伊利诺伊州首个开始招募 COVID-19 加速治疗干预和疫苗 (ACTIV-5) 试验患者

库克县卫生中心是美国几家大型医疗中心之一，也是伊利诺伊州首个开始招募 COVID-19 加速治疗干预和疫苗 (ACTIV-5)（也称为大效应试验 (BET-B)）的医疗中心。该研究将评估潜在的抗体治疗药物，以帮助预防需要补充氧气的住院 COVID-19 阳性非怀孕成年患者的 COVID-19 病情进展。

这项适应性、随机、双盲、安慰剂对照研究将比较两种联合疗法与一个共同对照组，目的是确定哪种实验疗法效果最好。 传染病 库克县卫生局的研究人员将研究在 COVID-19 患者的标准治疗（包括类固醇和抗病毒药物）中添加抗炎单克隆抗体疗法的有效性、安全性和耐受性。

“为了应对正在发生的 COVID-19 疫情，即使我们继续为人们接种 COVID-19 疫苗，也迫切需要开发安全有效的方法来治疗这种病毒，” 奥黛丽·弗伦奇博士库克县卫生局传染病医生兼首席研究员。“我们的目标是确定哪些产品具有提示疗效的临床数据，并应迅速进入更大规模的研究。”

正在研究的两种不同的单克隆抗体药物是 lenzilumab 和 risankizumab。Lenzilumab 是一种单克隆抗体，旨在预防与某些类型的癌症免疫疗法相关的炎症。它以粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 为目标。Risankizumab 被批准用于治疗斑块状银屑病，并以炎症蛋白白细胞介素 23 (IL-23) 为目标。在影响 COVID-19 患者的并发症中，IL-23 和 GM-CSF 的水平都很高。

弗伦奇博士补充道：“我们希望通过用有针对性的抗体阻断这些物质，从而可以预防这种会对 COVID-19 患者的肺部和其他器官造成损害的破坏性综合症。”

研究参与者除了接受瑞德西韦和地塞米松（COVID-19 患者的标准治疗）治疗外，还将接受一种抗炎单克隆抗体治疗药物或安慰剂。最多需要两次门诊就诊，其他就诊将在参与者住院期间或出院后通过电话进行。虽然这项研究只给参与者一天的药物，但研究对参与者进行了 60 天的跟踪，以记录他们从 COVID-19 中康复的情况和药物的安全性。

这项研究由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所资助。有关这项研究的更多信息，请访问 clinicaltrials.gov.

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