2018 年 7 月 18 日

美国食品药品管理局扩大了唯一获批的艾滋病预防药物的可及范围，将青少年也纳入其中。

13 至 24 岁之间的青少年是 HIV 新感染率最高的人群之一。但 HIV 预防药（称为 PrEP，即暴露前预防药）此前仅被 FDA 批准用于 18 岁以上的成年人，这使得青少年更难获得这种药物，而且可能花费更多。

这一决定是在库克县卫生局 (CCH) 的研究人员领导的一项研究之后做出的，该研究于 9 月发表在 JAMA Pediatrics 在线版上，表明 15 至 17 岁的 HIV 阴性年轻男性对该药物的耐受性良好。

这项研究的主要作者、库克县卫生局临床心理学家兼艾滋病毒研究员 Sybil Hosek 博士表示：“口服 PrEP 获批用于青少年是青少年艾滋病毒预防的一个里程碑。这一迹象让处方医生对 PrEP 对性活跃青少年的安全性和耐受性充满信心。”

此外，Hosek 博士表示，PrEP（以吉利德科学公司的 Truvada 名称出售）的财务障碍可能会减少，因为青少年现在将有资格参加各种患者药物援助计划，以分担与使用 PrEP 相关的费用。

在 FDA 将该药扩大到青少年之前，医生可以给 18 岁以下的人开具非说明书药物，这意味着该药物不适用于该年龄段、剂量或给药方式。但 PrEP 非说明书药物意味着 18 岁以下的人没有资格参加吉利德科学的药物援助计划。一个月的 Truvada 用量至少要花费 $1,600 美元，为了有效，必须每天服用一次。

Hosek 博士指出：“因此，这对患者来说有经济影响，而且供应商必须对说明书外使用药物感到放心。”

消除这一障碍非常重要，Hosek 博士说，因为“作为供应商，我们必须尽一切努力简化青少年和年轻人获取艾滋病预防产品的过程。”

芝加哥艾滋病基金会预防宣传和男同性恋健康高级主管吉姆·皮克特对此表示同意。

“FDA 决定将 PrEP 批准范围扩大到青少年，这是我们在地方和国家层面为结束艾滋病流行所做的努力取得的重大胜利。年轻人不会等到 18 岁才发生性行为，艾滋病毒也不会等到 18 岁才出现，”皮克特说，他还是伊利诺伊州 PrEP 工作组的负责人，该工作组由 300 多名代表 PrEP 临床实施、研究、教育和宣传的个人组成。“PrEP 非常有效，这一决定将有助于它进入那些需要除安全套之外更安全的性行为选择的年轻人手中。”

2016 年，13 至 24 岁的年轻人占 1/5 根据美国疾病控制和预防中心 (CDC) 的数据，美国新增 HIV 诊断病例数。

试验表明，如果每天服用 Truvada，可以降低 HIV 传播风险 92% 对于感染风险较高的人. 

根据 FDA 的新规定，青少年必须面临 HIV 感染风险，才能获得 PrEP 治疗。青少年面临 HIV 感染风险的因素包括其伴侣已知感染 HIV 或被诊断患有其他性传播疾病。

对于那些有兴趣了解更多有关 PrEP 信息的人来说，CCH 在其四个机构设有 PrEP 诊所：Ruth M. Rothstein CORE 中心、Austin 健康中心、Dr. Jorge Prieto 健康中心和 Provident 医院。

作为中西部最大的 HIV 感染者护理提供商，也是美国最大的 HIV 感染者护理提供商之一，CCH 还提供各种其他服务，包括 HIV 和其他性传播疾病的保密咨询和检测以及 HIV/AIDS 治疗。访问 CORE 中心的患者和访客服务 了解更多信息。