أول موقع في إلينوي يبدأ التسجيل في تجربة تسريع التدخلات العلاجية واللقاحات ضد كوفيد-19 (ACTIV-5)

يعد مركز Cook County Health أحد المراكز الطبية الرئيسية في الولايات المتحدة وأول موقع في إلينوي يبدأ التسجيل في برنامج Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV-5) - المعروف أيضًا باسم Big Effect Trial (BET-B). ستقيم الدراسة أدوية العلاج بالأجسام المضادة المحتملة للمساعدة في منع تطور مرض كوفيد-19 لدى المرضى البالغين غير الحوامل الذين يعانون من كوفيد-19 والذين يحتاجون إلى الأكسجين التكميلي.

ستقوم الدراسة التكيفية، العشوائية، مزدوجة التعمية، التي يتم التحكم بها باستخدام الدواء الوهمي، بمقارنة علاجين مركبين بذراع تحكم مشترك، بهدف تحديد العلاجات التجريبية التي تظهر التأثير الأكبر. الأمراض المعدية سيقوم الباحثون في Cook County Health بفحص فعالية وسلامة وتحمل إضافة علاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للالتهابات إلى العلاج القياسي لرعاية مرضى COVID-19، والذي يشمل الستيرويدات والأدوية المضادة للفيروسات.

"في الاستجابة لجائحة كوفيد-19 المستمرة، هناك حاجة ملحة لتطوير طرق آمنة وفعالة لعلاج هذا الفيروس، حتى مع استمرارنا في تطعيم الناس ضد كوفيد-19"، قال الدكتورة أودري فرينش"وكما يقول الدكتور رافائيل جوردان، طبيب الأمراض المعدية والمحقق الرئيسي في مؤسسة كوك كاونتي هيلث: "هدفنا هو تحديد المنتجات التي تحتوي على بيانات سريرية تشير إلى فعاليتها والتي ينبغي نقلها بسرعة إلى دراسات أكبر."

العقاران المختلفان من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة قيد الدراسة هما لينزيلوماب وريسانكيزوماب. لينزيلوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة تم تطويره لمنع الالتهاب المرتبط بأنواع معينة من العلاج المناعي للسرطان. وهو يستهدف عامل تحفيز مستعمرات الخلايا المحببة والبلعمية (GM-CSF). تمت الموافقة على عقار ريسانكيزوماب لعلاج الصدفية اللويحية ويستهدف الإنترلوكين 23 (IL-23)، وهو بروتين التهابي. وقد لوحظت مستويات عالية من كل من IL-23 وGM-CSF في المضاعفات التي تصيب الأشخاص المصابين بكوفيد-19.

وأضاف الدكتور فرينش: "الأمل هو أنه من خلال حجب هذه المواد بالأجسام المضادة المستهدفة، يمكننا منع هذه المتلازمة الضارة التي يمكن أن تسبب ضررًا للرئتين والأعضاء الأخرى لدى مرضى كوفيد-19".

سيحصل المشاركون في الدراسة على أحد الأدوية العلاجية المضادة للالتهابات أو دواء وهمي بالإضافة إلى تلقي عقاري ريمديسيفير وديكساميثازون، وهو المعيار المعتمد لرعاية مرضى كوفيد-19. وستكون هناك حاجة إلى زيارتين للعيادة، وسيتم إجراء زيارات أخرى أثناء وجود المشاركين في المستشفى أو عبر الهاتف بعد الخروج. وعلى الرغم من أن الدواء يُعطى في الدراسة ليوم واحد فقط، إلا أن الدراسة تتابع المشاركين لمدة 60 يومًا لتوثيق تعافيهم من كوفيد-19 وسلامة الدواء.

تم تمويل الدراسة من قبل المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة. لمزيد من المعلومات حول الدراسة، قم بزيارة التجارب السريرية.gov.

اتصال:
كايتلين بولوتشاك، مدير الاتصالات
[email protected]
312-519-2769