美国疾病控制与预防中心称，经 FDA 批准的药物 PrEP 可以大幅降低人们感染艾滋病毒的风险，最高可降低 92%。

但阻碍 PrEP（即暴露前预防）有效预防 HIV 传播的最大障碍之一并不是药物本身，而是确保感染病毒风险较高的人，尤其是年轻人，按说明服用药物。

这就是为什么新型“智能 PrEP”药丸可能成为 HIV 预防领域的突破。它可以实时告知患者当天何时或是否服用了 PrEP 药丸。

库克县卫生局的研究人员目前正在招募研究参与者，以查看智能 PrEP 药丸是否能像预期的那样，让年轻人更容易跟踪每天的 PrEP 剂量，并在此过程中显著降低他们感染艾滋病毒/艾滋病的几率。

“坚持——我的意思是，按照说明每天服用 PrEP——非常重要。我们知道，如果人们每周服用至少 4 片 PrEP，他们将获得高水平的 HIV 保护。但一个人是否坚持服药的首要因素或决定因素是年龄，”CCH' Hektoen 医学研究所项目主任、智能 PrEP 研究的首席研究员之一 Jennifer Brothers 表示。“因此，如果我们能够提供一种工具，为坚持服药最少的青少年提供实时患者支持和实时坚持监测，我们就可以在 HIV 预防方面取得巨大进步。”

智能 PrEP 如何发挥作用？

“特鲁瓦达 (Truvada) 药片是美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的唯一 PrEP 药物，药片外面包裹着一个传感器片剂，因此当药片被吞下时，传感器片剂会与胃中的胃液接触并产生电信号，”CCH 传染病副教授兼试验首席研究员 Gregory Huhn 博士解释说。“电信号低于心跳频率，所以没人会感觉到。但它会实时传输信号，表明药片已被吞下。”

通过记录患者及其医生或医疗服务提供者的服药时间，医疗服务提供者可以联系那些未按指示服药的患者，并了解他们是否可以帮助解决任何问题，例如患者可能出现的药物副作用或药物是否用完了，布拉泽斯说。

PrEP 应该每天服用一次。

然而，许多研究表明，患者往往未能满足该指南，尤其是 24 岁以下的人群。

例如，2017 年的一项研究调查了美国十几个城市的 200 名 18-22 岁的年轻同性恋和双性恋男性，发现只有 56% 的参与者在研究的第四周服用了至少 4 剂 Truvada。而在 48 周的研究结束时，这一数字进一步下降，只有 34% 的人按说明服药。

布拉泽斯和哈恩表示，造成依从率低的原因有很多。

“任何定期服药的人——无论是服用维生素还是抗生素——都知道，在我们忙碌的生活中，坚持服药可能很困难。你有时会问自己，‘我当天的药吃了吗？’”Brothers 说。“然后你面临着一个决定：是服用第二剂，不知道你已经服用了一剂，还是停止服药，因为你认为你已经服用了一剂。这两种情况都不好。”

这就是智能 PrEP 技术如此新颖和令人兴奋的原因，布拉泽斯说。

“患者现在可以根据实时监控做出有关服药依从性以及最终性行为的明智决定。不再需要再三猜测，”她说。

导致依从性低的另一个因素是，人们在实际感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 之前就服用了 PrEP 药物。

“所以这些年轻人都很健康，他们只是过着自己的生活。他们不一定想被不断提醒他们是否每天服用 PrEP，”Huhn 博士说。

但 Huhn 博士预计智能 PrEP 药丸背后的技术会对人们更有吸引力，因为人们需要佩戴贴片，以便药丸的传感器传输检测结果，同时还可以读取他们的心率、睡眠模式和其他健身指标。

从这个意义上来说，“这不仅仅是强调艾滋病毒防护，也强调健康和福祉，”他说。

FDA 批准的智能药丸技术名为 Proteus Discover，由总部位于加州的 Proteus Digital Health 公司研发。尽管该公司还研发过其他智能药丸，例如用于治疗心血管疾病和精神疾病的智能药丸，但“这是该技术首次用于预防疾病，”Huhn 博士说。

该研究由美国国立卫生研究院和美国国家过敏和传染病研究所赞助。

研究人员正在寻找大约 100 名 HIV 阴性的年轻男性（年龄在 16 至 24 岁之间），他们与男性发生性行为，并对 PrEP 感兴趣，以参与这项研究。CDC 表示，与男性发生性行为的年轻男性 (YMSM)，尤其是非裔美国人和拉丁裔社区的男性，是美国 HIV 感染率最高的群体之一。研究人员将在明年招募人员。

被选中的参与者将参加一项随机对照研究，该研究比较 24 周内服用和不服用智能药丸的 PrEP 依从性。

对于有兴趣参加这项研究的人，请联系 Kody Keckler，电话 312-572-4716。