BLAZE-1 试验的初步结果发表在《新英格兰医学杂志》上

库克县卫生局传染病专家领导的一项研究结果表明，接受礼来公司抗体药物 LY-CoV555 门诊治疗的轻度至中度 COVID-19 患者可能比接受安慰剂治疗的患者获得更好的临床结果。这项名为 BLAZE-1 的研究是一项 II 期随机、双盲、安慰剂对照的门诊试验，共招募了 452 名参与者。该研究结果发表在 10 月 29 日的《美国医学会杂志》上。 新英格兰医学杂志。 库克县卫生局是全美 24 家学术医疗机构之一，也是伊利诺伊州仅有的两家领导该试验的机构之一。

这种抗体名为 LY-CoV555，取自美国首批从新冠肺炎中幸存的患者之一。研究参与者接受了一次性静脉输注 LY-CoV555 药物，剂量分别为 700 毫克、2,800 毫克或 7,000 毫克，或安慰剂。在库克县卫生局，参加试验的研究参与者主要是拉丁裔和非裔美国人。

与仅接受安慰剂治疗的患者相比，接受单克隆疗法治疗的受试者住院和急诊就诊次数更少。接受药物治疗的患者的症状严重程度在第 2-6 天有所改善，病毒在第 3 天加速消退。

BLAZE-1 研究的初始部分检查了 LY-CoV555 在治疗轻度至中度 COVID-19 疾病方面的疗效。该研究旨在招募近期发病的患者，并提供机会评估早期干预抗体疗法对病毒载量生物标志物、症状以及住院和死亡等严重临床结果的影响。

研究发现，在第 3 天，对于接受 2,800 毫克剂量的患者，与安慰剂相比，观察到的平均对数病毒载量从基线减少量为 Δ=-0.64（95% CI -1.11 至 -0.17）。与安慰剂相比，其他两种剂量的 LY-CoV555 在第 3 天的病毒清除率也有类似的改善（700 毫克 Δ=-0.42，95% CI -0.89 至 0.06；7,000 毫克 Δ=-0.42，95% CI -0.90 至 0.06）。与安慰剂相比，第 3 天 LY-CoV555 合并剂量的变化为 =-0.49（95% CI -0.87 至 -0.11）。

“It is important to evaluate therapies that use technology to mirror our own immune system’s ability to disarm potential damaging effects of viral infections to prevent serious complications we’ve seen during this COVID-19 pandemic,” said Dr. Gregory Huhn, an infectious disease physician for Cook County Health and principal site investigator of the BLAZE-1 study. “Our hope has been that the antibody drug will reduce COVID symptoms quickly after diagnosis and help to eradicate the virus more quickly.”

Huhn 博士也是最近发表在 新英格兰医学杂志 表示：“虽然可能仍需要疫苗来产生整体人群保护性免疫，但这种药物疗法有可能带来良好的临床结果并预防 COVID-19 并发症。”

Huhn 博士表示，BLAZE-1 研究将扩大至高风险人群，例如 65 岁以上或患有糖尿病、肥胖症、高血压、心血管疾病、自身免疫性疾病和肾脏疾病的人群。研究还将扩大至青少年。

抗体药物 LY-CoV555 的制造商礼来公司 (Eli Lilly and Company) 赞助了这项研究。

礼来公司正与 AbCellera Biologics Inc. 合作开发抗体作为 COVID-19 的潜在治疗方法，礼来将利用 AbCellera 的核心平台筛选技术从最近康复的 COVID-19 患者血清中选择候选抗体基因序列。礼来计划开发可阻止病毒随后进入人体细胞和病毒复制的抗体，预计这将减轻某些患者的病情严重程度。病毒复制的减少还可能缩短患者病毒脱落和传播的程度和持续时间，对公众健康产生积极影响。

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