18 يوليو 2018

قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتوسيع نطاق الوصول إلى الدواء الوحيد المعتمد للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية، بحيث يشمل المراهقين.

إن المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 13 و24 عامًا لديهم أحد أعلى معدلات الإصابة الجديدة بفيروس نقص المناعة البشرية. لكن حبوب منع الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، والتي تسمى PrEP أو Pre-Exposure Prophylaxis، لم تتم الموافقة عليها سابقًا إلا للبالغين الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا من قبل إدارة الغذاء والدواء، مما يجعل من الصعب وربما أكثر تكلفة على المراهقين الحصول على الدواء.

ويأتي القرار بعد أن أظهرت دراسة أجراها باحثون في مقاطعة كوك الصحية (CCH)، ونشرت على موقع JAMA Pediatrics الإلكتروني في سبتمبر/أيلول، أن الدواء كان جيد التحمل من قبل الشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 15 و17 عامًا والذين كانوا سلبيين لفيروس نقص المناعة البشرية.

قالت الدكتورة سيبيل هوسيك، المؤلفة الرئيسية للدراسة وخبيرة علم النفس السريري وباحثة في مجال فيروس نقص المناعة البشرية في مقاطعة كوك الصحية: "إن الموافقة على استخدام العلاج الوقائي قبل التعرض عن طريق الفم للمراهقين يمثل إنجازًا كبيرًا في الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية بين الشباب. ويسمح هذا المؤشر للأطباء بالثقة في سلامة وتحمل العلاج الوقائي قبل التعرض للشباب النشطين جنسيًا".

وبالإضافة إلى ذلك، قال الدكتور هوسيك إن الحواجز المالية أمام العلاج الوقائي قبل التعرض (PrEP)، الذي يباع تحت اسم Truvada من شركة جيلياد ساينسز، قد تنخفض حيث سيكون المراهقون الآن مؤهلين للحصول على مجموعة متنوعة من برامج مساعدة المرضى على تناول الأدوية لتغطية التكاليف المرتبطة باستخدام العلاج الوقائي قبل التعرض (PrEP).

قبل أن توسع إدارة الغذاء والدواء نطاق الدواء ليشمل المراهقين، كان بإمكان الطبيب وصف الدواء لشخص يقل عمره عن 18 عامًا خارج نطاق العلامة - أي غير معتمد لهذه الفئة العمرية أو الجرعة أو الإدارة. لكن كونه خارج نطاق العلامة بالنسبة لـ PrEP يعني أنه لا يحق لأي شخص يقل عمره عن 18 عامًا الاستفادة من برنامج مساعدة الأدوية لشركة Gilead Sciences. يمكن أن تكلف إمدادات شهر واحد من عقار تروفادا ما لا يقل عن $1600 دولار أمريكي، ولكي يكون الدواء فعالًا، يجب تناوله مرة واحدة يوميًا.

وأشار الدكتور هوسيك إلى أن "هناك آثارًا مالية على المريض، وكان على مقدمي الخدمات أن يكونوا مرتاحين لاستخدام الأدوية خارج نطاق العلامة".

وقال الدكتور هوسيك إن إزالة هذا الحاجز أمر مهم، لأنه "من الأهمية بمكان أن نفعل كل ما في وسعنا كمقدمي خدمات لتبسيط الوصول إلى منتجات الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية للمراهقين والشباب".

واتفق معه جيم بيكيت، المدير الأول لقسم الوقاية والدعوة إلى الوقاية من الأمراض وصحة الرجال المثليين في مؤسسة الإيدز في شيكاغو.

"قال بيكيت، الذي يشغل أيضًا منصب رئيس مجموعة عمل ولاية إلينوي للوقاية من التعرض قبل التعرّض، والتي تتألف من أكثر من 300 فرد يمثلون تقديم الرعاية السريرية للوقاية من التعرض قبل التعرّض، والبحث، والتعليم، والدعوة، إن قرار إدارة الغذاء والدواء بتوسيع نطاق موافقة الوقاية من التعرض قبل التعرّض لتشمل المراهقين هو انتصار كبير في جهودنا المحلية والوطنية لإنهاء وباء فيروس نقص المناعة البشرية. لا ينتظر الشباب حتى سن 18 عامًا لممارسة الجنس، ولا ينتظر فيروس نقص المناعة البشرية حتى سن 18 عامًا أيضًا. إن الوقاية من التعرض قبل التعرّض فعالة بشكل لا يصدق، وسيساعد هذا القرار في وصولها إلى أيدي الشباب الذين يحتاجون إلى خيارات لممارسة الجنس بشكل أكثر أمانًا تتجاوز الواقيات الذكرية."

في عام 2016، شكل الشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 13 و24 عامًا 1 من 5 ارتفاع حالات الإصابة الجديدة بفيروس نقص المناعة البشرية في الولايات المتحدة، وفقا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC).

أظهرت التجارب أن عقار تروفادا، إذا تم تناوله يوميًا، يمكن أن يقلل من خطر انتقال فيروس نقص المناعة البشرية عن طريق: 92 بالمئة للأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بالعدوى. 

للحصول على العلاج الوقائي قبل التعرض للفيروس بموجب القواعد الجديدة لإدارة الغذاء والدواء، يجب أن يكون المراهق معرضًا لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. وتشمل العوامل التي قد تجعل المراهق أو المراهق معرضًا للخطر وجود شريك معروف بأنه مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية أو تم تشخيصه بأمراض أخرى تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي.

بالنسبة لأي شخص مهتم بمعرفة المزيد عن PrEP، فإن CCH لديها عيادات PrEP في أربعة من مرافقها: مركز Ruth M. Rothstein CORE، ومركز Austin الصحي، ومركز Dr. Jorge Prieto الصحي، ومستشفى Provident.

باعتبارها أكبر مقدم رعاية للأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في الغرب الأوسط وواحدة من أكبر مقدمي الرعاية في البلاد، تقدم CCH أيضًا مجموعة متنوعة من الخدمات الأخرى، بما في ذلك الاستشارة السرية واختبار فيروس نقص المناعة البشرية والأمراض المنقولة جنسياً الأخرى وعلاج فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز. قم بزيارة خدمات المرضى والزوار في مركز CORE لمزيد من المعلومات.