew dożylny leku LY-CoV555.

Udowodniono, że przeciwciała są skuteczne w walce z wirusami, bakteriami i innymi substancjami obcymi. W szczególności leki przeciwciałowe, które zostały zatwierdzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków, mogą skutecznie leczyć nowotwory, choroby autoimmunologiczne i inne choroby zakaźne.

„Ważne jest, aby ocenić terapie wykorzystujące technologię do odzwierciedlenia zdolności naszego układu odpornościowego do rozbrajania potencjalnie szkodliwych skutków infekcji wirusowych, aby zapobiec poważnym powikłaniom, które zaobserwowaliśmy podczas pandemii COVID-19” — powiedział dr Gregory Huhn, lekarz chorób zakaźnych w Cook County Health i główny badacz ośrodka w badaniu BLAZE-1. „Mamy nadzieję, że lek przeciwciałowy szybko złagodzi objawy COVID po diagnozie i pomoże szybciej wyeliminować wirusa”.

Aby móc wziąć udział w badaniu, pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat, uzyskać pozytywny wynik testu na zakażenie SARS-CoV-2 w ciągu trzech dni przed infuzją badanego leku i odczuwać jeden lub więcej łagodnych do umiarkowanych objawów COVID-19, takich jak gorączka, kaszel, ból gardła, złe samopoczucie (złe samopoczucie), ból głowy, ból mięśni, objawy żołądkowo-jelitowe lub duszność podczas wysiłku. Uczestnicy nie mogą mieć innych poważnych schorzeń i nie mogą wykazywać oznak zakażenia płuc przy określonym poziomie tlenu we krwi.

Lek badany jest porównywany z placebo, a zarówno lek badany, jak i placebo będą podawane w postaci jednorazowej infuzji dożylnej. Uczestnicy zostaną losowo wybrani do otrzymania placebo lub jednej z trzech dawek leku badanego (700 mg, 2800 mg lub 7000 mg). Opcjonalnie można również dodać czwartą dawkę.

Uczestnicy badania będą obserwowani przez około 12 tygodni po pierwszym podaniu leku przeciwciałowego lub placebo. Obserwacje będą przeprowadzane w domu lub telefonicznie.

Jeśli dana osoba kwalifikuje się do badania BLAZE-1 i zdecyduje się wziąć udział, personel badawczy przeprowadzi określone testy i procedury w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika badania i reakcji jego organizmu na leczenie przeciwciałami LY-CoV555. Te testy i procedury obejmują badania fizykalne, pomiary parametrów życiowych, próbki krwi i wymazy z nosogardła.

Aby uzyskać więcej informacji na temat badania, odwiedź witrynę JoinCOVIDStudy.com. Aby zapisać się na badanie w Cook County Health, zadzwoń pod numer 312-864-4606.

Sponsorem badania jest firma Eli Lilly and Company, producent leku przeciwciałowego LY-CoV555.

Eli Lilly and Company współpracuje z AbCellera Biologics Inc. w celu opracowania przeciwciał jako potencjalnego leczenia COVID-19, a Lilly wykorzysta technologie przesiewowe platformy głównej AbCellera do wybrania sekwencji genów przeciwciał kandydata z surowicy niedawno wyleczonego pacjenta z COVID-19. Lilly planuje opracowanie przeciwciał, które zapobiegną późniejszemu wnikaniu wirusa do komórek ludzkich i replikacji wirusa, co powinno złagodzić ciężkość choroby u niektórych pacjentów. Zmniejszenie replikacji wirusa może również skrócić zakres i czas trwania uwalniania i transmisji wirusa u pacjenta, co pozytywnie wpłynie na zdrowie publiczne.