新闻稿

库克县卫生局参与预防 COVID-19 的单克隆抗体临床试验

2020年9月1日

库克县卫生局正在评估一种潜在的实验性抗体疗法,用于预防确诊 COVID-19 患者的家庭成员感染 SARS-CoV-2,这是纽约州塔里敦 Regeneron Pharmaceuticals 领导的一项临床试验的一部分。传染病研究人员正在研究由 Regeneron 开发的两种单克隆抗体 REGN-COV2(REGN10933 和 REGN10987)组合的有效性、安全性和耐受性。

单克隆抗体疗法已成功用于治疗多种癌症以及自身免疫性疾病。研究表明,该疗法可降低埃博拉病毒病的死亡率,目前正在研究其用于预防艾滋病毒。

库克县健康中心是美国几家大型医疗中心之一,也是伊利诺伊州第二个开始招募第三阶段随机、安慰剂对照、双盲临床试验的机构。

库克县卫生研究人员正在寻找与最近 COVID-19 检测呈阳性的个人有密切家庭接触的无症状健康成年人。

库克县卫生局和美国的许多试验点都是 COVID-19 预防网络 (CoVPN), 美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)最近成立了CoVPN,旨在快速有效地对预防COVID-19的候选疫苗和单克隆抗体进行大规模试验。

库克县卫生局临床心理学家兼首席研究员 Sybil Hosek 博士表示:“为了应对持续的 COVID-19 疫情,迫切需要开发安全有效的方法来预防和治疗这种病毒。这种独特的抗体混合物可能会对医疗和公共卫生需求产生重大影响,以减缓病毒的传播,并为已经患病的人提供治疗。”

“COVID-19 预防网络将使我们能够测试单克隆抗体和其他预防措施的安全性和有效性,以帮助确定如何最好地降低 SARS-CoV-2 感染水平,” 传染病 库克县卫生和研究共同研究员专家。

Regeneron 临床项目包括三个独立的研究人群:住院的 COVID-19 患者、非住院的有症状的 COVID-19 患者以及与 COVID-19 患者密切接触或与 COVID-19 检测呈阳性的人一起生活的未感染者。库克县卫生局正在寻找 COVID-19 检测未呈阳性但与最近被诊断出患有 COVID-19 的人一起生活的成年人。

库克县卫生局临床试验的研究参与者必须符合以下标准:

  • 年满18岁且身体健康的成年人。
  • 与 COVID-19 检测呈阳性的个人持续密切接触且无症状。
  • 与 COVID-19 患者居住在同一屋檐下。
  • 愿意并能够在进行研究程序之前提供书面知情同意。
  • 愿意并能够遵守研究访问和研究相关的程序/评估。

参与者将被要求到诊所进行一次初诊和两次随访。其他诊疗将由家庭保健团队进行。

疗效评估将在 REGN-COV-2 或安慰剂给药后一个月进行。疗效评估期结束后,所有试验参与者的安全性将接受为期七个月的随访。

这项研究由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 和 Regeneron 公司资助,Regeneron 是一家领先的生物技术公司,为患有严重疾病的人发明改变生活的药物。

有关该研究的更多信息,请访问: https://www.regeneron.com/covid19.

 

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