库克县卫生局正在参与一项名为 AZD1222 的 COVID-19 疫苗的 III 期随机、双盲、安慰剂对照试验。库克县卫生局是芝加哥地区参与这项研究的三家中心之一。
牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗集团开发了 AZD1222。该候选疫苗已授权给阿斯利康进行进一步开发。阿斯利康正在领导第三阶段试验。美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 和美国卫生与公众服务部负责准备和响应的助理部长办公室下属的生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 正在为该试验提供资金支持。
库克县卫生局是 NIAID 支持的 COVID-19 预防网络 (CoVPN) 的一部分,该网络由现有的 NIAID 支持的具有传染病专业知识的临床研究网络组成,旨在快速彻底地评估用于预防 COVID-19 的候选疫苗和单克隆抗体。
与主要关注疫苗安全性数据并记录测试对象抗体反应的第一阶段和第二阶段试验不同,第三阶段试验将评估疫苗是否真的能预防有症状的 COVID-19。
“COVID-19 的影响是毁灭性的,对我们的生活方式产生了重大影响。确定抗击这种流行病的新策略至关重要,”库克县卫生局传染病专家、疫苗试验首席研究员 Temitope Oyedele 博士说。“这项试验是确定是否可以开发有效疫苗来阻止 COVID-19 大流行的重要一步。”
临床试验的受试者必须年满 18 岁,并且愿意并能够在研究程序开始前提供书面知情同意书。研究人员正在寻找被认为感染 COVID-19 风险较高且从未检测出病毒阳性的候选人。
在这项双盲试验中,疫苗与安慰剂进行了比较;研究人员和参与者都不知道谁在接种研究疫苗。研究药物和安慰剂将通过注射分两剂给药。三分之二的参与者将接受研究药物,而另外三分之一将接受注射安慰剂。
研究参与者将接受为期两年的随访。在入组并首次接种疫苗或安慰剂后,参与者将在一个月后接受第二剂。在这两年期间,参与者需要完成五次面对面就诊和两次远程医疗就诊。如果他们在此期间出现 COVID-19 症状,参与者将接受几次额外就诊,以进行适当的评估和监测。
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