Cook County Health ocenia potencjalną eksperymentalną terapię przeciwciałami w celu zapobiegania zakażeniom SARS-CoV-2 wśród członków gospodarstw domowych osób ze zdiagnozowanym COVID-19 w ramach badania klinicznego prowadzonego przez Regeneron Pharmaceuticals z Tarrytown w stanie Nowy Jork. Badacze chorób zakaźnych badają skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję połączenia dwóch przeciwciał monoklonalnych znanych jako REGN-COV2 (REGN10933 i REGN10987), opracowanych przez Regeneron.

Terapie przeciwciałami monoklonalnymi zostały z powodzeniem zastosowane w leczeniu wielu rodzajów nowotworów, a także chorób autoimmunologicznych. Wykazano, że zmniejszają one śmiertelność z powodu choroby wywołanej wirusem Ebola i są obecnie badane pod kątem zapobiegania HIV.

Cook County Health to jeden z kilku dużych ośrodków medycznych w Stanach Zjednoczonych i drugi ośrodek w Illinois, który rozpoczął nabór do fazy III, randomizowanego, kontrolowanego placebo, podwójnie ślepego badania klinicznego.

Naukowcy z Cook County Health poszukują bezobjawowych, zdrowych dorosłych, którzy mieli bliskie kontakty domowe z osobą, u której niedawno wykonano test na COVID-19.

Cook County Health, podobnie jak wiele ośrodków badawczych w USA, jest częścią Sieć zapobiegania COVID-19 (CoVPN), niedawno ustanowiony przez Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID), który jest częścią Narodowych Instytutów Zdrowia. CoVPN został zaprojektowany w celu przeprowadzania szeroko zakrojonych badań kandydatów na szczepionki i przeciwciał monoklonalnych w celu zapobiegania COVID-19 szybko i skutecznie.

„W odpowiedzi na trwającą pandemię COVID-19 pilnie potrzebne jest opracowanie bezpiecznych, skutecznych metod zapobiegania i leczenia tego wirusa” — powiedziała dr Sybil Hosek, psycholog kliniczny i główny badacz w Cook County Health. „Ten wyjątkowy koktajl przeciwciał może mieć ogromny wpływ na potrzeby medyczne i zdrowia publicznego w zakresie spowolnienia rozprzestrzeniania się wirusa, a także zapewnienia leczenia osobom, które już są chore”.

„Sieć zapobiegania COVID-19 pozwoli nam przetestować bezpieczeństwo i skuteczność przeciwciał monoklonalnych i innych środków zapobiegawczych, aby pomóc określić, w jaki sposób najlepiej zmniejszyć poziom zakażenia SARS-CoV-2” – powiedział dr Temitope Oyedele, choroba zakaźna ekspert w Cook County Health i współbadacz w badaniu.

Program kliniczny Regeneron obejmuje trzy oddzielne grupy badawcze: hospitalizowanych pacjentów z COVID-19, niehospitalizowanych pacjentów z objawami COVID-19 oraz osoby niezakażone, które miały bliski kontakt z pacjentem z COVID-19 lub mieszkały z kimś, u kogo wynik testu na COVID-19 był pozytywny. Cook County Health poszukuje osób dorosłych, u których wynik testu na COVID-19 nie był pozytywny, ale mieszkają z osobą, u której niedawno zdiagnozowano COVID-19.

Uczestnicy badania klinicznego w Cook County Health muszą spełniać następujące kryteria:

• Osoba dorosła, która ukończyła 18 lat i cieszy się dobrym zdrowiem.

• Nie wykazywać objawów w wyniku długotrwałego bliskiego kontaktu z osobą, u której test na COVID-19 dał wynik pozytywny.

• Mieszkać i pozostawać w tym samym gospodarstwie domowym co osoba chora na COVID-19.

• Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na piśmie przed przeprowadzeniem procedur badawczych.

• Chęć i zdolność do udziału w wizytach studyjnych oraz procedurach/ocenach związanych z badaniem.

Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w jednej wizycie początkowej i dwóch wizytach kontrolnych w klinice. Pozostałe wizyty będą przeprowadzane przez zespoły opieki domowej.

Ocena skuteczności będzie miała miejsce w okresie jednego miesiąca po podaniu REGN-COV-2 lub placebo. Wszyscy uczestnicy badania będą obserwowani pod kątem bezpieczeństwa przez siedem miesięcy po zakończeniu okresu oceny skuteczności.

Badanie jest finansowane przez Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID), będący częścią Narodowych Instytutów Zdrowia, oraz przez Regeneron, wiodącą firmę biotechnologiczną, która opracowuje leki zmieniające życie osób cierpiących na poważne choroby.

Więcej informacji na temat badania można znaleźć na stronie: https://www.regeneron.com/covid19.