18 lipca 2018

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków rozszerzyła dostęp do jedynego zatwierdzonego leku zapobiegającego zakażeniom wirusem HIV, tak aby objął on także nastolatków.

Nastolatki w wieku od 13 do 24 lat mają jeden z najwyższych wskaźników nowych zakażeń HIV. Jednak pigułka zapobiegająca HIV, zwana PrEP lub Pre-Exposure Prophylaxis, była wcześniej zatwierdzona przez FDA tylko dla dorosłych powyżej 18 roku życia, co utrudniało i potencjalnie zwiększało koszt dostępu do leku dla nastolatków.

Decyzja zapadła po tym, jak badanie przeprowadzone przez naukowców z Cook County Health (CCH), którego wyniki opublikowano we wrześniu w czasopiśmie internetowym JAMA Pediatrics, wykazało, że lek jest dobrze tolerowany przez 15–17-letnich mężczyzn niezakażonych wirusem HIV.

Główna autorka badania, dr Sybil Hosek, psycholog kliniczny i badaczka HIV w Cook County Health, powiedziała: „Zatwierdzenie doustnego PrEP dla nastolatków jest kamieniem milowym w zapobieganiu HIV u młodzieży. To wskazanie pozwala lekarzom mieć pewność co do bezpieczeństwa i tolerancji PrEP dla aktywnej seksualnie młodzieży”.

Ponadto dr Hosek stwierdził, że bariery finansowe utrudniające stosowanie PrEP, sprzedawanego pod nazwą Truvada firmy Gilead Sciences, mogą się zmniejszyć, ponieważ nastolatkowie będą teraz uprawnieni do korzystania z różnych programów pomocy medycznej w celu pokrycia kosztów związanych ze stosowaniem PrEP.

Zanim FDA rozszerzyło stosowanie leku na nastolatków, lekarz mógł przepisać lek osobom poniżej 18 roku życia poza wskazaniami — co oznaczało, że nie był on zatwierdzony dla tej grupy wiekowej, dawki lub sposobu podawania. Jednak poza wskazaniami dla PrEP oznaczało, że nikt poniżej 18 roku życia nie kwalifikował się do programu pomocy medycznej Gilead Sciences. Miesięczny zapas Truvady może kosztować co najmniej $1600, a aby był skuteczny, lek musi być przyjmowany raz dziennie.

„Pacjent miał więc finansowe konsekwencje, a lekarze musieli pogodzić się z zastosowaniem leku niezgodnie z jego przeznaczeniem” – zauważył dr Hosek.

Jak powiedział dr Hosek, usunięcie tej bariery jest ważne, ponieważ „jako dostawcy usług medycznych musimy zrobić wszystko, co w naszej mocy, aby uprościć dostęp do produktów zapobiegających zakażeniom wirusem HIV dla nastolatków i młodych dorosłych”.

Zgadza się z tym Jim Pickett, starszy dyrektor ds. profilaktyki, orędownictwa i zdrowia mężczyzn homoseksualnych w AIDS Foundation of Chicago.

„Decyzja FDA o rozszerzeniu zatwierdzenia PrEP na nastolatków jest wielkim zwycięstwem w naszych lokalnych i krajowych wysiłkach na rzecz zakończenia epidemii HIV. Młodzi ludzie nie czekają, aż skończą 18 lat, żeby uprawiać seks, a HIV również nie czeka do 18 roku życia” — powiedział Pickett, który jest również szefem stanowej Illinois PrEP Working Group, składającej się z ponad 300 osób reprezentujących kliniczną realizację PrEP, badania, edukację i orędownictwo. „PrEP jest niesamowicie skuteczny, a ta decyzja pomoże mu trafić w ręce młodych ludzi, którzy potrzebują opcji bezpieczniejszego seksu wykraczających poza prezerwatywy”.

W 2016 roku młodzież w wieku od 13 do 24 lat stanowiła 1 z 5 nowych diagnoz zakażeń wirusem HIV w Stanach Zjednoczonych, według Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC).

Badania wykazały, że przyjmowany codziennie lek Truvada może zmniejszyć ryzyko zakażenia wirusem HIV, 92 procent dla osób, u których występuje duże ryzyko zakażenia. 

Aby uzyskać dostęp do PrEP zgodnie z nowymi przepisami FDA, nastolatek musi być narażony na zakażenie wirusem HIV. Czynniki, które sprawiają, że nastolatek lub nastolatek jest uważany za osobę narażoną na ryzyko, obejmują posiadanie partnera, u którego wiadomo, że jest zakażony wirusem HIV lub u którego zdiagnozowano inne choroby przenoszone drogą płciową.

Osoby zainteresowane pogłębieniem wiedzy na temat PrEP mogą udać się do klinik PrEP zlokalizowanych w czterech placówkach CCH: Ruth M. Rothstein CORE Center, Austin Health Center, Dr. Jorge Prieto Health Center i Provident Hospital.

Jako największy dostawca opieki dla osób żyjących z HIV na Środkowym Zachodzie i jeden z największych w kraju, CCH oferuje również szereg innych usług, w tym poufne doradztwo i testy na HIV i inne choroby przenoszone drogą płciową oraz leczenie HIV/AIDS. Odwiedź Usługi dla pacjentów i odwiedzających w CORE Center Aby uzyskać więcej informacji.