Cook County Health bierze udział w badaniu fazy III, randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo, dotyczącym szczepionki przeciwko COVID-19 znanej jako AZD1222. Cook County Health jest jednym z trzech ośrodków w rejonie Chicago biorących udział w badaniu.

Jenner Institute i Oxford Vaccine Group z Uniwersytetu Oksfordzkiego opracowały szczepionkę AZD1222. Kandydat na szczepionkę został licencjonowany przez AstraZeneca w celu dalszego rozwoju. AstraZeneca kieruje badaniem fazy III. Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID), część Narodowych Instytutów Zdrowia, oraz Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), część Biura Asystenta Sekretarza ds. Gotowości i Reagowania Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej USA, zapewniają wsparcie finansowe dla badania.

Cook County Health jest częścią wspieranej przez NIAID Sieci Zapobiegania COVID-19 (CoVPN), która składa się z istniejących sieci badań klinicznych wspieranych przez NIAID, posiadających wiedzę specjalistyczną w zakresie chorób zakaźnych. Jej zadaniem jest szybka i dokładna ocena kandydatów na szczepionki i przeciwciał monoklonalnych w celu zapobiegania COVID-19.

W przeciwieństwie do badań fazy I i II, które skupiały się głównie na danych dotyczących bezpieczeństwa szczepionki i dokumentowaniu odpowiedzi przeciwciał u osób badanych, badanie fazy III oceni, czy szczepionka rzeczywiście zapobiegnie objawowemu COVID-19.

„Skutki COVID-19 były druzgocące i miały znaczący wpływ na nasz styl życia. Istotne jest, aby zidentyfikować nowe strategie zwalczania tej pandemii” — powiedział dr Temitope Oyedele, ekspert chorób zakaźnych w Cook County Health i główny badacz w ośrodku badawczym szczepionki. „Ten test jest ważnym krokiem w ustaleniu, czy można opracować skuteczną szczepionkę, która powstrzyma pandemię COVID-19”.

Uczestnicy badania klinicznego muszą mieć ukończone 18 lat i być chętni i zdolni do udzielenia pisemnej, świadomej zgody przed rozpoczęciem procedur badawczych. Badacze poszukują kandydatów, u których uważa się, że są narażeni na zwiększone ryzyko zarażenia się COVID-19 i u których nigdy nie stwierdzono pozytywnego wyniku testu na obecność wirusa.

W tym badaniu z podwójną ślepą próbą szczepionka jest porównywana z placebo; zarówno badacze, jak i uczestnicy nie wiedzą, kto otrzymuje badaną szczepionkę. Lek badany i placebo będą podawane w zastrzykach w dwóch dawkach. Dwie trzecie uczestników otrzyma lek badany, a pozostała jedna trzecia otrzyma placebo w formie zastrzyku.

Uczestnicy badania będą obserwowani przez okres dwóch lat. Po zapisaniu się i pierwszym podaniu szczepionki lub placebo uczestnicy otrzymają drugą dawkę miesiąc później. W ciągu dwóch lat uczestnicy będą musieli odbyć pięć osobistych wizyt i dwie wizyty telezdrowotne. Jeśli w tym czasie rozwiną się u nich objawy COVID-19, uczestnicy będą musieli odbyć kilka dodatkowych wizyt, aby zostać odpowiednio ocenionymi i monitorowanymi.

KONTAKT:
Elizabeth Pedersen, kierownik ds. komunikacji
[email protected]
312-805-1557